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Valutazione dello stress ossidativo in menopausa

30 novembre 2020 aggiornato da: Nura Fitnat Topbas Selcuki, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Valutazione dello stress ossidativo nelle donne in postmenopausa

I livelli di disolfuro di tiolo saranno determinati utilizzando campioni di sangue venoso di donne in pre e postmenopausa per valutare lo stress ossidativo in menopausa. Inoltre, lo stress ossidativo sarà valutato in base all'età e agli anni dall'inizio della menopausa. Inoltre, sarà determinato se la presenza di osteoporosi correlata alla menopausa abbia qualche associazione con lo stress ossidativo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un totale di 77 soggetti sono divisi in due gruppi: gruppo di studio (donne in postmenopausa) e gruppo di controllo donne in premenopausa). Vengono registrati i dati biometrici come età, BMI, anamnesi ostetrica, anamnesi di comorbidità, risultati del PAP test. Si ottengono anche i risultati della mammografia, i punteggi dexa delle donne in post-menopausa. Vengono raccolti campioni di sangue venoso da tutti i soggetti. I livelli di disolfuro di tiolo saranno determinati dai campioni di siero. I livelli di disolfuro di tiolo saranno prima confrontati tra lo studio e il gruppo di controllo al fine di determinare lo stress ossidativo in menopausa. Nella valutazione secondaria saranno inclusi anni di menopausa, età e punteggi dexa.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

77

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34371
        • Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 28 anni a 73 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Le donne di età compresa tra 30 e 75 anni sono state reclutate per questo studio. Nel gruppo di controllo sono state incluse le donne sane premenapuse che hanno visitato la clinica per il controllo ginecologico di routine. Le donne in postmenopausa di età superiore ai 45 anni che sono entrate in menopausa come processo naturale sono state incluse nel gruppo di studio.

Un totale di 43 soggetti sono stati inclusi nel gruppo di studio e 34 soggetti sono stati inclusi nel gruppo di controllo

Descrizione

Criterio di inclusione:

Donne che sono entrate in menopausa come un processo naturale Donne entro i limiti di età Donne sane con ancora le mestruazioni come soggetti di controllo

Criteri di esclusione:

Donne che sono entrate prematuramente in menopausa Donne che sono entrate in menopausa dopo un intervento chirurgico Donne con menopausa indotta da farmaci Donne senza malattie autoimmuni o infiammatorie croniche Donne che stanno assumendo una terapia ormonale sostitutiva a causa dei sintomi della menopausa Donne senza malattie maligne

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Postmenopausa/Studio
Le donne di età superiore ai 45 anni e che non hanno avuto mestruazioni negli ultimi 12 mesi sono considerate entrate in menopausa. Queste donne sono incluse in questo gruppo.
Altro: Livello di disolfuro di tiolo
Il sangue venoso viene raccolto da tutti i soggetti e i livelli di disolfuro di tiolo saranno determinati dai campioni di siero ottenuti dal sangue venoso.
Premenopausa/Controllo
Le donne sane che hanno ancora mestruazioni regolari sono incluse in questo gruppo
Altro: Livello di disolfuro di tiolo
Il sangue venoso viene raccolto da tutti i soggetti e i livelli di disolfuro di tiolo saranno determinati dai campioni di siero ottenuti dal sangue venoso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dello stress ossidativo in menopausa
Lasso di tempo: Due mesi
Lo stress da disolfuro tiolico sarà valutato utilizzando campioni di siero di donne in postmenopausa e confrontando questi risultati con campioni ottenuti da donne in premenopausa.
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dello stress ossidativo in base agli anni della menopausa
Lasso di tempo: Due mesi
Saranno determinati i livelli di disolfuro di tiolo e l'analisi sarà effettuata in base agli anni della menopausa
Due mesi
Valutazione dello stress ossidativo in base all'osteoporosi correlata alla menopausa
Lasso di tempo: Due mesi
Saranno determinati i livelli di disolfuro di tiolo e l'analisi sarà effettuata in base ai punteggi dell'osteoporosi valutati con dxa
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Nura Fitnat Topbas Selucki, MD, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

4 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • menopausethiol

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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