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Claritromicina contro azitromicina nel trattamento dell'infezione lieve da COVID-19

7 novembre 2020 aggiornato da: Alaa Rashad, South Valley University

Efficacia della claritromicina rispetto all'azitromicina nel trattamento dell'infezione lieve da COVID-19, studio controllato randomizzato

L'attuale studio è stato condotto presso il Governatorato di Qena, in Egitto, nel periodo da maggio 2020 a luglio 2020. Lo studio ha incluso 305 casi di COVID-19 diagnosticati mediante PCR, i pazienti sono stati assegnati in modo casuale a uno dei tre zoppicanti dello studio, Azitromicina 500 mg/24 ore per 7 giorni, Claritromicina 500/12 ore per 7 giorni o un gruppo di controllo senza antibiotici, Tutti e tre i gruppi hanno ricevuto solo un trattamento sintomatico per il controllo della febbre e della tosse

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'attuale studio è stato condotto presso il Governatorato di Qena, in Egitto, nel periodo da maggio 2020 a luglio 2020. Lo studio ha incluso 305 casi di COVID-19 diagnosticati mediante PCR, i pazienti sono stati assegnati in modo casuale a uno dei tre zoppicanti dello studio, Azitromicina 500 mg/24 ore per 7 giorni, Claritromicina 500/12 ore per 7 giorni o un gruppo di controllo senza antibiotici, Tutti e tre i gruppi hanno ricevuto solo un trattamento sintomatico per il controllo della febbre e della tosse.

Tutti i partecipanti allo studio sono stati sottoposti a valutazione clinica completa, compresa la durata della febbre, tosse, dispnea, anosmia o sintomi GIT, proteina C-reattiva (CRP), ferritina sierica, D-dimero, emocromo completo (CBC), tomografia computerizzata del torace senza mezzo di contrasto ( CT) che è stata ripetuta 2 settimane dopo l'inizio del trattamento.

Il gruppo Azitromicina comprendeva 107 pazienti, età media 45,8 ± 18 anni, 73 maschi e 34 femmine, il gruppo Claritromicina comprendeva 99 pazienti età media 46,1 ± 19 anni, 68 maschi e 31 femmine, il gruppo di controllo comprendeva 99 pazienti, con età media 41,1 ± 18 anni, 73 maschi e 28 femmine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Qena, Egitto, 868532
        • south-Vally University faculty of medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Casi di covid-19
  • Saturazione di ossigeno > 93%
  • Età >18 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti
  • pazienti con saturazione di ossigeno < 93%, pazienti con
  • Diabete mellito o
  • insufficienza cardiaca,
  • pazienti in chemioterapia o terapia immunosoppressiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: claritromicina
gruppo claritromicina
Droga: Claritromicina 500 mg
claritromicina 500
Altri nomi:
  • attivo
Comparatore attivo: Azitromicina
gruppo azitromicina
Droga: Azitromicina
gruppo azitromicina
Altri nomi:
  • confronto attivo
Comparatore placebo: controllo
gruppo di controllo
Droga: Placebo
gruppo di controllo
Altri nomi:
  • gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo per il controllo della febbre
Lasso di tempo: 15 giorni
tempo per completare la risoluzione della febbre
15 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conversione PCR
Lasso di tempo: 15 giorni
tempo alla conversione della PCR dalla prima PCR positiva per COVID-19 alla PCR negativa
15 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

South Valley University

Investigatori

  • Investigatore principale: Alaa Rashad, MD, Associate Professor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SVU-MED-CHT019-420860

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Covid19

Prove cliniche su Claritromicina 500 mg

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