Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klarithromycin versus azithromycin v léčbě mírné infekce COVID-19

7. listopadu 2020 aktualizováno: Alaa Rashad, South Valley University

Účinnost klarithromycinu ve srovnání s azithromycinem v léčbě mírné infekce COVID-19, randomizovaná kontrolovaná studie

Současná studie byla provedena v Qena Governorate, Egypt, v období od května 2020 do července 2020. Studie zahrnovala 305 případů COVID-19 diagnostikovaných pomocí PCR, pacienti byli náhodně zařazeni do jednoho ze tří kulhání ve studii, azithromycin 500 mg/24 h po dobu 7 dnů, klarithromycin 500/12 h po dobu 7 dnů, nebo kontrolní skupina bez antibiotik, Všechny tři skupiny dostávaly pouze symptomatickou léčbu pro kontrolu horečky a kašle

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současná studie byla provedena v Qena Governorate, Egypt, v období od května 2020 do července 2020. Studie zahrnovala 305 případů COVID-19 diagnostikovaných pomocí PCR, pacienti byli náhodně zařazeni do jednoho ze tří kulhání ve studii, azithromycin 500 mg/24 h po dobu 7 dnů, klarithromycin 500/12 h po dobu 7 dnů, nebo kontrolní skupina bez antibiotik, Všechny tři skupiny dostávaly pouze symptomatickou léčbu pro kontrolu horečky a kašle.

Všichni účastníci studie podstoupili úplné klinické hodnocení včetně trvání horečky, kašle, dušnosti, anosmie nebo symptomů GIT, C-reaktivní protein (CRP), sérový feritin, D-dimer, kompletní krevní obraz (CBC), nekontrastní počítačová tomografie hrudníku ( CT), která byla opakována 2 týdny po zahájení léčby.

Skupina azithromycinu zahrnovala 107 pacientů, průměrný věk 45,8 ± 18 let, 73 mužů a 34 žen, skupina klarithromycinu zahrnovala 99 pacientů průměrný věk 46,1 ± 19 let, 68 mužů a 31 žen, kontrolní skupina zahrnovala 99 pacientů průměrného věku 41,1 ± 18 let, 73 mužů a 28 žen.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Qena, Egypt, 868532
        • south-Vally University faculty of medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Případy covid-19
  • Nasycení kyslíkem > 93 %
  • Věk >18 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti
  • pacienti se saturací kyslíkem < 93 %, pacienti s
  • Diabetes mellitus popř
  • srdeční selhání,
  • pacientů na chemoterapii nebo imunosupresivní léčbě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: klarithromycin
skupina klarithromycinu
Lék: Clarithromycin 500 mg
klarithromycin 500
Ostatní jména:
  • aktivní
Aktivní komparátor: Azithromycin
azithromycinová skupina
Lék: Azithromycin
azithromycinová skupina
Ostatní jména:
  • aktivní srovnání
Komparátor placeba: řízení
kontrolní skupina
Lék: Placebo
kontrolní skupina
Ostatní jména:
  • kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas na kontrolu horečky
Časové okno: 15 dní
čas do úplného vymizení horečky
15 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PCR konverze
Časové okno: 15 dní
čas do konverze PCR z první pozitivní PCR na COVID-19 na negativní PCR
15 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

South Valley University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alaa Rashad, MD, Associate professor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SVU-MED-CHT019-420860

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit