Evaluering af oxidativ stress i overgangsalderen
30. november 2020 opdateret af: Nura Fitnat Topbas Selcuki, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Evaluering af oxidativ stress hos postmenopausale kvinder
Thioldisulfidniveauer vil blive bestemt ved hjælp af venøse blodprøver fra præ- og postmenopausale kvinder for at evaluere oxidativt stress i overgangsalderen.
Ydermere vil oxidativ stress blive vurderet efter alder og år siden starten af overgangsalderen.
Om tilstedeværelsen af overgangsalderen relateret osteoporose har nogen sammenhæng med oxidativt stress vil også blive bestemt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I alt 77 forsøgspersoner er opdelt i to grupper: undersøgelsesgruppe (postmenopausale kvinder) og kontrolgruppe præmenopausale kvinder).
Biometriske data såsom alder, bmi, obstetrisk anamnese, historie med komorbiditet, PAP-smear-resultater registreres.
Mammografiresultater, dexa-score for postmenopausale kvinder opnås også.
Der udtages venøse blodprøver fra alle forsøgspersoner.
Thioldisulfidniveauer vil blive bestemt ud fra serumprøver.
Thiol disulfid niveauer vil først blive sammenlignet mellem undersøgelsen og kontrolgruppen for at bestemme det oxidative stress i overgangsalderen.
I sekundær evaluering vil år med overgangsalder, alder og dexa-score blive inkluderet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
77
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34371
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
26 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder i alderen 30-75 år blev rekrutteret til denne undersøgelse. Premenapusale raske kvinder, der besøgte klinikken for rutinemæssig gynækologisk kontrol, blev inkluderet i kontrolgruppen. Postmenopausale kvinder over 45 år, som kom i overgangsalderen som en naturlig proces, blev inkluderet i undersøgelsesgruppen.
I alt 43 forsøgspersoner blev inkluderet i undersøgelsesgruppen og 34 forsøgspersoner blev inkluderet i kontrolgruppen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kvinder, der kom i overgangsalderen som en naturlig proces Kvinder inden for aldersgrænserne Stadig menstruerende raske kvinder som kontrolpersoner
Ekskluderingskriterier:
Kvinder, der er gået i overgangsalderen for tidligt Kvinder, der er kommet i overgangsalderen efter en operation Kvinder med medicinsk induceret overgangsalder Kvinder uden nogen autoimmune eller kroniske inflammatoriske sygdomme Kvinder, der tager hormonerstatningsbehandling på grund af overgangsalderens symptomer Kvinder uden ondartede sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Postmenopausal/Undersøgelse
Kvinder ældre end 45 år, og som ikke har haft nogen menstruation i de sidste 12 måneder, anses for at være kommet i overgangsalderen.
Disse kvinder indgår i denne gruppe.
|
Venøst blod opsamles fra alle forsøgspersoner, og thioldisulfidniveauer vil blive bestemt ud fra serumprøverne fra det venøse blod.
|
|
Præmenopausal/kontrol
Raske kvinder, der stadig har regelmæssige menstruationer, er inkluderet i denne gruppe
|
Venøst blod opsamles fra alle forsøgspersoner, og thioldisulfidniveauer vil blive bestemt ud fra serumprøverne fra det venøse blod.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af oxidativ stress i overgangsalderen
Tidsramme: 2 måneder
|
Thioldisulfid stress vil blive evalueret ved hjælp af serumprøver fra postmenopausale kvinder og sammenligne disse resultater med prøver opnået fra præmenopausale kvinder.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af oxidativ stress i henhold til år med overgangsalder
Tidsramme: 2 måneder
|
Thiol disulfid niveauer vil blive bestemt, og analyse vil blive udført i henhold til årene med overgangsalderen
|
2 måneder
|
|
Evaluering af oxidativ stress i henhold til overgangsalderensrelateret osteoporose
Tidsramme: 2 måneder
|
Thiol disulfid niveauer vil blive bestemt, og analyse vil blive udført i henhold til osteoporose scores evalueret med dxa
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nura Fitnat Topbas Selucki, MD, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. august 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. oktober 2020
Studieafslutning (Faktiske)
4. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. november 2020
Først opslået (Faktiske)
10. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- menopausethiol
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .