Hodnocení oxidačního stresu v menopauze
30. listopadu 2020 aktualizováno: Nura Fitnat Topbas Selcuki, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Hodnocení oxidačního stresu u žen po menopauze
Hladiny thioldisulfidu budou stanoveny pomocí vzorků žilní krve od pre- a postmenopauzálních žen k vyhodnocení oxidačního stresu v menopauze.
Dále se bude hodnotit oxidační stres podle věku a let od začátku menopauzy.
Bude také stanoveno, zda má přítomnost osteoporózy související s menopauzou nějakou souvislost s oxidačním stresem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Celkem 77 subjektů je rozděleno do dvou skupin: studijní skupina (postmenopauzální ženy) a kontrolní skupina premenopauzálních žen.
Zaznamenávají se biometrické údaje jako věk, bmi, porodnická anamnéza, anamnéza komorbidit, výsledky PAP stěru.
Jsou také získány výsledky mamografie, skóre dexa u žen po menopauze.
Odebírají se vzorky žilní krve od všech subjektů.
Hladiny thioldisulfidu budou stanoveny ze vzorků séra.
Hladiny thioldisulfidu budou nejprve porovnány mezi studiem a kontrolní skupinou za účelem stanovení oxidačního stresu v menopauze.
V sekundárním hodnocení budou zahrnuty roky menopauzy, věk a skóre dexa.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
77
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34371
- Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
28 let až 73 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do této studie byly vybrány ženy ve věku 30-75 let. Do kontrolní skupiny byly zařazeny premenapusální zdravé ženy, které navštívily kliniku pro běžnou gynekologickou kontrolu. Do sledované skupiny byly zařazeny ženy po menopauze starší 45 let, které vstoupily do menopauzy jako přirozený proces.
Do studijní skupiny bylo zařazeno celkem 43 subjektů a do kontrolní skupiny 34 subjektů
Popis
Kritéria pro zařazení:
Ženy, které vstoupily do menopauzy jako přirozený proces Ženy ve věkových hranicích Stále menstruující zdravé ženy jako kontrolní subjekty
Kritéria vyloučení:
Ženy, které vstoupily do menopauzy předčasně Ženy, které vstoupily do menopauzy po chirurgickém zákroku Ženy s lékařsky vyvolanou menopauzou Ženy bez jakýchkoli autoimunitních nebo chronických zánětlivých onemocnění Ženy, které užívají hormonální substituční terapii kvůli symptomům menopauzy Ženy bez jakýchkoli maligních onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Postmenopauzální/studium
Ženy starší 45 let, které v posledních 12 měsících neměly žádnou menstruaci, jsou považovány za ženy, které vstoupily do menopauzy.
Tyto ženy jsou zahrnuty do této skupiny.
|
Všem subjektům se odebírá venózní krev a hladiny thioldisulfidu budou stanoveny ze vzorků séra získaných z venózní krve.
|
|
Premenopauza/Kontrola
Do této skupiny patří zdravé ženy, které ještě mají pravidelnou menstruaci
|
Všem subjektům se odebírá venózní krev a hladiny thioldisulfidu budou stanoveny ze vzorků séra získaných z venózní krve.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení oxidačního stresu v menopauze
Časové okno: 2 měsíce
|
Thioldisulfidový stres bude hodnocen pomocí vzorků séra od postmenopauzálních žen a porovnáním těchto výsledků se vzorky získanými od premenopauzálních žen.
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení oxidačního stresu podle let menopauzy
Časové okno: 2 měsíce
|
Budou stanoveny hladiny thioldisulfidu a analýza bude provedena podle let menopauzy
|
2 měsíce
|
|
Hodnocení oxidačního stresu podle osteoporózy související s menopauzou
Časové okno: 2 měsíce
|
Budou stanoveny hladiny thioldisulfidu a analýza bude provedena podle skóre osteoporózy hodnocené pomocí dxa
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nura Fitnat Topbas Selucki, MD, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. srpna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. října 2020
Dokončení studie (Aktuální)
4. listopadu 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
10. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- menopausethiol
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hladina thioldisulfidu
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityDokončenoOxidační stres | Skvamózní intraepiteliální léze nízkého stupně | Skvamózní intraepiteliální léze vysokého stupněKrocan
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityDokončenoOxidační stres | Rakovina endometriaKrocan
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityDokončenoRakovina děložního čípku | Oxidační stresKrocan
-
MedamonitorDokončeno
-
Abant Izzet Baysal UniversityDokončeno
-
Federal University of São PauloNeznámýChronická bolest | Osteoartróza, kolenoBrazílie
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoChronická pankreatitidaSpojené státy
-
University of South CarolinaDokončeno
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborAkutní lymfoblastická leukémieSpojené státy, Portoriko
-
John P. FruehaufDokončeno