Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Clarithromycin versus Azithromycin i behandling af mild COVID-19-infektion

7. november 2020 opdateret af: Alaa Rashad, South Valley University

Effektiviteten af ​​clarithromycin i sammenligning med azithromycin til behandling af mild COVID-19-infektion, randomiseret kontrolleret forsøg

Den aktuelle undersøgelse blev udført i Qena Governorate, Egypten, i perioden fra maj 2020 til juli 2020. Undersøgelsen omfattede 305 COVID-19-tilfælde diagnosticeret ved PCR, patienter blev tilfældigt tildelt en af ​​tre undersøgelseshalter, Azithromycin 500 mg/24 timer i 7 dage, Clarithromycin 500/12 timer i 7 dage, eller en kontrolgruppe uden antibiotika, Alle tre grupper modtog kun symptomatisk behandling for kontrol af feber og hoste

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den aktuelle undersøgelse blev udført i Qena Governorate, Egypten, i perioden fra maj 2020 til juli 2020. Undersøgelsen omfattede 305 COVID-19-tilfælde diagnosticeret ved PCR, patienter blev tilfældigt tildelt en af ​​tre undersøgelseshalter, Azithromycin 500 mg/24 timer i 7 dage, Clarithromycin 500/12 timer i 7 dage, eller en kontrolgruppe uden antibiotika, Alle tre grupper modtog kun symptomatisk behandling for kontrol af feber og hoste.

Alle undersøgelsesdeltagere gennemgik fuld klinisk evaluering, inklusive varighed af feber, hoste, dyspnø, anosmi eller GIT-symptomer, C-reaktivt protein (CRP), serumferritin, D-dimer, komplet blodtælling (CBC), ikke-kontrast thorax computertomografi ( CT), som blev gentaget 2 uger efter behandlingsstart.

Azithromycin-gruppen inkluderede 107 patienter, gennemsnitsalder 45,8 ±18 år, 73 mænd og 34 kvinder, Clarithromycin-gruppen inkluderede 99 patienter gennemsnitsalder 46,1±19 år, 68 mænd og 31 kvinder, kontrolgruppen inkluderede 99 patienter med gennemsnitsalder 41,1 ± 18 år, 73 mænd og 28 kvinder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Qena, Egypten, 868532
        • south-Vally University faculty of medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Covid-19-tilfælde
  • Iltmætning > 93 %
  • Alder >18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter
  • patienter med iltmætning < 93 %, patienter med
  • Diabetes mellitus eller
  • hjertefejl,
  • patienter i kemoterapi eller immunsuppressiv behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: clarithromycin
clarithromycin gruppe
Medicin: Clarithromycin 500mg
clarithromycin 500
Andre navne:
  • aktiv
Aktiv komparator: Azithromycin
azithromycin gruppe
Medicin: Azithromycin
azithromycin gruppe
Andre navne:
  • aktiv sammenligning
Placebo komparator: styring
kontrolgruppe
Medicin: Placebo
kontrolgruppe
Andre navne:
  • kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tid til feberkontrol
Tidsramme: 15 dage
tid til fuldstændig opløsning af feber
15 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PCR konvertering
Tidsramme: 15 dage
tid til PCR-konvertering fra første positive PCR for COVID-19 til negativ PCR
15 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

South Valley University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alaa Rashad, MD, Associate professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2020

Først opslået (Faktiske)

10. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SVU-MED-CHT019-420860

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner