Evaluación del estrés oxidativo en la menopausia
30 de noviembre de 2020 actualizado por: Nura Fitnat Topbas Selcuki, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Evaluación del estrés oxidativo en mujeres posmenopáusicas
Los niveles de disulfuro de tiol se determinarán utilizando muestras de sangre venosa de mujeres pre y posmenopáusicas para evaluar el estrés oxidativo en la menopausia.
Además, se evaluará el estrés oxidativo en función de la edad y los años transcurridos desde el inicio de la menopausia.
Además, se determinará si la presencia de osteoporosis relacionada con la menopausia tiene alguna asociación con el estrés oxidativo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un total de 77 sujetos se dividen en dos grupos: grupo de estudio (mujeres posmenopáusicas) y grupo control de mujeres premenopáusicas).
Se registran datos biométricos como edad, IMC, anamnesis obstétrica, antecedentes de comorbilidades, resultados de la prueba de Papanicolaou.
También se obtienen resultados de mamografías, puntuaciones dex de mujeres posmenopáusicas.
Se recogen muestras de sangre venosa de todos los sujetos.
Los niveles de disulfuro de tiol se determinarán a partir de muestras de suero.
Primero se compararán los niveles de disulfuro de tiol entre el grupo de estudio y el de control para determinar el estrés oxidativo en la menopausia.
En la evaluación secundaria se incluirán los años de la menopausia, la edad y las puntuaciones dexa.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
77
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34371
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
26 años a 71 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Para este estudio se reclutaron mujeres de entre 30 y 75 años de edad. En el grupo de control se incluyeron mujeres sanas premenapúsicas que acudieron a la clínica para control ginecológico de rutina. Se incluyeron en el grupo de estudio mujeres posmenopáusicas mayores de 45 años que ingresaron a la menopausia como un proceso natural.
Se incluyeron un total de 43 sujetos en el grupo de estudio y 34 sujetos en el grupo de control.
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujeres que entraron en la menopausia como un proceso natural Mujeres dentro de los límites de edad Mujeres sanas que todavía menstrúan como sujetos de control
Criterio de exclusión:
Mujeres que han entrado prematuramente en la menopausia Mujeres que han entrado en la menopausia después de una cirugía Mujeres con menopausia inducida médicamente Mujeres sin enfermedades autoinmunes o inflamatorias crónicas Mujeres que están tomando terapia de reemplazo hormonal debido a síntomas menopáusicos Mujeres sin enfermedades malignas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Posmenopáusica/Estudio
Se considera que han entrado en la menopausia las mujeres mayores de 45 años y que no han tenido ninguna menstruación durante los últimos 12 meses.
Estas mujeres están incluidas en este grupo.
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Se recolecta sangre venosa de todos los sujetos y se determinarán los niveles de disulfuro de tiol a partir de las muestras de suero obtenidas de la sangre venosa.
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Premenopáusica/Control
Las mujeres sanas que todavía tienen menstruaciones regulares se incluyen en este grupo.
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Se recolecta sangre venosa de todos los sujetos y se determinarán los niveles de disulfuro de tiol a partir de las muestras de suero obtenidas de la sangre venosa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del estrés oxidativo en la menopausia
Periodo de tiempo: 2 meses
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El estrés por disulfuro de tiol se evaluará usando muestras de suero de mujeres posmenopáusicas y comparando estos resultados con muestras obtenidas de mujeres premenopáusicas.
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del estrés oxidativo según los años de menopausia
Periodo de tiempo: 2 meses
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Se determinarán los niveles de disulfuro de tiol y se realizará un análisis según los años de la menopausia.
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2 meses
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Evaluación del estrés oxidativo según la osteoporosis relacionada con la menopausia
Periodo de tiempo: 2 meses
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Se determinarán los niveles de disulfuro de tiol y se realizará un análisis de acuerdo con los puntajes de osteoporosis evaluados con dxa
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Nura Fitnat Topbas Selucki, MD, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
4 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
10 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- menopausethiol
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .