Ocena stresu oksydacyjnego w okresie menopauzy
30 listopada 2020 zaktualizowane przez: Nura Fitnat Topbas Selcuki, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Ocena stresu oksydacyjnego u kobiet po menopauzie
Poziomy dwusiarczku tiolu zostaną określone na podstawie próbek krwi żylnej kobiet przed i po menopauzie w celu oceny stresu oksydacyjnego w okresie menopauzy.
Ponadto oceniany będzie stres oksydacyjny w zależności od wieku i lat od początku menopauzy.
Zostanie również ustalone, czy występowanie osteoporozy związanej z menopauzą ma jakikolwiek związek ze stresem oksydacyjnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W sumie 77 osób podzielono na dwie grupy: grupę badawczą (kobiety po menopauzie) i grupę kontrolną kobiety przed menopauzą).
Rejestrowane są dane biometryczne takie jak wiek, BMI, wywiad położniczy, historia komoromidów, wyniki wymazu PAP.
Otrzymuje się również wyniki mammografii, wyniki dexa kobiet po menopauzie.
Pobiera się próbki krwi żylnej od wszystkich osobników.
Poziomy dwusiarczku tiolu zostaną określone na podstawie próbek surowicy.
Poziomy dwusiarczku tiolu zostaną najpierw porównane między grupą badaną a grupą kontrolną w celu określenia stresu oksydacyjnego w okresie menopauzy.
W ocenie wtórnej zostaną uwzględnione lata menopauzy, wiek i wyniki dexa.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
77
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34371
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
26 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania rekrutowano kobiety w wieku 30-75 lat. Do grupy kontrolnej włączono zdrowe kobiety przed menopauzą, które zgłosiły się do poradni w celu rutynowej kontroli ginekologicznej. Do badanej grupy włączono kobiety po menopauzie w wieku powyżej 45 lat, które w naturalny sposób wkroczyły w menopauzę.
W sumie 43 osoby zostały włączone do grupy badanej i 34 osoby zostały włączone do grupy kontrolnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kobiety, które weszły w menopauzę jako naturalny proces Kobiety w granicach wieku Kobiety zdrowe nadal miesiączkujące jako osoby kontrolne
Kryteria wyłączenia:
Kobiety, które weszły w menopauzę przedwcześnie Kobiety, które weszły w menopauzę po operacji Kobiety z menopauzą indukowaną medycznie Kobiety bez chorób autoimmunologicznych lub przewlekłych stanów zapalnych Kobiety stosujące hormonalną terapię zastępczą z powodu objawów menopauzy Kobiety bez chorób nowotworowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Postmenopauza/Studia
Kobiety w wieku powyżej 45 lat, które nie miały miesiączki w ciągu ostatnich 12 miesięcy, uważa się za kobiety, które weszły w menopauzę.
Te kobiety należą do tej grupy.
|
Od wszystkich osobników pobiera się krew żylną, aw próbkach surowicy pobranych z krwi żylnej określa się poziom dwusiarczku tiolu.
|
|
Przed menopauzą/Kontrola
Do tej grupy zalicza się zdrowe kobiety, które nadal miesiączkują regularnie
|
Od wszystkich osobników pobiera się krew żylną, aw próbkach surowicy pobranych z krwi żylnej określa się poziom dwusiarczku tiolu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena stresu oksydacyjnego w okresie menopauzy
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Stres związany z dwusiarczkiem tiolu zostanie oceniony przy użyciu próbek surowicy od kobiet po menopauzie i porównania tych wyników z próbkami uzyskanymi od kobiet przed menopauzą.
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena stresu oksydacyjnego według lat menopauzy
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Poziomy dwusiarczku tiolu zostaną określone i przeprowadzona zostanie analiza zgodnie z latami menopauzy
|
2 miesiące
|
|
Ocena stresu oksydacyjnego w zależności od osteoporozy związanej z menopauzą
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Poziomy dwusiarczku tiolu zostaną określone i przeprowadzona zostanie analiza zgodnie z punktacją osteoporozy ocenioną za pomocą dxa
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Nura Fitnat Topbas Selucki, MD, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- menopausethiol
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .