Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älykellojen käyttö COVID-19:n havaitsemiseen ja seurantaan (CovIdentify)

keskiviikko 11. lokakuuta 2023 päivittänyt: Duke University
CovIdentify on tutkimushanke, joka edistää COVID-19-infektioiden varhaista havaitsemista puettavien laitteiden tiedoista. CovIdentify on ensisijaisesti toteutettavuustutkimus, jossa tutkitaan puettavien laitteiden mahdollisuuksia havaita COVID-19-infektio. Tutkijat hiovat aiempia tilastollisiin ja koneoppimiseen perustuvia poikkeamien havaitsemisalgoritmejamme kohti COVID-19-havaitsemista käyttämällä yksilöllisiä terveysmalleja ja havaitsevat tartuntaa osoittavat poikkeamat. Tutkijat validoivat ja testaavat mallien spesifisyyden ja herkkyyden COVID-19-infektion havaitsemiseen vs. ei-infektioon oiretutkimuksia ja COVID-19-testituloksia ja sairaalahoitotietoja vastaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

DUHS-potilaat, joilla on diagnostinen testi influenssan, COVID-19:n, hengitysteiden synsyyttiviruksen ja rinovirustestin varalta viimeisen viiden vuoden aikana, seulotaan aluksi sähköpostiosoitteen varalta. Osallistujat saavat tietoa tästä tutkimuksesta sähköpostitse ja linkin kautta kyselyyn. Kaikille sähköpostin saaneille henkilöille luodaan opintotunnus.

Osallistujia pyydetään täyttämään sähköinen suostumus REDCap-kyselyn kautta. Jos osallistujilla on kysyttävää, heille toimitetaan tutkimuksen yhteystiedot sähköpostitse. Osallistujat täyttävät kyselyn, jossa on kysymyksiä aiemmista oireista ja laitteen omistajuudesta (arvioitu täyttöaika: 5 minuuttia). Jos osallistuja omistaa jonkin seuraavista puetettavista laitteista (Fitbit, Garmin tai Apple Watch), hänet lähetetään uudelleenohjaus-URL-osoitteeseen, jotta hän voi kirjautua sisään laitetililleen (Fitbit tai Garmin) tai hänelle annetaan ohjeet Healthkit-tietojen viemiseen. ja tallentaa tietonsa ainutlaatuiseen Strongbox-linkkiin (Apple Watchille). Jos osallistujat päättävät osallistua puettavien laitteiden tietoihinsa tutkimukseen ja saadut tiedot ylittävät tiedon laatukynnykset, he saavat korvauksen. Kyselyn suorittamisesta ei makseta korvausta. Tutkijat kysyvät osallistujilta, haluavatko he ottavan uudelleen yhteyttä tähän projektiin liittyvissä tulevissa tutkimuksissa.

Tutkijat keräävät päätepistetietoarvot puettavasta laitteesta. Näitä tietoja käytetään arvioitaessa päivittäisen aktiivisuuden määriä ja intensiteettiä (eli harjoittelua ja kävelyä), seisomista, unen määrää, unen laatua, sykkeen vaihtelua, SpO2:ta, hengitystiheyttä ja sykettä. Kaikki puettavien laitteiden tiedot tunnistetaan tutkimustunnuksen avulla.

Tutkijat käyttävät tilastollisia ja koneoppimismalleja kehittääkseen yksilöllisiä "perusmalleja" terveydestä ja havaitakseen poikkeavuuksia, jotka voivat auttaa tunnistamaan COVID-19-tartunnan. Tutkijat validoivat ja testaavat hengitystieinfektioiden havaitsemismuotomme herkkyyttä ja spesifisyyttä oireiden ja diagnostisten testausten perusteella. Mallin testaus ja validointi tehdään erikseen kullekin laitemerkille, ja niitä muokataan edelleen hengitystieinfektion tyypin mukaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

380000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Duke University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset 18 vuotta täyttäneet

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Aikuiset 18 vuotta täyttäneet
Tutkimukseen otetaan mukaan kaikki yli 18-vuotiaat aikuiset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehitä ennustemalli infektion alkamisen ennustamiseksi ennen oireiden alkamista käyttämällä tunnetun oireen alkamisen ja testipäivien välistä aikaa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Tunnetut oireiden alkamis- ja testipäivämäärät auttavat mallin vahvistamisessa
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvitä, onko signaalissa eroja, jotka voivat erottaa hengitystieinfektion tyypin (esim. COVID-19 vs. influenssa)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta
Puettavan laitteen tietojen puuttumisen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Käytetään ennustemallin suorituskyvyn määrittämiseen.
18 kuukautta
Selvitä ennustemallin suorituskyky uudessa viruskannassa siirtooppimisen avulla
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta
Selvitä, onko alkuperäisen infektion ja uudelleeninfektion välillä fysiologisia eroja
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta
Selvitä, onko erilaisten hengitystieinfektioiden välillä fysiologisia eroja ajan myötä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta
Määritä ennustemallin suorituskyky oireiden vakavuuden perusteella
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Chris Woods, Duke University
  • Päätutkija: Jessilyn Dunn, Duke University
  • Päätutkija: Ryan Shaw, Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 10. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysteiden synsytiaaliset virusinfektiot

3
Tilaa