Klaritromysiini versus atsitromysiini lievän COVID-19-infektion hoidossa
Klaritromysiinin teho verrattuna atsitromysiiniin lievän COVID-19-infektion hoidossa, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyinen tutkimus tehtiin Egyptin Qenan kuvernöörissä toukokuusta 2020 heinäkuuhun 2020. Tutkimukseen sisältyi 305 PCR:llä diagnosoitua COVID-19-tapausta, potilaat jaettiin satunnaisesti yhteen kolmesta tutkimusontumuksesta, atsitromysiini 500 mg/24 h 7 päivän ajan, klaritromysiini 500/12 h 7 päivän ajan tai kontrolliryhmä ilman antibiootteja. Kaikki kolme ryhmää saivat vain oireenmukaista hoitoa kuumeen ja yskän hallintaan.
Kaikille tutkimukseen osallistuneille tehtiin täydellinen kliininen arviointi, mukaan lukien kuumeen, yskän, hengenahdistuksen, anosmian tai GIT-oireiden kesto, C-reaktiivinen proteiini (CRP), seerumin ferritiini, D-dimeeri, täydellinen verenkuva (CBC), ei-kontrastinen rintakehän tietokonetomografia ( CT), joka toistettiin 2 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen.
Atsitromysiiniryhmään kuului 107 potilasta, keski-ikä 45,8 ± 18 vuotta, 73 miestä ja 34 naista, klaritromysiiniryhmään kuului 99 potilasta keski-ikä 46,1 ± 19 vuotta, 68 miestä ja 31 naista, kontrolliryhmään kuului 99 potilasta, joiden keski-ikä 41,1 ± 18 vuotta, 73 miestä ja 28 naista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Qena, Egypti, 868532
- south-Vally University faculty of medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Covid-19-tapaukset
- happisaturaatio > 93 %
- Ikä > 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat
- potilailla, joiden happisaturaatio < 93 %, potilailla, joilla on
- Diabetes mellitus tai
- sydämen vajaatoiminta,
- kemoterapiaa tai immunosuppressiivista hoitoa saaville potilaille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: klaritromysiini
klaritromysiiniryhmä
|
klaritromysiini 500
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Atsitromysiini
atsitromysiiniryhmä
|
atsitromysiiniryhmä
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: ohjata
kontrolliryhmä
|
kontrolliryhmä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aika saada kuume hallintaan
Aikaikkuna: 15 päivää
|
aikaa kuumeen täydelliseen häviämiseen
|
15 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PCR-muunnos
Aikaikkuna: 15 päivää
|
aika PCR:n muuntamiseen ensimmäisestä positiivisesta COVID-19-PCR:stä negatiiviseen PCR:ään
|
15 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alaa Rashad, MD, Associate professor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- COVID-19
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Bakteerien vastaiset aineet
- Sytokromi P-450 CYP3A:n estäjät
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Proteiinisynteesin estäjät
- Klaritromysiini
- Atsitromysiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- SVU-MED-CHT019-420860
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .