更年期における酸化ストレスの評価
2020年11月30日 更新者：Nura Fitnat Topbas Selcuki、Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
閉経後の女性における酸化ストレスの評価
閉経前および閉経後の女性からの静脈血サンプルを使用してチオールジスルフィドレベルを測定し、閉経期の酸化ストレスを評価します。
さらに、酸化ストレスは、年齢、および閉経開始からの年数に応じて評価されます。
また、更年期に関連する骨粗鬆症の存在が酸化ストレスと関連があるかどうかが決定されます。
調査の概要
詳細な説明
合計 77 人の被験者が、研究グループ (閉経後の女性) と対照グループの閉経前の女性) の 2 つのグループに分けられます。
年齢、BMI、産科既往歴、併存疾患の病歴、PAP スミア結果などの生体データが記録されます。
マンモグラフィの結果、閉経後の女性のdexaスコアも得られます。
すべての被験者から静脈血サンプルを採取します。
チオールジスルフィドレベルは、血清サンプルから決定されます。
更年期における酸化ストレスを決定するために、チオールジスルフィドレベルを最初に試験群と対照群との間で比較する。
閉経の二次評価年には、年齢、およびdexaスコアが含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
77
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34371
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
26年～71年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
30 ～ 75 歳の女性がこの研究に参加しました。 ルーチンの婦人科コントロールのためにクリニックを訪れた閉経前の健康な女性は、対照群に含まれていました。 自然なプロセスとして更年期に入った45歳以上の閉経後の女性が研究グループに含まれていました.
合計43人の被験者が研究グループに含まれ、34人の被験者が対照グループに含まれました
説明
包含基準:
自然経過で閉経した女性 年齢制限内の女性 対照群として月経継続中の健康な女性
除外基準:
早期閉経した女性 手術後に閉経した女性 医学的に閉経を誘発した女性 自己免疫疾患または慢性炎症性疾患のない女性 更年期症状のためにホルモン補充療法を受けている女性 悪性疾患のない女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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閉経後/研究
45 歳以上の女性で、過去 12 か月間月経がない場合は、閉経と見なされます。
これらの女性はこのグループに含まれます。
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すべての被験者から静脈血を採取し、静脈血から得た血清サンプルからチオールジスルフィドレベルを測定する。
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閉経前/コントロール
このグループには、まだ定期的な月経がある健康な女性が含まれます。
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すべての被験者から静脈血を採取し、静脈血から得た血清サンプルからチオールジスルフィドレベルを測定する。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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更年期における酸化ストレスの評価
時間枠：2ヶ月
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チオール ジスルフィド ストレスは、閉経後の女性からの血清サンプルを使用して評価され、これらの結果を閉経前の女性から得られたサンプルと比較します。
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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閉経年数による酸化ストレスの評価
時間枠：2ヶ月
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チオールジスルフィドレベルが決定され、閉経の年数に応じて分析が行われます
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2ヶ月
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更年期関連骨粗鬆症による酸化ストレスの評価
時間枠：2ヶ月
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チオールジスルフィドレベルが決定され、dxaで評価された骨粗鬆症スコアに従って分析が行われます
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nura Fitnat Topbas Selucki, MD、Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月30日
一次修了 (実際)
2020年10月30日
研究の完了 (実際)
2020年11月4日
試験登録日
最初に提出
2020年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月9日
最初の投稿 (実際)
2020年11月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月30日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- menopausethiol
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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