Používání chytrých hodinek k detekci a monitorování COVID-19 (CovIdentify)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
U pacientů s DUHS, kteří mají během posledních 5 let diagnostické testy na chřipku, COVID-19, respirační syncyciální virus a rhinoviry, budou zpočátku testováni na e-mailovou adresu. Účastníci se o této studii dozvědí prostřednictvím e-mailu s odkazem na vyplnění průzkumu. Pro všechny osoby s e-mailem bude vygenerováno ID studie.
Účastníci budou požádáni o vyplnění elektronického souhlasu prostřednictvím průzkumu REDCap. Pokud mají účastníci dotazy, jsou jim prostřednictvím e-mailu poskytnuty kontaktní údaje ke studiu. Účastníci vyplní průzkum, který bude mít otázky týkající se předchozích příznaků a vlastnictví zařízení (předpokládaný čas na vyplnění: 5 minut). Pokud účastník vlastní jedno z následujících nositelných zařízení (Fitbit, Garmin nebo Apple Watch), bude mu zaslána přesměrovací adresa URL, aby se mohl přihlásit ke svému účtu zařízení (pro Fitbit nebo Garmin) nebo mu budou poskytnuty pokyny k exportu dat Healthkit. a uložit jejich data do jedinečného odkazu na Strongbox (pro Apple Watch). Pokud se účastníci rozhodnou přispět svými daty z nositelných zařízení do studie a získaná data projdou prahovými hodnotami kvality dat, obdrží kompenzaci. Za vyplnění průzkumu se neposkytuje žádná odměna. Vyšetřovatelé se účastníků zeptají, zda si přejí být znovu kontaktováni pro budoucí studie související s tímto projektem.
Vyšetřovatelé budou shromažďovat hodnoty koncových bodů z nositelného zařízení. Tato data budou použita k odhadu množství a intenzity denní aktivity (tj. cvičení a chůze), stání, množství spánku, kvality spánku, variability srdeční frekvence, SpO2, dechové frekvence a srdeční frekvence. Všechna data nositelného zařízení budou identifikována pomocí ID studie.
Vyšetřovatelé použijí statistické modely a modely strojového učení k vývoji personalizovaných „základních“ modelů zdraví a odhalují anomálie, které mohou pomoci při identifikaci infekce COVID-19. Vyšetřovatelé ověří a otestují citlivost a specifičnost našeho režimu pro detekci respirační infekce vs. žádná infekce na základě průzkumů příznaků a diagnostického testování jako základní pravdy. Testování a validace modelu bude provedena samostatně pro každou značku zařízení a bude dále upravována podle typu respirační infekce.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
- Duke University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a starší
Kritéria vyloučení:
- Méně než 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Dospělí od 18 let
Do studie se zapojí jakákoli dospělá osoba starší 18 let.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyvinout model prognózy pro předpovídání nástupu infekce před nástupem příznaků pomocí doby mezi známým nástupem příznaků a daty testu
Časové okno: 18 měsíců
|
Známý nástup příznaků a data testování poslouží k ověření modelu
|
18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zjistěte, zda existují rozdíly v signálech, které mohou odlišit typ respirační infekce (např. COVID-19 vs. chřipka)
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
|
|
Procento chybějících v datech nositelného zařízení
Časové okno: 18 měsíců
|
Používá se k určení výkonu prognostického modelu.
|
18 měsíců
|
|
Určete výkon prognostického modelu na novém virovém kmeni pomocí přenosového učení
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
|
|
Zjistěte, zda existují fyziologické rozdíly mezi počáteční infekcí a reinfekcí
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
|
|
Zjistěte, zda existují fyziologické rozdíly mezi různými respiračními infekcemi v průběhu času
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
|
|
Určete výkon prognostického modelu na základě závažnosti příznaků
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chris Woods, Duke University
- Vrchní vyšetřovatel: Jessilyn Dunn, Duke University
- Vrchní vyšetřovatel: Ryan Shaw, Duke University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PRO00106404
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .