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Bewertung von oxidativem Stress in den Wechseljahren

30. November 2020 aktualisiert von: Nura Fitnat Topbas Selcuki, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Bewertung von oxidativem Stress bei postmenopausalen Frauen

Die Thioldisulfidspiegel werden anhand von venösen Blutproben von prä- und postmenopausalen Frauen bestimmt, um den oxidativen Stress in der Menopause zu bewerten. Darüber hinaus wird oxidativer Stress nach Alter und Jahren seit Beginn der Menopause bewertet. Außerdem wird bestimmt, ob das Vorhandensein von menopausenbedingter Osteoporose in irgendeiner Verbindung mit oxidativem Stress steht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt 77 Probanden werden in zwei Gruppen eingeteilt: Studiengruppe (postmenopausale Frauen) und Kontrollgruppe prämenopausale Frauen). Biometrische Daten wie Alter, bmi, geburtshilfliche Anamnese, Komorbiditätsanamnese, PAP-Abstrichbefunde werden erfasst. Mammographie-Ergebnisse, Dexa-Scores von postmenopausalen Frauen werden ebenfalls erhalten. Venöse Blutproben von allen Probanden werden gesammelt. Die Thioldisulfidspiegel werden aus Serumproben bestimmt. Zunächst werden die Thioldisulfidspiegel zwischen der Studien- und der Kontrollgruppe verglichen, um den oxidativen Stress in den Wechseljahren zu bestimmen. In die sekundäre Auswertung werden Jahre der Menopause, Alter und Dexa-Scores einbezogen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

77

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34371
        • Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

28 Jahre bis 73 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Frauen im Alter zwischen 30 und 75 Jahren wurden für diese Studie rekrutiert. Prämenapusale gesunde Frauen, die die Klinik zur routinemäßigen gynäkologischen Kontrolle aufsuchten, wurden in die Kontrollgruppe aufgenommen. Postmenopausale Frauen über 45 Jahre, die als natürlicher Prozess in die Menopause eintraten, wurden in die Studiengruppe aufgenommen.

Insgesamt wurden 43 Probanden in die Studiengruppe und 34 Probanden in die Kontrollgruppe aufgenommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Frauen, die als natürlicher Prozess in die Menopause eingetreten sind Frauen innerhalb der Altersgrenze Noch menstruierende gesunde Frauen als Kontrollpersonen

Ausschlusskriterien:

Frauen, die vorzeitig in die Wechseljahre eingetreten sind Frauen, die nach einer Operation in die Wechseljahre eingetreten sind Frauen mit medikamentös bedingter Menopause Frauen ohne Autoimmun- oder chronisch entzündliche Erkrankungen Frauen, die aufgrund von Wechseljahresbeschwerden eine Hormonersatztherapie erhalten Frauen ohne bösartige Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Postmenopause/Studie
Frauen, die älter als 45 Jahre sind und in den letzten 12 Monaten keine Menstruation hatten, gelten als in die Wechseljahre eingetreten. Diese Frauen gehören zu dieser Gruppe.
Sonstiges: Gehalt an Thioldisulfid
Venöses Blut wird von allen Probanden gesammelt und die Thioldisulfidspiegel werden aus den Serumproben bestimmt, die aus dem venösen Blut erhalten werden.
Prämenopause/Kontrolle
Zu dieser Gruppe gehören gesunde Frauen, die noch regelmäßig ihre Menstruation haben
Sonstiges: Gehalt an Thioldisulfid
Venöses Blut wird von allen Probanden gesammelt und die Thioldisulfidspiegel werden aus den Serumproben bestimmt, die aus dem venösen Blut erhalten werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung von oxidativem Stress in den Wechseljahren
Zeitfenster: 2 Monate
Thioldisulfid-Stress wird unter Verwendung von Serumproben von postmenopausalen Frauen und Vergleich dieser Ergebnisse mit Proben von prämenopausalen Frauen bewertet.
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung von oxidativem Stress nach Jahren der Menopause
Zeitfenster: 2 Monate
Die Thioldisulfidspiegel werden bestimmt und die Analyse erfolgt nach den Jahren der Menopause
2 Monate
Bewertung von oxidativem Stress nach Menopause-assoziierter Osteoporose
Zeitfenster: 2 Monate
Die Thioldisulfidspiegel werden bestimmt und die Analyse erfolgt gemäß den mit dxa bewerteten Osteoporose-Scores
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Nura Fitnat Topbas Selucki, MD, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • menopausethiol

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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