评估更年期的氧化应激
2020年11月30日 更新者：Nura Fitnat Topbas Selcuki、Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
评估绝经后妇女的氧化应激
硫醇二硫化物水平将使用来自绝经前和绝经后妇女的静脉血样来确定，以评估绝经期的氧化应激。
此外，氧化应激将根据年龄和绝经开始后的年数进行评估。
此外，将确定绝经相关骨质疏松症的存在是否与氧化应激有任何关联。
研究概览
详细说明
总共 77 名受试者被分为两组：研究组（绝经后女性）和对照组（绝经前女性）。
记录生物特征数据，如年龄、体重指数、产科病史、合并症史、子宫颈抹片检查结果。
还获得了绝经后妇女的乳房 X 光检查结果、dexa 评分。
收集所有受试者的静脉血样。
硫醇二硫化物水平将从血清样品中确定。
硫醇二硫化物水平将首先在研究组和对照组之间进行比较，以确定更年期的氧化应激。
在二次评估中，绝经年数、年龄和 dexa 评分将包括在内。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
77
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Istanbul、火鸡、34371
- Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
28年 至 73年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
本研究招募了 30-75 岁的女性。 到门诊进行常规妇科检查的绝经前健康女性被纳入对照组。 研究组包括 45 岁以上自然进入更年期的绝经后妇女。
共有43名受试者被纳入研究组，34名受试者被纳入对照组
描述
纳入标准：
作为自然过程进入更年期的女性 年龄限制内的女性 仍在月经的健康女性作为对照对象
排除标准：
提前进入更年期的女性 手术后进入更年期的女性 药物诱发的更年期女性 没有任何自身免疫性疾病或慢性炎症性疾病的女性 因更年期症状而接受激素替代治疗的女性 没有任何恶性疾病的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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绝经后/研究
超过 45 岁且在过去 12 个月内没有任何月经的女性被视为已进入更年期。
这些妇女被包括在这个群体中。
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从所有受试者收集静脉血，并从从静脉血获得的血清样品中测定硫醇二硫化物水平。
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绝经前/控制
该组包括月经正常的健康女性
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从所有受试者收集静脉血，并从从静脉血获得的血清样品中测定硫醇二硫化物水平。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估更年期的氧化应激
大体时间：2个月
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硫醇二硫化物应激将使用来自绝经后妇女的血清样本进行评估，并将这些结果与从绝经前妇女获得的样本进行比较。
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2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据绝经年限评估氧化应激
大体时间：2个月
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硫醇二硫化物水平将根据绝经年限进行测定和分析
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2个月
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根据更年期相关的骨质疏松症评估氧化应激
大体时间：2个月
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将根据用 dxa 评估的骨质疏松症评分确定硫醇二硫化物水平并进行分析
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2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nura Fitnat Topbas Selucki, MD、Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月30日
初级完成 (实际的)
2020年10月30日
研究完成 (实际的)
2020年11月4日
研究注册日期
首次提交
2020年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月9日
首次发布 (实际的)
2020年11月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月30日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- menopausethiol
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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