Verschillende intensiteiten van continue aerobe oefeningen in fase 2 van de hartrevalidatie
3 februari 2021 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van verschillende intensiteiten van continue aerobe oefeningen op vermoeidheidsniveaus, mentaal welzijn en mindfulness in fase 2 van de hartrevalidatie
Om de effecten te bepalen van verschillende intensiteiten van continue aerobe oefeningen op vermoeidheidsniveaus, mentaal welzijn en mindfulness in fase 2 van de hartrevalidatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Lichamelijke activiteit heeft een sterke associatie met gezondheidsresultaten, omdat het de fysieke en mentale functie verbetert door de cardiorespiratoire fitheid te maximaliseren en het risico op meerdere chronische ziekten vermindert.
Aërobe oefening is het type fysieke activiteit dat de conditie, het welzijn en de levenskwaliteit van de mens versnelt en in stand houdt. Aërobe betekent in aanwezigheid van zuurstof en is gebaseerd op het energieopwekkingsproces door het gebruik van zuurstof als een belangrijke brandstof om te voldoen aan de energiebehoefte tijdens langdurige fysieke activiteit. Tijdens aerobe training worden de longen efficiënter door hun ademhalingscapaciteit te verbeteren, wat leidt tot de verwijdering van koolstofdioxide en maximaal gebruik van zuurstof en verbetering van het transport naar longen en spieren door bloed te laten circuleren. Aerobic is de vorm van lichaamsbeweging die helpt bij het transport en de opname van zuurstof en tegelijkertijd de efficiëntie van het cardiovasculaire systeem verbetert. Langdurige aerobe oefeningen hebben een aanzienlijke invloed op de structuur van het hart en verbeteren het slagvolume van het hart.
Vermoeidheid is een gevoel van vermoeidheid en leidt tot het onvermogen van spieren om fysiek te presteren. Het wordt meestal geklaagd tijdens hart- en vaatziekten en beïnvloedt het functioneren en de kwaliteit van leven bij hartpatiënten.
Geestelijk welzijn is een belangrijk onderdeel van gezondheid. Een goede geestelijke gezondheid blijkt heilzaam te zijn voor het herstel en de onafhankelijkheid van patiënten in de dagelijkse activiteiten. Chronische ziekten hebben een zeer sterke associatie met psychische stoornissen.
Mindfulness is het vermogen om volledig alert en mentaal aanwezig te zijn in het moment. Lichamelijke training verhoogt de opmerkzaamheid door het functioneren van de anterieure cingulate cortex te verbeteren, die is gekoppeld aan de verbetering van zelfregulatie en aandacht. Aërobe oefeningen kunnen de gemoedstoestand mindfulness verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
53
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rawalpindi Institute of Cardiology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- New York Heart Association (NYHA) (klasse 1, klasse II)
- Klasse I - Geen symptomen en geen beperking in gewone fysieke activiteit, b.v. kortademigheid bij lopen, traplopen enz.
- Klasse II - Milde symptomen (lichte kortademigheid en/of angina pectoris) en lichte beperking tijdens gewone activiteiten.
- Post coronaire bypass-transplantatie (CABG)
- Patiënten gediagnosticeerd met milde tot matige depressie op basis van de Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Uitsluitingscriteria:
- Terugkerende myocardischemie of infarct (MI)
- Instabiele angina
- Elke gediagnosticeerde psychische aandoening
- Patiënten met een verminderde cognitiefunctie
- Patiënten met een ernstige levensbeperkende ziekte zoals kanker en nierfalen.
- Congestief hartfalen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Continue aërobe oefening met matige intensiteit
(Loopbandtraining) 50% - 70% van maximale hartslag (HR) (3-6 METS)
|
Continue aërobe oefening met matige intensiteit
|
|
EXPERIMENTEEL: Continu Aerobic (oefening met lichte intensiteit)
(Loopbandtraining) 30% -50% van max HR (1-3 METS)
|
Continu Aerobic (oefening met lichte intensiteit)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
6 min looptest: Afstand (meters)
Tijdsspanne: 6e week
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, 6 min looptest werd gebruikt om de functionele capaciteit te meten.
