Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Używanie inteligentnych zegarków do wykrywania i monitorowania COVID-19 (CovIdentify)

28 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Duke University
CovIdentify to inicjatywa badawcza mająca na celu promowanie wczesnego wykrywania infekcji COVID-19 na podstawie danych z urządzeń do noszenia. CovIdentify będzie przede wszystkim studium wykonalności mającym na celu zbadanie potencjału urządzeń do noszenia w wykrywaniu infekcji COVID-19. Badacze udoskonalą nasze poprzednie algorytmy wykrywania anomalii oparte na statystyce i uczeniu maszynowym w kierunku wykrywania COVID-19 przy użyciu spersonalizowanych modeli zdrowia i wykrywania odchyleń wskazujących na infekcję. Badacze zweryfikują i przetestują specyficzność i czułość modeli do wykrywania zakażenia COVID-19 w porównaniu z brakiem zakażenia w oparciu o ankiety dotyczące objawów i wyniki testów na COVID-19 oraz dane dotyczące przyjęć do szpitala.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjenci DUHS, którzy w ciągu ostatnich 5 lat przeszli badania diagnostyczne na grypę, COVID-19, syncytialny wirus oddechowy i rinowirus, zostaną początkowo sprawdzeni pod kątem adresu e-mail. Uczestnicy dowiedzą się o tym badaniu za pośrednictwem poczty elektronicznej zawierającej link umożliwiający wypełnienie ankiety. Dla wszystkich osób posiadających adres e-mail zostanie wygenerowany identyfikator badania.

Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie e-zgody za pośrednictwem ankiety REDCap. Jeżeli uczestnicy mają pytania, dane kontaktowe badania otrzymują drogą e-mailową. Uczestnicy wypełnią ankietę zawierającą pytania dotyczące wcześniejszych objawów i posiadania urządzenia (przewidywany czas wypełnienia: 5 minut). Jeśli uczestnik posiada jedno z poniższych urządzeń do noszenia (Fitbit, Garmin lub Apple Watch), zostanie wysłany na adres URL przekierowania w celu zalogowania się na swoje konto urządzenia (w przypadku Fitbit lub Garmin) lub otrzyma instrukcje dotyczące eksportowania danych Healthkit i zrzuć swoje dane do unikalnego łącza Strongbox (dla Apple Watch). Jeśli uczestnicy zdecydują się na udostępnienie w badaniu danych ze swoich urządzeń przenośnych, a uzyskane dane przejdą progi jakości danych, otrzymają rekompensatę. Za wypełnienie ankiety nie przysługuje wynagrodzenie. Badacze zapytają uczestników, czy życzą sobie ponownego kontaktu w sprawie przyszłych badań związanych z tym projektem.

Badacze będą zbierać wartości danych punktów końcowych z urządzenia do noszenia. Dane te zostaną wykorzystane do oszacowania ilości i intensywności dziennej aktywności (tj. ćwiczeń i chodzenia), pozycji stojącej, ilości snu, jakości snu, zmienności tętna, SpO2, częstości oddechów i tętna. Wszystkie dane urządzenia przenośnego zostaną zidentyfikowane przy użyciu identyfikatora badania.

Badacze wykorzystają modele statystyczne i systemy uczenia maszynowego do opracowania spersonalizowanych „bazowych” modeli zdrowia i wykrycia anomalii, które mogą pomóc w identyfikacji zakażenia Covid-19. Badacze zweryfikują i przetestują czułość i swoistość naszego trybu wykrywania infekcji dróg oddechowych w porównaniu z brakiem infekcji na podstawie ankiety objawów i testów diagnostycznych jako podstawowej prawdy. Testowanie i walidacja modelu zostaną przeprowadzone oddzielnie dla każdej marki urządzenia i będą dalej modyfikowane w zależności od rodzaju infekcji dróg oddechowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10034

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Duke University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli w wieku 18 lat i starsi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Mniej niż 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Dorośli w wieku 18 lat i starsi
Do badania zostanie zatrudniona każda osoba dorosła w wieku powyżej 18 lat.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opracuj model prognostyczny, aby przewidzieć początek infekcji przed wystąpieniem objawów, na podstawie ilości czasu między znanym wystąpieniem objawów a datą testu
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Znane daty wystąpienia objawów i testów posłużą do walidacji modelu
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ustal, czy istnieją różnice w sygnałach, które mogą różnicować rodzaj infekcji dróg oddechowych (np. COVID-19 vs. grypa)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy
Procent braków w danych urządzenia do noszenia
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Służy do określania wydajności modelu prognostycznego.
18 miesięcy
Określ skuteczność modelu prognostycznego dla nowego szczepu wirusa poprzez uczenie się transferu
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy
Ustal, czy istnieją różnice fizjologiczne pomiędzy pierwotną infekcją a ponowną infekcją
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy
Ustal, czy istnieją różnice fizjologiczne pomiędzy różnymi infekcjami dróg oddechowych w czasie
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy
Określ skuteczność modelu prognostycznego na podstawie nasilenia objawów
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Chris Woods, Duke University
  • Główny śledczy: Jessilyn Dunn, Duke University
  • Główny śledczy: Ryan Shaw, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj