가벼운 COVID-19 감염 치료에서 Clarithromycin과 Azithromycin 비교
2020년 11월 7일 업데이트: Alaa Rashad, South Valley University
경증 COVID-19 감염 치료에서 Azithromycin과 비교한 Clarithromycin의 효능, 무작위 대조 시험
현재 연구는 2020년 5월부터 2020년 7월까지 이집트 케나 주에서 수행되었습니다.
이 연구에는 PCR로 진단된 305명의 COVID-19 사례가 포함되었으며, 환자는 3개의 연구 절뚝거림, 7일 동안 Azithromycin 500mg/24h, 7일 동안 Clarithromycin 500/12h 또는 항생제가 없는 대조군 중 하나에 무작위로 배정되었습니다. 세 그룹 모두 발열과 기침 조절을 위한 대증요법만 받았다.
연구 개요
상세 설명
현재 연구는 2020년 5월부터 2020년 7월까지 이집트 케나 주에서 수행되었습니다. 이 연구에는 PCR로 진단된 305명의 COVID-19 사례가 포함되었으며, 환자는 3개의 연구 절뚝거림, 7일 동안 Azithromycin 500mg/24h, 7일 동안 Clarithromycin 500/12h 또는 항생제가 없는 대조군 중 하나에 무작위로 배정되었습니다. 세 그룹 모두 열과 기침을 조절하기 위한 대증 치료만 받았습니다.
모든 연구 참가자는 발열, 기침, 호흡곤란, 후각 상실 또는 GIT 증상, C 반응성 단백질(CRP), 혈청 페리틴, D-dimer, 전혈구수(CBC), 비조영 흉부 컴퓨터 단층촬영( CT)를 치료 시작 2주 후 반복하였다.
Azithromycin군은 평균연령 45.8±18세 107명, 남자 73명, 여자 34명, Clarithromycin군은 평균연령 46.1±19세 99명, 남자 68명, 여자 31명, 대조군은 평균연령 99명, 평균연령 41.1±18세, 남자 73명, 여자 28명.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Qena, 이집트, 868532
- south-Vally University faculty of medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 코로나19 사례
- 산소 포화도 > 93%
- 연령 >18세
제외 기준:
- 환자
- 산소 포화도가 93% 미만인 환자,
- 당뇨병 또는
- 심장 마비,
- 화학 요법 또는 면역 억제 요법을 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 클래리스로마이신
클라리트로마이신 그룹
|
클라리트로마이신 500
다른 이름들:
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활성 비교기: 아지트로마이신
아지트로마이신 그룹
|
아지트로마이신 그룹
다른 이름들:
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위약 비교기: 제어
대조군
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대조군
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발열 조절 시간
기간: 15 일
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열이 완전히 해결되는 데 걸리는 시간
|
15 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PCR 변환
기간: 15 일
|
COVID-19에 대한 첫 번째 양성 PCR에서 음성 PCR로의 PCR 전환 시간
|
15 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alaa Rashad, MD, Associate professor
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SVU-MED-CHT019-420860
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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