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Clarithromycine versus azithromycine dans le traitement de l'infection légère au COVID-19

7 novembre 2020 mis à jour par: Alaa Rashad, South Valley University

Efficacité de la clarithromycine par rapport à l'azithromycine dans le traitement de l'infection légère au COVID-19, essai contrôlé randomisé

L'étude actuelle a été menée dans le gouvernorat de Qena, en Égypte, au cours de la période allant de mai 2020 à juillet 2020. L'étude a inclus 305 cas de COVID-19 diagnostiqués par PCR, les patients ont été assignés au hasard à l'une des trois boites de l'étude, Azithromycine 500 mg/24 h pendant 7 jours, Clarithromycine 500/12 h pendant 7 jours, ou un groupe témoin sans antibiotique, Les trois groupes n'ont reçu qu'un traitement symptomatique pour le contrôle de la fièvre et de la toux

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude actuelle a été menée dans le gouvernorat de Qena, en Égypte, au cours de la période allant de mai 2020 à juillet 2020. L'étude a inclus 305 cas de COVID-19 diagnostiqués par PCR, les patients ont été assignés au hasard à l'une des trois boites de l'étude, Azithromycine 500 mg/24 h pendant 7 jours, Clarithromycine 500/12 h pendant 7 jours, ou un groupe témoin sans antibiotique, Les trois groupes n'ont reçu qu'un traitement symptomatique pour le contrôle de la fièvre et de la toux.

Tous les participants à l'étude ont subi une évaluation clinique complète, y compris la durée de la fièvre, de la toux, de la dyspnée, de l'anosmie ou des symptômes gastro-intestinaux, la protéine C-réactive (CRP), la ferritine sérique, les D-dimères, la formule sanguine complète (CBC), la tomodensitométrie thoracique sans contraste ( CT) qui a été répété 2 semaines après le début du traitement.

Le groupe Azithromycine comprenait, 107 patients, âge moyen 45,8 ± 18 ans, 73 hommes et 34 femmes, le groupe Clarithromycine comprenait 99 patients, âge moyen 46,1 ± 19 ans, 68 hommes et 31 femmes, le groupe témoin comprenait 99 patients, avec âge moyen 41,1 ± 18 ans, 73 hommes et 28 femmes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Qena, Egypte, 868532
        • south-Vally University faculty of medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Cas de covid-19
  • Saturation en oxygène > 93%
  • Âge >18 ans

Critère d'exclusion:

  • Les patients
  • patients avec saturation en oxygène < 93 %, patients avec
  • Diabète sucré ou
  • arrêt cardiaque,
  • patients sous chimiothérapie ou immunosuppresseurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: clarithromycine
groupe clarithromycine
clarithromycine 500
Autres noms:
  • actif
Comparateur actif: Azithromycine
groupe azithromycine
groupe azithromycine
Autres noms:
  • comparaison active
Comparateur placebo: contrôle
groupe de contrôle
groupe de contrôle
Autres noms:
  • groupe de contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le temps de contrôler la fièvre
Délai: 15 jours
temps pour terminer la résolution de la fièvre
15 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conversion PCR
Délai: 15 jours
temps de conversion PCR du premier PCR positif pour COVID-19 au PCR négatif
15 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alaa Rashad, MD, Associate Professor

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2020

Première publication (Réel)

10 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Covid19

Essais cliniques sur Clarithromycine 500mg

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