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心臓リハビリテーション フェーズ 2 における連続有酸素運動のさまざまな強度

2021年2月3日 更新者:Riphah International University

心臓リハビリテーション フェーズ 2 における疲労レベル、精神的健康、およびマインドフルネスに対する連続有酸素運動のさまざまな強度の影響

心臓リハビリテーション フェーズ 2 における疲労レベル、メンタル ウェルビーイングおよびマインドフルネスに対する連続有酸素運動のさまざまな強度の効果を判断すること。

調査の概要

詳細な説明

身体活動は、心肺機能を最大限に高め、複数の慢性疾患のリスクを軽減することにより、身体的および精神的機能を強化するため、健康転帰と強い関連があります。

有酸素運動は、人間のフィットネス、健康、生活の質を加速し、維持する身体活動の一種です。 有酸素運動とは、酸素の存在下で行うことを意味し、持続的な身体活動中のエネルギー需要に対処するための主要な燃料として酸素を利用することによる発電プロセスに基づいています。 有酸素運動中、肺は呼吸能力を高めることでより効率的になり、二酸化炭素が除去され、酸素が最大限に利用され、血液を循環させることで肺や筋肉への輸送が改善されます。 有酸素運動は、心血管系の効率を高めながら、酸素の輸送と吸収を助ける運動です。 長期の有酸素運動は、心臓の構造に大きな影響を与え、心臓の拍出量を改善します。

疲労は疲労感であり、筋肉が物理的に機能しなくなることにつながります。 それは主に心血管疾患の際に訴えられ、心臓病患者の機能と生活の質に影響を与えます。

メンタルヘルスは健康の重要な構成要素です。 良好な精神的健康は、患者の回復と日常生活活動における自立に有益であることが証明されています。 慢性疾患は、精神障害と非常に強い関連があります。

マインドフルネスとは、その瞬間に完全に注意を払い、精神的に存在する能力です。 身体トレーニングは、自己調整と注意の改善に関連している前帯状皮質の機能を強化することにより、マインドフルネスを高めます。 有酸素運動は、気分のマインドフルネスを向上させることができます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

53

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Rawalpindi、Punjab、パキスタン、46000
        • Rawalpindi Institute of Cardiology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ニューヨーク心臓協会 (NYHA) (クラス 1、クラス II)
  • クラス I - 症状はなく、通常の身体活動に制限はありません。 歩行時、階段昇降時などの息切れ。
  • クラス II - 軽度の症状 (軽度の息切れおよび/または狭心症) と通常の活動中のわずかな制限。
  • 冠動脈バイパス移植後 (CABG)
  • 患者健康アンケート(PHQ-9)に基づいて軽度から中等度のうつ病と診断された患者

除外基準:

  • 再発性心筋虚血または心筋梗塞 (MI)
  • 不安定狭心症
  • 診断された精神疾患
  • 認知機能障害のある患者
  • がんや腎不全などの重篤な生命を脅かす病気の患者。
  • うっ血性心不全

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:中程度の強度の連続有酸素運動
(トレッドミル ウォーキング エクササイズ) 最大心拍数 (HR) の 50% - 70% (3-6 METS)

中程度の強度の連続有酸素運動

  • 5~10分のウォームアップ
  • 30分間の適度な有酸素運動(トレッドミル歩行運動)
  • 最大心拍数の 50% ~ 70% (3 ~ 6 METS) で一定の​​強度
  • 5~10分のクールダウン
実験的:継続的な有酸素運動 (軽度の強度の運動)
(トレッドミル ウォーキング エクササイズ) 最大 HR の 30% -50% (1-3 METS)

継続的な有酸素運動 (軽度の強度の運動)

