スマート ウォッチを使用して COVID-19 を検出および監視する (CovIdentify)
調査の概要
詳細な説明
過去 5 年以内にインフルエンザ、新型コロナウイルス感染症、RS ウイルス、ライノウイルスの診断検査を受けた DUHS 患者は、最初に電子メール アドレスの検査を受けます。 参加者は、アンケートに回答するためのリンクが記載された電子メールでこの調査について知ることになります。 研究 ID は、電子メールを受信したすべての個人に対して生成されます。
参加者は、REDCap アンケートを通じて電子同意を完了するよう求められます。 参加者に質問がある場合は、研究の連絡先情報が電子メールで提供されます。 参加者は、以前の症状とデバイスの所有権に関する質問が含まれるアンケートに回答します (完了までの予想時間: 5 分)。 参加者が次のウェアラブル デバイス (Fitbit、Garmin、または Apple Watch) のいずれかを所有している場合、デバイス アカウント (Fitbit または Garmin の場合) にログインするためのリダイレクト URL が送信されるか、ヘルスキット データをエクスポートする手順が提供されます。そして、データを独自の Strongbox リンク (Apple Watch 用) にダンプします。 参加者がウェアラブル デバイス データを研究に提供することを選択し、得られたデータがデータ品質のしきい値を通過した場合、参加者は報酬を受け取ります。 調査完了に対する報酬はありません。 研究者は、このプロジェクトに関連する今後の研究のために参加者に再連絡を希望するかどうかを尋ねます。
調査員はウェアラブルからエンドポイント データ値を収集します。 これらのデータは、毎日の活動量と強度 (運動と歩行など)、立位、睡眠量、睡眠の質、心拍数変動、SpO2、呼吸数、心拍数を推定するために使用されます。 すべてのウェアラブル デバイス データは、Study ID を使用して識別されます。
研究者らは、統計および機械学習モデルを使用して、個人に合わせた健康の「ベースライン」モデルを開発し、新型コロナウイルス感染症の特定に役立つ異常を検出します。 研究者らは、症状調査とグラウンドトゥルースとしての診断検査に対して、呼吸器感染症と感染なしを検出するためのモードの感度と特異性を検証し、テストします。 モデルのテストと検証はデバイスのブランドごとに個別に行われ、呼吸器感染症の種類に応じてさらに修正されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27705
- Duke University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
除外基準:
- 18歳未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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18歳以上の大人
この研究では、18 歳以上の成人を募集します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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既知の症状の発症と検査日の間の時間を使用して、症状の発症前に感染の発症を予測する予測モデルを開発します。
時間枠:18ヶ月
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既知の症状の発症日と検査日はモデルを検証するのに役立ちます
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸器感染症の種類を区別できる信号の違いがあるかどうかを判断します (例: 新型コロナウイルス感染症とインフルエンザ)
時間枠:18ヶ月
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18ヶ月
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ウェアラブル デバイス データの欠落の割合
時間枠:18ヶ月
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予測モデルのパフォーマンスを決定するために使用されます。
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18ヶ月
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転移学習を通じて新しいウイルス株に対する予測モデルのパフォーマンスを判定する
時間枠:18ヶ月
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18ヶ月
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初回感染と再感染の間に生理学的差異があるかどうかを判断する
時間枠:18ヶ月
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18ヶ月
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経時的に変化する呼吸器感染症間に生理学的差異があるかどうかを判断する
時間枠:18ヶ月
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18ヶ月
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症状の重症度に基づいて予測モデルのパフォーマンスを決定する
時間枠:18ヶ月
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18ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Chris Woods、Duke University
- 主任研究者:Jessilyn Dunn、Duke University
- 主任研究者:Ryan Shaw、Duke University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PRO00106404
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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