Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Klarytromycyna kontra azytromycyna w leczeniu łagodnej infekcji COVID-19

7 listopada 2020 zaktualizowane przez: Alaa Rashad, South Valley University

Skuteczność klarytromycyny w porównaniu z azytromycyną w leczeniu łagodnej infekcji COVID-19, randomizowane badanie kontrolowane

Obecne badanie zostało przeprowadzone w prowincji Qena w Egipcie w okresie od maja 2020 r. do lipca 2020 r. Badaniem objęto 305 przypadków COVID-19 zdiagnozowanych metodą PCR, pacjentów losowo przydzielono do jednego z trzech badanych utykających, azytromycyny 500 mg/24 h przez 7 dni, klarytromycyny 500/12 h przez 7 dni lub do grupy kontrolnej bez antybiotyków, Wszystkie trzy grupy otrzymały jedynie leczenie objawowe w celu opanowania gorączki i kaszlu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecne badanie zostało przeprowadzone w prowincji Qena w Egipcie w okresie od maja 2020 r. do lipca 2020 r. Badaniem objęto 305 przypadków COVID-19 zdiagnozowanych metodą PCR, pacjentów losowo przydzielono do jednego z trzech badanych utykających, azytromycyny 500 mg/24 h przez 7 dni, klarytromycyny 500/12 h przez 7 dni lub do grupy kontrolnej bez antybiotyków, Wszystkie trzy grupy otrzymały jedynie leczenie objawowe w celu opanowania gorączki i kaszlu.

Wszyscy uczestnicy badania zostali poddani pełnej ocenie klinicznej obejmującej czas trwania gorączki, kaszlu, duszności, braku węchu lub objawów ze strony przewodu pokarmowego, białko C-reaktywne (CRP), ferrytynę w surowicy, D-dimery, pełną morfologię krwi (CBC), tomografię komputerową klatki piersiowej bez kontrastu ( CT), które powtórzono 2 tygodnie po rozpoczęciu leczenia.

Grupa azytromycyny obejmowała 107 pacjentów, średni wiek 45,8 ±18 lat, 73 mężczyzn i 34 kobiety, grupa klarytromycyny obejmowała 99 pacjentów, średni wiek 46,1 ±19 lat, 68 mężczyzn i 31 kobiet, grupa kontrolna obejmowała 99 pacjentów, średni wiek 41,1 ± 18 lat, 73 mężczyzn i 28 kobiet.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Qena, Egipt, 868532
        • south-Vally University faculty of medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Covid-19 przypadki
  • Nasycenie tlenem > 93%
  • Wiek >18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci
  • pacjenci z wysyceniem tlenem < 93%, pacjenci z
  • Cukrzyca lub
  • niewydolność serca,
  • pacjentów w trakcie chemioterapii lub leczenia immunosupresyjnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: klarytromycyna
grupa klarytromycyny
Lek: Klarytromycyna 500 mg
klarytromycyna 500
Inne nazwy:
  • aktywny
Aktywny komparator: Azytromycyna
grupa azytromycyny
Lek: Azytromycyna
grupa azytromycyny
Inne nazwy:
  • aktywne porównanie
Komparator placebo: kontrola
Grupa kontrolna
Lek: Placebo
Grupa kontrolna
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas opanować gorączkę
Ramy czasowe: 15 dni
czas na całkowite ustąpienie gorączki
15 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konwersja PCR
Ramy czasowe: 15 dni
czas do konwersji PCR z pierwszego pozytywnego PCR dla COVID-19 do negatywnego PCR
15 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

South Valley University

Śledczy

  • Główny śledczy: Alaa Rashad, MD, Associate professor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SVU-MED-CHT019-420860

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj