Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera oxidativ stress i klimakteriet

30 november 2020 uppdaterad av: Nura Fitnat Topbas Selcuki, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Utvärdering av oxidativ stress hos postmenopausala kvinnor

Tioldisulfidnivåer kommer att bestämmas med hjälp av venösa blodprover från pre- och postmenopausala kvinnor för att utvärdera oxidativ stress i klimakteriet. Dessutom kommer oxidativ stress att bedömas efter ålder och år sedan klimakteriets början. Huruvida förekomsten av menopausrelaterad osteoporos har något samband med oxidativ stress kommer också att bestämmas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Totalt 77 försökspersoner är indelade i två grupper: studiegrupp (postmenopausala kvinnor) och kontrollgrupp premenopausala kvinnor). Biometriska data såsom ålder, bmi, obstetrisk anamnes, historia av komorbiditeter, PAP-utstryksresultat registreras. Mammografiresultat, dexa-poäng för postmenopausala kvinnor erhålls också. Venösa blodprover från alla försökspersoner samlas in. Tioldisulfidnivåer kommer att bestämmas från serumprover. Tioldisulfidnivåer kommer först att jämföras mellan studien och kontrollgruppen för att fastställa den oxidativa stressen i klimakteriet. I sekundär utvärdering kommer år av klimakteriet, ålder och dexa-poäng att inkluderas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

77

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon, 34371
        • Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

28 år till 73 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor i åldern 30-75 år rekryterades till denna studie. Premenapusala friska kvinnor som besökte kliniken för rutinmässig gynekologisk kontroll inkluderades i kontrollgruppen. Postmenopausala kvinnor äldre än 45 år som gick in i klimakteriet som en naturlig process inkluderades i studiegruppen.

Totalt 43 försökspersoner ingick i studiegruppen och 34 försökspersoner ingick i kontrollgruppen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kvinnor som kom in i klimakteriet som en naturlig process Kvinnor inom åldersgränserna Fortfarande menstruerande friska kvinnor som kontrollpersoner

Exklusions kriterier:

Kvinnor som har gått in i klimakteriet i förtid Kvinnor som har gått in i klimakteriet efter en operation Kvinnor med medicinskt inducerad klimakteriet Kvinnor utan några autoimmuna eller kroniska inflammatoriska sjukdomar Kvinnor som tar hormonersättningsterapi på grund av klimakteriebesvär Kvinnor utan några maligna sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Postmenopausal/studie
Kvinnor äldre än 45 år och som inte har haft någon menstruation under de senaste 12 månaderna anses ha kommit in i klimakteriet. Dessa kvinnor ingår i denna grupp.
Övrig: Tioldisulfidnivå
Venöst blod samlas in från alla försökspersoner och tioldisulfidnivåer kommer att bestämmas från serumproverna från det venösa blodet.
Premenopausal/kontroll
Friska kvinnor som fortfarande har regelbundna menstruationer ingår i denna grupp
Övrig: Tioldisulfidnivå
Venöst blod samlas in från alla försökspersoner och tioldisulfidnivåer kommer att bestämmas från serumproverna från det venösa blodet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera oxidativ stress i klimakteriet
Tidsram: 2 månader
Tioldisulfidstress kommer att utvärderas med hjälp av serumprover från postmenopausala kvinnor och dessa resultat jämförs med prover från premenopausala kvinnor.
2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera oxidativ stress enligt år av klimakteriet
Tidsram: 2 månader
Tioldisulfidnivåer kommer att bestämmas och analys kommer att göras enligt åren av klimakteriet
2 månader
Utvärdera oxidativ stress enligt klimakterietsrelaterad osteoporos
Tidsram: 2 månader
Tioldisulfidnivåer kommer att bestämmas och analys kommer att göras enligt osteoporospoängen utvärderade med dxa
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Nura Fitnat Topbas Selucki, MD, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

4 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2020

Första postat (Faktisk)

10 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • menopausethiol

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Klimakteriet

Kliniska prövningar på Tioldisulfidnivå

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera