Avaliação do Estresse Oxidativo na Menopausa
30 de novembro de 2020 atualizado por: Nura Fitnat Topbas Selcuki, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Avaliação do estresse oxidativo em mulheres na pós-menopausa
Os níveis de dissulfeto de tiol serão determinados usando amostras de sangue venoso de mulheres na pré e pós-menopausa para avaliar o estresse oxidativo na menopausa.
Além disso, o estresse oxidativo será avaliado de acordo com a idade e anos desde o início da menopausa.
Além disso, será determinado se a presença de osteoporose relacionada à menopausa tem alguma associação com o estresse oxidativo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 77 indivíduos são divididos em dois grupos: grupo de estudo (mulheres na pós-menopausa) e grupo de controle mulheres na pré-menopausa).
Dados biométricos como idade, IMC, anamnese obstétrica, histórico de comorbidades, resultado do Papanicolaou são registrados.
Resultados de mamografia, escores dexa de mulheres pós-menopáusicas também são obtidos.
Amostras de sangue venoso de todos os indivíduos são coletadas.
Os níveis de dissulfeto de tiol serão determinados a partir de amostras de soro.
Os níveis de dissulfeto de tiol serão primeiramente comparados entre o grupo de estudo e o grupo controle para determinar o estresse oxidativo na menopausa.
Nos anos de avaliação secundária da menopausa, a idade e os escores dexa serão incluídos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
77
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34371
- Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
28 anos a 73 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Mulheres entre 30 e 75 anos de idade foram recrutadas para este estudo. Mulheres saudáveis na pré-menopausa que visitaram a clínica para controle ginecológico de rotina foram incluídas no grupo controle. Mulheres na pós-menopausa com mais de 45 anos de idade que entraram na menopausa como um processo natural foram incluídas no grupo de estudo.
Um total de 43 indivíduos foram incluídos no grupo de estudo e 34 indivíduos foram incluídos no grupo de controle
Descrição
Critério de inclusão:
Mulheres que entraram na menopausa como um processo natural Mulheres dentro dos limites de idade Ainda menstruando mulheres saudáveis como sujeitos de controle
Critério de exclusão:
Mulheres que entraram na menopausa prematuramente Mulheres que entraram na menopausa após uma cirurgia Mulheres com menopausa induzida por medicamentos Mulheres sem nenhuma doença autoimune ou inflamatória crônica Mulheres que estão fazendo terapia de reposição hormonal devido a sintomas da menopausa Mulheres sem nenhuma doença maligna
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pós-menopausa/Estudo
Mulheres com mais de 45 anos e que não tenham menstruado nos últimos 12 meses são consideradas como tendo entrado na menopausa.
Essas mulheres estão incluídas nesse grupo.
|
O sangue venoso é coletado de todos os indivíduos e os níveis de dissulfeto de tiol serão determinados a partir das amostras de soro obtidas do sangue venoso.
|
|
Pré-menopausa/Controle
Mulheres saudáveis que ainda têm menstruações regulares estão incluídas neste grupo
|
O sangue venoso é coletado de todos os indivíduos e os níveis de dissulfeto de tiol serão determinados a partir das amostras de soro obtidas do sangue venoso.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação do Estresse Oxidativo na Menopausa
Prazo: 2 meses
|
O estresse por dissulfeto de tiol será avaliado usando amostras de soro de mulheres na pós-menopausa e comparando esses resultados com amostras obtidas de mulheres na pré-menopausa.
|
2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliando o estresse oxidativo de acordo com os anos da menopausa
Prazo: 2 meses
|
Os níveis de dissulfeto de tiol serão determinados e a análise será feita de acordo com os anos da menopausa
|
2 meses
|
|
Avaliação do estresse oxidativo de acordo com a osteoporose relacionada à menopausa
Prazo: 2 meses
|
Os níveis de dissulfeto de tiol serão determinados e a análise será feita de acordo com os escores de osteoporose avaliados com dxa
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nura Fitnat Topbas Selucki, MD, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
4 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- menopausethiol
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Nível de dissulfeto de tiol
-
Institut Straumann AGAtivo, não recrutando
-
Biotech DentalConcluídoPerda de dente | Maxila Parcialmente Edêntula | Mandíbula Parcialmente DesdentadaFrança
-
Institut Straumann AGConcluídoMaxilar, Edêntulo, ParcialmenteEspanha, Alemanha, Estados Unidos, Austrália, Itália, Suécia, Suíça
-
Institut Straumann AGConcluído
-
Institut Straumann AGConcluídoMaxilar, Edêntulo, ParcialmenteReino Unido
-
Queen Mary University of LondonConcluídoOsteoporose, pós-menopausaReino Unido
-
Lithuanian University of Health SciencesHacettepe University; University of Michigan; Universidad de GranadaDesconhecidoAtrofia não especificada de rebordo alveolar edêntuloEstados Unidos, Lituânia, Espanha, Peru
-
Wissenschaftliches Institut Bethanien e.VConcluídoApneia obstrutiva do sonoAlemanha
-
University Rovira i VirgiliUniversity of Valladolid; Sanidad de Castilla y LeónDesconhecidoQueimaduras | Papel da enfermeira | Lesão Térmica
-
VA Office of Research and DevelopmentConcluído