- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04622891
Clarithromycine versus azithromycine dans le traitement de l'infection légère au COVID-19
Efficacité de la clarithromycine par rapport à l'azithromycine dans le traitement de l'infection légère au COVID-19, essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude actuelle a été menée dans le gouvernorat de Qena, en Égypte, au cours de la période allant de mai 2020 à juillet 2020. L'étude a inclus 305 cas de COVID-19 diagnostiqués par PCR, les patients ont été assignés au hasard à l'une des trois boites de l'étude, Azithromycine 500 mg/24 h pendant 7 jours, Clarithromycine 500/12 h pendant 7 jours, ou un groupe témoin sans antibiotique, Les trois groupes n'ont reçu qu'un traitement symptomatique pour le contrôle de la fièvre et de la toux.
Tous les participants à l'étude ont subi une évaluation clinique complète, y compris la durée de la fièvre, de la toux, de la dyspnée, de l'anosmie ou des symptômes gastro-intestinaux, la protéine C-réactive (CRP), la ferritine sérique, les D-dimères, la formule sanguine complète (CBC), la tomodensitométrie thoracique sans contraste ( CT) qui a été répété 2 semaines après le début du traitement.
Le groupe Azithromycine comprenait, 107 patients, âge moyen 45,8 ± 18 ans, 73 hommes et 34 femmes, le groupe Clarithromycine comprenait 99 patients, âge moyen 46,1 ± 19 ans, 68 hommes et 31 femmes, le groupe témoin comprenait 99 patients, avec âge moyen 41,1 ± 18 ans, 73 hommes et 28 femmes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Qena, Egypte, 868532
- south-Vally University faculty of medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Cas de covid-19
- Saturation en oxygène > 93%
- Âge >18 ans
Critère d'exclusion:
- Les patients
- patients avec saturation en oxygène < 93 %, patients avec
- Diabète sucré ou
- arrêt cardiaque,
- patients sous chimiothérapie ou immunosuppresseurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: clarithromycine
groupe clarithromycine
|
clarithromycine 500
Autres noms:
|
Comparateur actif: Azithromycine
groupe azithromycine
|
groupe azithromycine
Autres noms:
|
Comparateur placebo: contrôle
groupe de contrôle
|
groupe de contrôle
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
le temps de contrôler la fièvre
Délai: 15 jours
|
temps pour terminer la résolution de la fièvre
|
15 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Conversion PCR
Délai: 15 jours
|
temps de conversion PCR du premier PCR positif pour COVID-19 au PCR négatif
|
15 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alaa Rashad, MD, Associate Professor
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- COVID-19 [feminine]
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents antibactériens
- Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP3A
- Inhibiteurs des enzymes du cytochrome P-450
- Inhibiteurs de la synthèse des protéines
- Clarithromycine
- Azithromycine
Autres numéros d'identification d'étude
- SVU-MED-CHT019-420860
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Covid19
-
Anavasi DiagnosticsPas encore de recrutement
-
Ain Shams UniversityRecrutement
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Complété
-
Colgate PalmoliveComplété
-
Christian von BuchwaldComplété
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdActif, ne recrute pas
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichInscription sur invitation
-
Alexandria UniversityComplété
Essais cliniques sur Clarithromycine 500mg
-
Dong-A ST Co., Ltd.Pas encore de recrutementEn bonne santéCorée, République de
-
Dong-A ST Co., Ltd.ComplétéEn bonne santéCorée, République de
-
Dong-A ST Co., Ltd.ComplétéProfils pharmacocinétiques et d'innocuité du DA-5210 10/500 mg chez des sujets sains à l'état nourriEn bonne santéCorée, République de
-
Dong-A ST Co., Ltd.Pas encore de recrutementEn bonne santéCorée, République de
-
InDex PharmaceuticalsRecrutementRectocolite hémorragiqueSuède
-
Landos Biopharma Inc.ComplétéRectocolite hémorragiqueÉtats-Unis, Ukraine
-
InQpharm GroupComplétéHyperglycémie postprandialeAllemagne
-
Fortune Pharmacal Co., Ltd.Chinese University of Hong KongComplétéEn bonne santéHong Kong
-
Spero TherapeuticsRecrutementMaladie pulmonaire mycobactérienne non tuberculeuse (MNT-PD)États-Unis
-
InQpharm GroupComplétéSurpoids et obésitéAllemagne