社会不安障害（SAD）に対するスマートフォンCBTの待機リスト管理試験
2026年6月29日 更新者：Sabine Wilhelm, PhD、Massachusetts General Hospital
社会不安障害に対するスマートフォンによる認知行動療法: 無作為化された順番待ちリスト対照試験
研究者らは、社会不安障害（SAD）に対するスマートフォンによる認知行動療法（CBT）治療の有効性をテストしている。
研究者らは、app-CBTを受けた参加者は、治療エンドポイント（12週目）時点で待機リスト状態の参加者よりもLSASスコアが大きく低下すると仮説を立てている。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、全国的に募集されたSAD成人に対するスマートフォンベースのCBT治療の有効性をテストすることです。
適格な被験者（N=80）は、即座に、または 12 週間の長い待機期間（確率 50 対 50）の後に、スマートフォンで提供される 12 週間の SAD 向け CBT にランダムに割り当てられます。
研究者らは、SADに対するスマートフォンによるCBTは実現可能であり、SAD患者にとって受け入れられるものであり、時間の経過（待機リスト管理）と比較してSAD症状の重症度の大幅な軽減につながるのではないかと仮説を立てている。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- MINI に基づく原発性 DSM-5 SAD の現在の診断
- 現在米国に住んでいます
除外基準:
- 登録前 2 か月以内に向精神薬を変更した場合 i.向精神薬を服用している参加者は、登録前に少なくとも2か月間安定した用量を服用しており、研究期間中に薬を変更してはなりません
- SADのCBTセッションに4回以上参加したことがある
- 現在の重度の物質使用障害
- 生涯にわたる双極性障害または精神病
- 臨床的判断および/またはQIDS-SR合計スコア≧21によって示される、現在重度の併発性大うつ病***編集***
- 臨床的判断および/またはC-SSRSの自殺念慮サブスケールのスコア2以上によって示される、急性の活動的な自殺念慮
- 心理療法も並行して行う
- データプランのあるサポート対象のモバイルスマートフォンを所有していない
- テクノロジーリテラシーの欠如により、スマートフォンによる治療に参加することが困難になる可能性がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的: スマートフォンで配信される SAD 向け CBT
12 週間のスマートフォンで SAD 向けの CBT を配信。
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12 週間のスマートフォン配信による SAD 向け CBT。
対面式の認知行動療法 (CBT) は、経験的に裏付けられた SAD の治療法です。
このプロジェクトでアプリで提供される CBT には、認知スキル (例: 認知再構築、中核的信念ワーク)、行動スキル (例: 儀式予防による曝露)、知覚再トレーニング/マインドフルネス スキルなどのモジュールが含まれています。
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他の：12週間の待機リスト管理
12週間の待機リスト管理。
(注: 参加者は、12 週間の待機リスト管理の後、12 週間のスマートフォン配信による SAD 向け CBT に移行されます)。
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12 週間のスマートフォン配信による SAD 向け CBT。
対面式の認知行動療法 (CBT) は、経験的に裏付けられた SAD の治療法です。
このプロジェクトでアプリで提供される CBT には、認知スキル (例: 認知再構築、中核的信念ワーク)、行動スキル (例: 儀式予防による曝露)、知覚再トレーニング/マインドフルネス スキルなどのモジュールが含まれています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療/待機期間終了時のSAD重症度(LSAS)の違い。
時間枠：エンドポイント (12 週目)
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リーボヴィッツ社会不安スケール (LSAS) は、臨床医が管理する社会不安症状の重症度の尺度です。
これには、社会不安を引き起こす可能性のある 24 の社会的状況が含まれており、項目は 0 から 3 までのリッカート スケールでスコア付けされます。スコアが高いほど、より重度の SAD 症状を示します。
LSAS は、ベースラインからエンドポイントまでの社会不安症状の変化を評価するために使用されます。
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エンドポイント (12 週目)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから12週目までの疫学研究センターうつ病スケール改訂版（CESD-R）合計スコアの変化によって評価されたうつ病重症度の違い。
時間枠：エンドポイント (12 週目)
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App-CBTを受けた参加者は、ベースラインから12週目までの疫学研究センターうつ病スケール改訂版（CESD-R）合計スコアの変化によって評価されるうつ病の重症度に違いがあります。
CESD-R は、自殺念慮に関する 2 つの質問 (項目 #14、#15) を含む、0 から 4 の範囲の回答を持つ 20 の尺度項目で構成されるうつ病の症状の自己申告尺度です。
スコアが高いほどうつ病の重症度が高く、この尺度はうつ病の症状の重症度を示す十分に検証された高感度の尺度です。
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エンドポイント (12 週目)
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ベースラインから 12 週目までの労働社会適応尺度 (WSAS) 合計スコアの変化によって測定される機能障害の差異。
時間枠：エンドポイント (12 週目)
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App-CBT を受ける参加者は、ベースラインから 12 週目までの仕事と社会的適応尺度 (WSAS) の合計スコアの変化によって測定される機能障害に違いがあります。
WSAS は、0 (まったく障害がない) から 8 (非常に重度の障害がある) までのリッカート スケールを使用して、職業、社会、家族/友人の領域における障害を評価します。
スコアが高いほど、障害が大きいことを示します。
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エンドポイント (12 週目)
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ベースラインから 12 週目までの生活の質、楽しさ、満足度アンケート (QLESQ-SR) の合計スコアの変化によって評価された生活の質の違い。
時間枠：エンドポイント (12 週目)
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App-CBT を受ける参加者は、ベースラインから 12 週目までの生活の質、楽しさ、満足度アンケート (QLESQ-SR) の合計スコアの変化によって評価されるように、生活の質に違いが生じます。
Q-LES-Q-SF は主観的な生活の質の自己報告尺度であり、1 (非常に悪い) から 5 (非常に良い) までのリッカート項目が含まれます。
合計スコアは最大値のパーセンテージとして表示されます (つまり、0 から 100 の範囲であり、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します)。
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エンドポイント (12 週目)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Sabine Wilhelm, PhD、Massachusetts General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年9月1日
一次修了 (推定)
2025年9月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月9日
最初の投稿 (実際)
2020年11月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月29日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。