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Utiliser des montres intelligentes pour détecter et surveiller le COVID-19 (CovIdentify)

28 juin 2024 mis à jour par: Duke University
CovIdentify est une initiative de recherche visant à promouvoir la détection précoce des infections au COVID-19 à partir des données des appareils portables. CovIdentify sera principalement une étude de faisabilité pour explorer le potentiel des appareils portables pour détecter l'infection au COVID-19. Les enquêteurs affineront nos précédents algorithmes de détection d'anomalies statistiques et basés sur l'apprentissage automatique vers la détection du COVID-19 à l'aide de modèles de santé personnalisés et détecteront les déviations indicatives d'une infection. Les enquêteurs valideront et testeront la spécificité et la sensibilité des modèles de détection de l'infection au COVID-19 par rapport à la non-infection par rapport aux enquêtes sur les symptômes et aux résultats des tests du COVID-19 et aux données sur les admissions à l'hôpital.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients DUHS qui ont subi des tests de diagnostic pour la grippe, le COVID-19, le virus respiratoire syncytial et le rhinovirus au cours des 5 dernières années seront initialement dépistés pour une adresse e-mail. Les participants découvriront cette étude par e-mail avec un lien pour répondre à l'enquête. Un identifiant d'étude sera généré pour toutes les personnes disposant d'un e-mail.

Les participants seront invités à remplir un consentement électronique via une enquête REDCap. Si les participants ont des questions, ils reçoivent les coordonnées de l'étude par e-mail. Les participants répondront à l'enquête qui comportera des questions sur les symptômes antérieurs et la possession de l'appareil (durée prévue pour répondre : 5 minutes). Si le participant possède l'un des appareils portables suivants (Fitbit, Garmin ou Apple Watch), il sera envoyé vers une URL de redirection pour se connecter à son compte d'appareil (pour Fitbit ou Garmin) ou recevra des instructions pour exporter ses données Healthkit. et transférez leurs données dans un lien Strongbox unique (pour Apple Watch). Si les participants choisissent de contribuer à l'étude les données de leur appareil portable et que les données obtenues franchissent les seuils de qualité des données, ils recevront une compensation. Il n’y a aucune compensation pour la participation à l’enquête. Les enquêteurs demanderont aux participants s'ils souhaitent être recontactés pour de futures études liées à ce projet.

Les enquêteurs collecteront les valeurs des données de point final du portable. Ces données seront utilisées pour estimer les quantités et l'intensité de l'activité quotidienne (c'est-à-dire l'exercice et la marche), la position debout, la durée du sommeil, la qualité du sommeil, la variabilité de la fréquence cardiaque, la SpO2, la fréquence respiratoire et la fréquence cardiaque. Toutes les données de l'appareil portable seront identifiées à l'aide d'un identifiant d'étude.

Les enquêteurs utiliseront des modèles statistiques et d'apprentissage automatique pour développer des modèles de santé « de base » personnalisés et détecter les anomalies qui peuvent aider à identifier l'infection au COVID-19. Les enquêteurs valideront et testeront la sensibilité et la spécificité de notre mode de détection des infections respiratoires par rapport à l'absence d'infection contre les enquêtes sur les symptômes et les tests de diagnostic comme vérité terrain. Les tests et la validation des modèles seront effectués séparément pour chaque marque d'appareil et seront encore modifiés en fonction du type d'infection respiratoire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10034

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
        • Duke University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes de 18 ans et plus

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Adultes de 18 ans et plus
L'étude recrutera tout adulte de plus de 18 ans.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Développer un modèle de prévision pour prédire l'apparition de l'infection avant l'apparition des symptômes en utilisant le temps écoulé entre l'apparition connue des symptômes et les dates de test.
Délai: 18 mois
L’apparition des symptômes et les dates de test connues serviront à valider le modèle
18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer s'il existe des différences de signaux qui peuvent différencier le type d'infection respiratoire (par exemple, COVID-19 vs grippe)
Délai: 18 mois
18 mois
Pourcentage de données manquantes dans les données des appareils portables
Délai: 18 mois
Utilisé pour déterminer les performances du modèle de prévision.
18 mois
Déterminer les performances du modèle de prévision sur une nouvelle souche virale grâce à l'apprentissage par transfert
Délai: 18 mois
18 mois
Déterminer s'il existe des différences physiologiques entre l'infection initiale et la réinfection
Délai: 18 mois
18 mois
Déterminer s'il existe des différences physiologiques entre les différentes infections respiratoires au fil du temps
Délai: 18 mois
18 mois
Déterminer les performances du modèle de prévision en fonction de la gravité des symptômes
Délai: 18 mois
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chris Woods, Duke University
  • Chercheur principal: Jessilyn Dunn, Duke University
  • Chercheur principal: Ryan Shaw, Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2020

Première publication (Réel)

10 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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