Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intelligens órák használata a COVID-19 észlelésére és megfigyelésére (CovIdentify)

2024. június 10. frissítette: Duke University
A CovIdentify egy kutatási kezdeményezés, amelynek célja a COVID-19 fertőzések korai felismerése a viselhető eszközök adataiból. A CovIdentify elsősorban egy megvalósíthatósági tanulmány lesz, amely feltárja a hordható eszközök COVID-19 fertőzés kimutatására való képességét. A nyomozók személyre szabott egészségmodellek segítségével finomítják korábbi statisztikai és gépi tanuláson alapuló anomália-észlelési algoritmusainkat a COVID-19 észlelése érdekében, és észlelik a fertőzésre utaló eltéréseket. A nyomozók a tünetfelmérésekkel és a COVID-19-teszt eredményeivel és a kórházi felvételi adatokkal összevetve validálják és tesztelik a COVID-19 fertőzés kimutatására szolgáló modellek specifikusságát és érzékenységét.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Azokat a DUHS-betegeket, akiknél az elmúlt 5 év során influenza-, COVID-19-, légúti syncytiavírus- és rhinovírus-tesztet végeztek, először e-mail címre szűrik. A résztvevők e-mailben tájékozódhatnak erről a tanulmányról, a kérdőív kitöltésére szolgáló linkkel együtt. Tanulmányi azonosítót generálunk minden e-mail-címmel rendelkező személy számára.

A résztvevőket felkérjük, hogy egy REDCap felmérésen keresztül töltsenek ki elektronikus hozzájárulást. Ha a résztvevőknek kérdéseik vannak, e-mailben megkapják a tanulmány elérhetőségét. A résztvevők kitöltik a kérdőívet, amelyben kérdések lesznek a korábbi tünetekkel és az eszköz tulajdonjogával kapcsolatban (várható kitöltési idő: 5 perc). Ha a résztvevő az alábbi hordható eszközök egyikével rendelkezik (Fitbit, Garmin vagy Apple Watch), akkor egy átirányítási URL-címre küldjük, hogy bejelentkezzen az eszközfiókjába (Fitbit vagy Garmin esetében), vagy utasításokat kapjon a Healthkit adatainak exportálására. és az adataikat egy egyedi Strongbox hivatkozásba írja be (az Apple Watch számára). Ha a résztvevők úgy döntenek, hogy hordható eszközeik adatait hozzájárulnak a vizsgálathoz, és a kapott adatok átmennek az adatminőségi küszöbértékeken, kompenzációban részesülnek. A felmérés elvégzéséért ellenszolgáltatás nem jár. A vizsgálók megkérdezik a résztvevőket, kívánják-e újra felvenni velük a kapcsolatot a projekttel kapcsolatos jövőbeli tanulmányok kapcsán.

A vizsgálók összegyűjtik a végponti adatértékeket a hordható készülékről. Ezeket az adatokat a napi aktivitás mennyiségének és intenzitásának (azaz edzés és séta), állás, alvásmennyiség, alvásminőség, pulzusszám változékonyság, SpO2, légzésszám és pulzusszám becslésére használjuk fel. A hordható eszköz összes adata vizsgálati azonosító segítségével azonosításra kerül.

A kutatók statisztikai és gépi tanulási modelleket fognak használni, hogy személyre szabott "alapvonal" egészségügyi modelleket dolgozzanak ki, és olyan anomáliákat észleljenek, amelyek segíthetnek a COVID-19 fertőzés azonosításában. A vizsgálók a tünetfelmérésekkel és a diagnosztikai teszteléssel, mint alapigazságnak megfelelően validálják és tesztelik a légúti fertőzések kimutatására szolgáló módunk érzékenységét és specifitását a fertőzés nélkül. A modell tesztelése és validálása minden eszközmárkánál külön történik, és a légúti fertőzés típusának megfelelően tovább módosul.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

10034

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
        • Duke University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőttek 18 éves kor felett

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb

Kizárási kritériumok:

  • 18 évesnél fiatalabb

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Felnőttek 18 éves kortól
A vizsgálatba minden 18 év feletti felnőttet bevonnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Készítsen előrejelzési modellt a fertőzés kezdetének előrejelzésére a tünetek megjelenése előtt, felhasználva az ismert tünetek megjelenése és a vizsgálati dátumok közötti időt
Időkeret: 18 hónap
Az ismert tünetek megjelenése és a vizsgálati dátumok szolgálják a modell érvényesítését
18 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Határozza meg, hogy vannak-e olyan jelkülönbségek, amelyek megkülönböztethetik a légúti fertőzés típusát (pl. COVID-19 vs. influenza)
Időkeret: 18 hónap
18 hónap
A hordható eszköz adatainak hiányának százalékos aránya
Időkeret: 18 hónap
Az előrejelzési modell teljesítményének meghatározására szolgál.
18 hónap
Határozza meg az előrejelzési modell teljesítményét egy új vírustörzsön transzfer tanulással
Időkeret: 18 hónap
18 hónap
Határozza meg, van-e fiziológiai különbség a kezdeti fertőzés és az újrafertőzés között
Időkeret: 18 hónap
18 hónap
Határozza meg, hogy vannak-e fiziológiai különbségek a különböző légúti fertőzések között az idő múlásával
Időkeret: 18 hónap
18 hónap
Határozza meg az előrejelző modell teljesítményét a tünetek súlyossága alapján
Időkeret: 18 hónap
18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chris Woods, Duke University
  • Kutatásvezető: Jessilyn Dunn, Duke University
  • Kutatásvezető: Ryan Shaw, Duke University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. június 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. június 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 9.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 10.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légúti szincitiális vírusfertőzések

3
Iratkozz fel