Clarithromycin versus Azithromycin bei der Behandlung einer leichten COVID-19-Infektion
Wirksamkeit von Clarithromycin im Vergleich zu Azithromycin bei der Behandlung einer leichten COVID-19-Infektion, randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die aktuelle Studie wurde im Gouvernement Qena, Ägypten, im Zeitraum von Mai 2020 bis Juli 2020 durchgeführt. Die Studie umfasste 305 COVID-19-Fälle, die durch PCR diagnostiziert wurden, die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip einem von drei Studienhinken zugeteilt, Azithromycin 500 mg/24 h für 7 Tage, Clarithromycin 500/12 h für 7 Tage oder einer Kontrollgruppe ohne Antibiotika, Alle drei Gruppen erhielten nur eine symptomatische Behandlung zur Kontrolle von Fieber und Husten.
Alle Studienteilnehmer wurden einer vollständigen klinischen Untersuchung unterzogen, einschließlich Dauer von Fieber, Husten, Dyspnoe, Anosmie oder GIT-Symptomen, C-reaktives Protein (CRP), Serum-Ferritin, D-Dimer, komplettes Blutbild (CBC), Brust-Computertomographie ohne Kontrastmittel ( CT), die 2 Wochen nach Behandlungsbeginn wiederholt wurde.
Die Azithromycin-Gruppe umfasste 107 Patienten mit einem Durchschnittsalter von 45,8 ± 18 Jahren, 73 Männer und 34 Frauen, die Clarithromycin-Gruppe umfasste 99 Patienten mit einem Durchschnittsalter von 46,1 ± 19 Jahren, 68 Männer und 31 Frauen, die Kontrollgruppe umfasste 99 Patienten mit einem Durchschnittsalter 41,1 ± 18 Jahre, 73 männlich und 28 weiblich.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Qena, Ägypten, 868532
- south-Vally University faculty of medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Covid-19 Fälle
- Sauerstoffsättigung > 93 %
- Alter >18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Patienten
- Patienten mit Sauerstoffsättigung < 93 %, Patienten mit
- Diabetes mellitus bzw
- Herzfehler,
- Patienten unter Chemotherapie oder immunsuppressiver Therapie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Clarithromycin
Clarithromycin-Gruppe
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Clarithromycin 500
Andere Namen:
|
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Aktiver Komparator: Azithromycin
Azithromycin-Gruppe
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Azithromycin-Gruppe
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Kontrolle
Kontrollgruppe
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Kontrollgruppe
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit zur Fieberkontrolle
Zeitfenster: 15 Tage
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Zeit bis zum vollständigen Abklingen des Fiebers
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15 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
PCR-Umwandlung
Zeitfenster: 15 Tage
|
Zeit bis zur PCR-Umwandlung von der ersten positiven PCR für COVID-19 zu einer negativen PCR
|
15 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alaa Rashad, MD, Associate professor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Coronavirus-Infektionen
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- Nidovirales-Infektionen
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- Antiinfektiva
- Enzym-Inhibitoren
- Antibakterielle Mittel
- Cytochrom P-450 CYP3A-Inhibitoren
- Cytochrom-P-450-Enzym-Inhibitoren
- Proteinsynthese-Inhibitoren
- Clarithromycin
- Azithromycin
Andere Studien-ID-Nummern
- SVU-MED-CHT019-420860
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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