Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af smarture til at registrere og overvåge COVID-19 (CovIdentify)

28. juni 2024 opdateret af: Duke University
CovIdentify er et forskningsinitiativ, der skal fremme tidlig påvisning af COVID-19-infektioner fra data fra bærbare enheder. CovIdentify vil primært være en gennemførlighedsundersøgelse for at udforske wearables potentiale til at opdage COVID-19-infektion. Efterforskerne vil forfine vores tidligere statistiske og maskinlæringsbaserede anomalidetektionsalgoritmer mod COVID-19-detektion ved hjælp af personlige sundhedsmodeller og opdage afvigelser, der tyder på infektion. Efterforskerne vil validere og teste specificiteten og sensitiviteten af ​​modellerne til påvisning af COVID-19-infektion vs. ikke-infektion i forhold til symptomundersøgelser og COVID-19-testresultater og hospitalsindlæggelsesdata.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

DUHS-patienter, der har testet for influenza, COVID-19, respiratorisk syncytialvirus og rhinovirus inden for de seneste 5 år, vil i første omgang blive screenet for en e-mailadresse. Deltagerne vil lære om denne undersøgelse via e-mail med et link til at udfylde undersøgelsen. Et studie-id vil blive genereret for alle personer med en e-mail.

Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et e-samtykke via en REDCap-undersøgelse. Hvis deltagerne har spørgsmål, modtager de studiekontaktoplysninger via e-mail. Deltagerne vil gennemføre undersøgelsen, som vil have spørgsmål om tidligere symptomer og ejerskab af enheden (forventet tid til at gennemføre: 5 minutter). Hvis deltageren ejer en af ​​følgende bærbare enheder (Fitbit, Garmin eller Apple Watch), vil de blive sendt til en omdirigerings-URL for at logge ind på deres enhedskonto (til Fitbit eller Garmin) eller blive forsynet med instruktioner til at eksportere deres Healthkit-data og dumpe deres data i et unikt Strongbox-link (til Apple Watch). Hvis deltagerne vælger at bidrage med deres bærbare enhedsdata til undersøgelsen, og de opnåede data passerer datakvalitetstærsklerne, vil de modtage kompensation. Der ydes ingen kompensation for undersøgelsesgennemførelse. Efterforskerne vil spørge deltagerne, om de ønsker at blive kontaktet igen for fremtidige undersøgelser relateret til dette projekt.

Efterforskerne vil indsamle endepunktsdataværdier fra den bærbare. Disse data vil blive brugt til at estimere daglige aktivitetsmængder og intensitet (dvs. træning og gang), stående, søvnmængder, søvnkvalitet, pulsvariabilitet, SpO2, respirationsfrekvens og puls. Alle data på den bærbare enhed vil blive identificeret ved hjælp af et undersøgelses-id.

Efterforskerne vil bruge statistiske og maskinlæringsmodeller til at udvikle personlige "baseline"-modeller for sundhed og opdage anomalier, der kan hjælpe med at identificere COVID-19-infektion. Efterforskerne vil validere og teste følsomheden og specificiteten af ​​vores metode til påvisning af luftvejsinfektion vs. ingen infektion mod symptomundersøgelser og diagnostiske tests som sandhed. Modeltestningen og valideringen vil blive udført separat for hvert enhedsmærke og vil blive yderligere modificeret i henhold til typen af ​​luftvejsinfektion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10034

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Duke University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne i alderen 18 år og ældre

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Voksne fra 18 år og opefter
Undersøgelsen vil rekruttere enhver voksen over 18 år.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikle en prognosemodel til at forudsige infektionsdebut før symptomdebut ved at bruge mængden af ​​tid mellem kendt symptomdebut og testdatoer
Tidsramme: 18 måneder
Kendte symptomdebut og testdatoer vil tjene til at validere modellen
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem, om der er signalforskelle, der kan differentiere typen af ​​luftvejsinfektion (f.eks. COVID-19 vs. influenza)
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Procentdel af manglende i dataene for den bærbare enhed
Tidsramme: 18 måneder
Bruges til at bestemme ydeevnen af ​​prognosemodellen.
18 måneder
Bestem præstationen af ​​prognosemodellen på en ny viral stamme gennem transfer learning
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Bestem, om der er fysiologiske forskelle mellem initial infektion og geninfektion
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Bestem, om der er fysiologiske forskelle mellem forskellige luftvejsinfektioner over tid
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Bestem præstationen af ​​prognosemodellen baseret på symptomernes sværhedsgrad
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chris Woods, Duke University
  • Ledende efterforsker: Jessilyn Dunn, Duke University
  • Ledende efterforsker: Ryan Shaw, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2020

Først opslået (Faktiske)

10. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respiratoriske syncytielle virusinfektioner

Abonner