Oksidatiivisen stressin arviointi vaihdevuosien aikana
maanantai 30. marraskuuta 2020 päivittänyt: Nura Fitnat Topbas Selcuki, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Oksidatiivisen stressin arviointi postmenopausaalisilla naisilla
Tiolidisulfiditasot määritetään käyttämällä laskimoverinäytteitä ennen ja postmenopausaalisista naisista vaihdevuosien oksidatiivisen stressin arvioimiseksi.
Lisäksi oksidatiivista stressiä arvioidaan iän ja vaihdevuosien alkamisvuosien mukaan.
Lisäksi selvitetään, onko vaihdevuosiin liittyvällä osteoporoosilla yhteyttä oksidatiiviseen stressiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 77 koehenkilöä on jaettu kahteen ryhmään: tutkimusryhmään (postmenopausaaliset naiset) ja kontrolliryhmään premenopausaaliset naiset.
Biometriset tiedot, kuten ikä, painoindeksi, synnytysanamneesi, komorbiditeettihistoria, PAP-testitulokset tallennetaan.
Myös postmenopausaalisten naisten mammografiatulokset, dexa-pisteet saadaan.
Kaikilta koehenkilöiltä kerätään laskimoverinäytteet.
Tiolidisulfiditasot määritetään seeruminäytteistä.
Tiolidisulfiditasoja verrataan ensin tutkimuksen ja kontrolliryhmän välillä vaihdevuosien oksidatiivisen stressin määrittämiseksi.
Toissijaisessa arvioinnissa vaihdevuodet, ikä ja dexa-pisteet otetaan mukaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
77
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34371
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
26 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen otettiin mukaan 30–75-vuotiaita naisia. Premenapusaaliset terveet naiset, jotka kävivät klinikalla rutiininomaisessa gynekologisessa tarkastuksessa, sisällytettiin kontrolliryhmään. Tutkimusryhmään kuuluivat yli 45-vuotiaat postmenopausaaliset naiset, jotka siirtyivät vaihdevuosiin luonnollisena prosessina.
Tutkimusryhmään kuului yhteensä 43 henkilöä ja kontrolliryhmään 34 henkilöä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Naiset, jotka tulivat vaihdevuosiin luonnollisena prosessina Naiset ikärajojen sisällä Edelleen kuukautiset terveet naiset kontrollikohteena
Poissulkemiskriteerit:
Naiset, jotka ovat tulleet vaihdevuosiin ennenaikaisesti Naiset, jotka ovat tulleet vaihdevuodet leikkauksen jälkeen Naiset, joilla on lääketieteellisesti aiheutettu vaihdevuodet Naiset, joilla ei ole autoimmuuni- tai kroonisia tulehdussairauksia Naiset, jotka saavat hormonikorvaushoitoa vaihdevuosien oireiden vuoksi Naiset, joilla ei ole pahanlaatuisia sairauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Postmenopausaalinen/tutkimus
Yli 45-vuotiaiden naisten, joilla ei ole ollut kuukautisia viimeisen 12 kuukauden aikana, katsotaan tulleen vaihdevuodet.
Nämä naiset kuuluvat tähän ryhmään.
|
Laskimoveri kerätään kaikilta koehenkilöiltä ja tiolidisulfiditasot määritetään laskimoverestä otetuista seeruminäytteistä.
|
|
Premenopausaalinen/kontrolli
Tähän ryhmään kuuluvat terveet naiset, joilla on edelleen säännölliset kuukautiset
|
Laskimoveri kerätään kaikilta koehenkilöiltä ja tiolidisulfiditasot määritetään laskimoverestä otetuista seeruminäytteistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oksidatiivisen stressin arviointi vaihdevuosien aikana
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Tiolidisulfidistressi arvioidaan käyttämällä postmenopausaalisten naisten seeruminäytteitä ja vertaamalla näitä tuloksia premenopausaalisista naisista saatuihin näytteisiin.
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oksidatiivisen stressin arviointi vaihdevuosien vuosien mukaan
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Tiolidisulfiditasot määritetään ja analyysi tehdään vaihdevuosien mukaan
|
2 kuukautta
|
|
Oksidatiivisen stressin arviointi vaihdevuosiin liittyvän osteoporoosin mukaan
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Tiolidisulfiditasot määritetään ja analyysi tehdään dxa:lla arvioitujen osteoporoosipisteiden mukaan.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nura Fitnat Topbas Selucki, MD, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 30. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- menopausethiol
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .