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폐경기의 산화 스트레스 평가

2020년 11월 30일 업데이트: Nura Fitnat Topbas Selcuki, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

폐경 후 여성의 산화 스트레스 평가

티올 디설파이드 수치는 폐경기의 산화 스트레스를 평가하기 위해 폐경 전 및 폐경 후 여성의 정맥혈 샘플을 사용하여 결정됩니다. 또한, 산화 스트레스는 연령 및 폐경 시작 이후 연도에 따라 평가됩니다. 또한 폐경 관련 골다공증의 존재가 산화 스트레스와 관련이 있는지 여부도 결정됩니다.

연구 개요

상세 설명

총 77명의 피험자를 연구 그룹(폐경 후 여성)과 대조군(폐경 전 여성)의 두 그룹으로 나눕니다. 연령, 체질량 지수, 산과적 기왕력, 동반질환 이력, PAP 검사 결과와 같은 생체 데이터가 기록됩니다. 유방조영술 결과, 폐경 후 여성의 덱사 점수도 얻습니다. 모든 피험자의 정맥혈 샘플을 수집합니다. Thiol disulfide 수준은 혈청 샘플에서 결정됩니다. 폐경기의 산화 스트레스를 결정하기 위해 먼저 이황화 티올 수치를 연구와 대조군 사이에서 비교할 것입니다. 2차 평가에서 폐경 연도, 연령 및 dexa 점수가 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

77

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조, 34371
        • Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

28년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

30-75세 이내의 여성이 이 연구에 모집되었습니다. 일상적인 부인과 관리를 위해 클리닉을 방문한 폐경 전 건강한 여성이 대조군에 포함되었습니다. 자연적인 과정으로 폐경에 접어든 45세 이상의 폐경 후 여성이 연구 그룹에 포함되었습니다.

총 43명의 피험자가 연구 그룹에 포함되었고 34명의 피험자가 대조군에 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

자연적 과정으로 폐경에 접어든 여성 연령제한 여성 아직 월경 중인 건강한 여성을 대조군으로

제외 기준:

조기 폐경에 진입한 여성 수술로 폐경에 진입한 여성 의학적으로 폐경을 유도한 여성 자가면역질환이나 만성염증질환이 없는 여성 갱년기 증상으로 호르몬 대체요법을 받고 있는 여성 악성질환이 없는 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
폐경기/연구
45세 이상이고 지난 12개월 동안 월경이 없는 여성은 폐경기에 진입한 것으로 간주됩니다. 이 여성들은 이 그룹에 포함됩니다.
모든 피험자로부터 정맥혈을 채취하고 정맥혈에서 얻은 혈청 샘플에서 이황화 티올 수치를 측정합니다.
폐경 전/제어
여전히 규칙적인 월경을 하는 건강한 여성이 이 그룹에 포함됩니다.
모든 피험자로부터 정맥혈을 채취하고 정맥혈에서 얻은 혈청 샘플에서 이황화 티올 수치를 측정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐경기의 산화 스트레스 평가
기간: 2 개월
티올 디설파이드 스트레스는 폐경 후 여성의 혈청 샘플을 사용하여 평가하고 이 결과를 폐경 전 여성으로부터 얻은 샘플과 비교합니다.
2 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐경 연도에 따른 산화 스트레스 평가
기간: 2 개월
티올 디설파이드 수치를 측정하고 폐경 기간에 따라 분석을 실시합니다.
2 개월
폐경기 관련 골다공증에 따른 산화 스트레스 평가
기간: 2 개월
Dxa로 평가된 골다공증 점수에 따라 티올 디설파이드 수치를 결정하고 분석을 수행합니다.
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nura Fitnat Topbas Selucki, MD, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 30일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 11월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 30일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • menopausethiol

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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티올 디설파이드 수준에 대한 임상 시험

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