  • 5~10分のウォームアップ
  • 30分間の軽い有酸素運動(トレッドミル歩行運動)
  • 最大心拍数の 30 ~ 50 % で一定の​​強度 (1 ~ 3 METS)
  • 5~10分のクールダウン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6分歩行テスト:距離(メートル)
時間枠:6週目
ベースラインからの変化、6 分間の歩行テストを使用して機能的能力を測定しました。 これは、心肺疾患患者の機能的能力を評価するのに役立つ準最大運動テストです。このテストでは、個人がサポートなしで 6 分間でカバーできる最大距離をメートル単位で調べます。
6週目
知覚される運動強度のボーグ スケール率
時間枠:6週目
ベースラインからの変化が測定されます。この尺度は 6 ~ 20 です。6 はまったく運動していないことを意味し、20 は最大運動を意味します。数値は、患者の呼吸困難のレベルに一致する最高のスコアを決定するために患者によって選択されます。身体活動。
6週目
疲労重症度尺度
時間枠:6週目
ベースラインからの変化が測定されます。疲労重症度スケール (FSS) は、さまざまな障害を持つ患者の疲労の重症度と、人の活動やライフスタイルへの影響を測定する 9 項目のスケールです。 疲労、その重症度、および特定の活動への影響に関する 9 項目の自己報告尺度。 回答は、1 = 強く同意しない、7 = 強く同意する 7 段階で採点されます。 つまり、可能な最小スコアは 9 で、最大スコアは 63 です。
6週目
マインドフルネス注意意識スケール
時間枠:6週目
ベースラインからの変化が測定されます。特性マインドフルネス注意意識スケール (MAAS) は、マインドフルネスのコア特性を評価するために設計された 15 項目のスケールです。現在起こっていることを観察するだけです。 スケールを採点するには、15 項目の平均を計算するだけです。 より高いスコアは、気質のマインドフルネスのレベルが高いことを反映しています。
6週目
Warwick Edinburgh メンタル ウェルビーイング スケール
時間枠:6週目
ベースラインからの変化が測定されます。Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales (WEMWBS) は、一般集団の精神的健康の測定と、精神的健康の改善を目的としたプロジェクト、プログラム、およびポリシーの評価を可能にするために開発されました。 14 項目スケールの WEMWBS には 5 つの応答カテゴリがあり、合計して 1 つのスコアが得られます。 アイテムはすべて肯定的な言葉で表現され、精神的健康の感覚と機能の両方の側面をカバーしているため、コンセプトがより理解しやすくなっています。 この尺度は、プロジェクトやプログラムの監視、評価、および精神的健康の決定要因の調査のために、国内外で広く使用されています。 スケール スコアの最小値は 14 で、最大値は 70 です。 スケールは、1 から 5 のリッカート スケールで回答された各項目への回答を合計することによって採点されます。
6週目
患者健康アンケート
時間枠:6週目
患者健康アンケート (PHQ-9) はうつ病モジュールであり、精神障害の診断および統計マニュアル (DSM-IV) の 9 つの基準のそれぞれを「0」(まったくない) から「3」(ほぼ毎日) として採点します。 )。 プライマリケアでの使用が検証されています。 うつ病のスクリーニングツールではありませんが、うつ病の重症度と治療への反応を監視するために使用されます. しかし、冠状動脈性心疾患や脳卒中の患者など、危険にさらされている集団でうつ病の暫定的な診断を下すために使用することができます.
6週目
駆出率
時間枠:6週目
ベースラインからの変化が測定されます。心エコー検査は、音波を使用して心臓のライブ画像を生成するテストです。 画像は心電図です。 この検査により、医師は心臓とその弁がどのように機能しているかを監視できます。 駆出率 (EF) は、心臓が収縮するたびに心臓から出る血液の割合の測定値です。 心臓は収縮し、弛緩します。 正常な心臓の駆出率は 50 ~ 70% です。 駆出率測定値が 40% 未満の場合、心不全または心筋症の証拠である可能性があります。 41 ~ 49% の EF は「境界線」と見なすことができます。 人が心不全を発症していることを常に示すわけではありません。 代わりに、おそらく以前の心臓発作による損傷を示している可能性があります。 駆出率測定値が 75% を超える場合は、肥大型心筋症などの心臓の状態を示している可能性があります。
6週目
脈拍数
時間枠:6週目
ベースラインからの変化、パルス酸素濃度計で 1 分あたりの脈拍数を測定
6週目
酸素飽和度 (SpO2)
時間枠:6週目
ベースライン SPO2 からの変化をパーセンテージで測定しました。 酸素浸漬は、血液中のヘモグロビンの合計に対する、酸素に浸されたヘモグロビンの分割です。 パルスオキシメーターで測ります。
6週目
収縮期および拡張期血圧
時間枠:6週目
ベースラインからの変化、血圧計で血圧を測定
6週目
疲労の多次元評価
時間枠:6週目
ベースラインからの変化。疲労の多次元評価 (MAF) は、疲労の程度と重症度、それが引き起こす苦痛、疲労のタイミング (過去 1 週間、発生した時期、および変化) の 4 つの次元に従って疲労を測定する 16 項目の尺度です。 )、および日常生活のさまざまな活動(家事、料理、入浴、着替え、仕事、社交、性行為、レジャーとレクリエーション、買い物、ウォーキング、運動)への影響。 項目 1 および 4 ~ 14 (1 = まったくない、10 = 大いにある)、項目 2 (1 = 軽度から 10 = 重度)、項目 3 (1 = 苦痛なし、 10 = かなりの苦痛)。 タイミング項目 15 および 16 のカテゴリ応答 (1 ~ 4)。 スコアが高いほど、疲労、疲労による苦痛、または日常生活への影響がより深刻であることを示します。
6週目
脂質プロファイル試験
時間枠:6週目
ベースラインからの変化は、血液サンプルを採取した後に測定されました。Lipid Profile テストには以下が含まれます: 目標の低密度リポタンパク質コレステロール (LDL-C) (<100mg/dL)、正常範囲内の高密度リポタンパク質コレステロール (HDL-C) (男性で40mg/dL、女性で50mg/dL)、および/または正常範囲内のトリグリセリド (≤ 150mg/dL)。
6週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月8日

一次修了 (実際)

2021年1月30日

研究の完了 (実際)

2021年1月30日

試験登録日

最初に提出

2020年11月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月5日

最初の投稿 (実際)

2020年11月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月3日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC/00711 Mehwish Iftikhar

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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