Claritromicina versus azitromicina no tratamento da infecção leve por COVID-19
Eficácia da claritromicina em comparação com a azitromicina no tratamento da infecção leve por COVID-19, estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo atual foi conduzido na província de Qena, no Egito, durante o período de maio de 2020 a julho de 2020. O estudo incluiu 305 casos de COVID-19 diagnosticados por PCR, os pacientes foram aleatoriamente designados para um dos três coxos do estudo, Azitromicina 500 mg/24 h por 7 dias, Claritromicina 500/12 h por 7 dias ou um grupo controle sem antibióticos, Todos os três grupos receberam apenas tratamento sintomático para controle de febre e tosse.
Todos os participantes do estudo foram submetidos a avaliação clínica completa, incluindo duração da febre, tosse, dispneia, anosmia ou sintomas do TGI, proteína C reativa (PCR), ferritina sérica, dímero D, hemograma completo (CBC), tomografia computadorizada de tórax sem contraste ( CT) que foi repetido 2 semanas após o início do tratamento.
O grupo Azitromicina incluiu 107 pacientes, idade média 45,8 ±18 anos, 73 homens e 34 mulheres, o grupo Claritromicina incluiu 99 pacientes idade média 46,1±19 anos, 68 homens e 31 mulheres, o grupo controle incluiu 99 pacientes, com idade média 41,1 ± 18 anos, 73 homens e 28 mulheres.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Qena, Egito, 868532
- south-Vally University faculty of medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Casos de covid-19
- Saturação de oxigênio > 93%
- Idade >18 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes
- pacientes com saturação de oxigênio < 93%, pacientes com
- Diabetes melito ou
- insuficiência cardíaca,
- pacientes em quimioterapia ou terapia imunossupressora
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: claritromicina
grupo claritromicina
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claritromicina 500
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Azitromicina
grupo azitromicina
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grupo azitromicina
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: ao controle
grupo de controle
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grupo de controle
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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hora de controlar a febre
Prazo: 15 dias
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tempo para completar a resolução da febre
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15 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conversão de PCR
Prazo: 15 dias
|
tempo para conversão de PCR do primeiro PCR positivo para COVID-19 para PCR negativo
|
15 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alaa Rashad, MD, Associate professor
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- COVID-19
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes antibacterianos
- Inibidores do citocromo P-450 CYP3A
- Inibidores da enzima citocromo P-450
- Inibidores da Síntese de Proteínas
- Claritromicina
- Azitromicina
Outros números de identificação do estudo
- SVU-MED-CHT019-420860
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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