Het is een submaximale inspanningstest die kan helpen bij het beoordelen van de functionele capaciteit van patiënten met hart- en vaatziekten. In deze test vinden we de maximale afstand in meters die een persoon in 6 minuten aflegt zonder enige ondersteuning.
|
6e week
|
|
Borg-schaalsnelheid van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: 6e week
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn worden gemeten. Deze schaal loopt van 6-20, waarbij 6 helemaal geen inspanning betekent en 20 maximale inspanning betekent. De patiënt kiest een getal om de beste score te bepalen die past bij zijn niveau van kortademigheid tijdens fysieke activiteit.
|
6e week
|
|
Vermoeidheid Ernst Schaal
Tijdsspanne: 6e week
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn zullen worden gemeten. De Fatigue Severity Scale (FSS) is een schaal met 9 items die de ernst van vermoeidheid meet en het effect ervan op iemands activiteiten en levensstijl bij patiënten met een verscheidenheid aan aandoeningen.
Een zelfrapportageschaal van negen items over vermoeidheid, de ernst ervan en hoe het bepaalde activiteiten beïnvloedt.
Antwoorden worden gescoord op een zevenpuntsschaal waarbij 1 = helemaal mee oneens en 7 = helemaal mee eens.
Dit betekent dat de minimaal mogelijke score negen is en de hoogste 63.
|
6e week
|
|
Mindfulness aandacht bewustzijn schaal
Tijdsspanne: 6e week
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn zullen worden gemeten. De eigenschap Mindfulness attention awareness scale (MAAS) is een schaal met 15 items die is ontworpen om een kernkenmerk van mindfulness te beoordelen, namelijk een ontvankelijke gemoedstoestand waarin aandacht, geïnformeerd door een gevoelig bewustzijn van wat gebeurt in het heden, observeert gewoon wat er gebeurt.
Om de schaal te scoren, berekent u eenvoudigweg het gemiddelde van de vijftien items.
Hogere scores weerspiegelen hogere niveaus van dispositionele opmerkzaamheid.
|
6e week
|
|
De Warwick Edinburgh schaal voor mentaal welzijn
Tijdsspanne: 6e week
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn zullen worden gemeten. De Warwick-Edinburgh Mental Well being Scales (WEMWBS) zijn ontwikkeld om het meten van mentaal welzijn bij de algemene bevolking mogelijk te maken en de evaluatie van projecten, programma's en beleidsmaatregelen die gericht zijn op het verbeteren van mentaal welzijn.
De WEMWBS-schaal met 14 items heeft 5 antwoordcategorieën, opgeteld om een enkele score te geven.
De items zijn allemaal positief geformuleerd en behandelen zowel gevoels- als functionerende aspecten van mentaal welzijn, waardoor het concept toegankelijker wordt.
De schaal wordt nationaal en internationaal veel gebruikt voor het monitoren, evalueren van projecten en programma's en het onderzoeken van de determinanten van mentaal welzijn.
De minimale schaalscore is 14 en de maximale score is 70.
De schaal wordt gescoord door de antwoorden op elk beantwoord item op te tellen op een likertschaal van 1 tot 5.
|
6e week
|
|
Vragenlijst over de gezondheid van de patiënt
Tijdsspanne: 6e week
|
De Patient Health Questionnaire (PHQ-9) is de depressiemodule, die elk van de negen Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV)-criteria scoort als "0" (helemaal niet) tot "3" (bijna elke dag). ).
Het is gevalideerd voor gebruik in de eerste lijn.
Het is geen screeningsinstrument voor depressie, maar wordt gebruikt om de ernst van de depressie en de respons op de behandeling te controleren.
Het kan echter worden gebruikt om een voorlopige diagnose van depressie te stellen bij risicopopulaties - mensen met coronaire hartziekten of na een beroerte.
|
6e week
|
|
Ejectiefractie
Tijdsspanne: 6e week
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn worden gemeten. Echocardiografie is een test waarbij geluidsgolven worden gebruikt om live beelden van uw hart te produceren.
Het beeld is een echocardiogram.
Met deze test kan uw arts controleren hoe uw hart en zijn kleppen functioneren.
Ejectiefractie (EF) is een meting van het percentage bloed dat uw hart verlaat elke keer dat het samentrekt.
Het hart trekt samen en ontspant.
De ejectiefractie van een normaal hart kan tussen de 50 en 70 procent liggen.
Een meting van de ejectiefractie onder de 40 procent kan wijzen op hartfalen of cardiomyopathie.
EF van 41 tot 49 procent kan als "borderline" worden beschouwd.
Het geeft niet altijd aan dat een persoon hartfalen ontwikkelt.
In plaats daarvan kan het duiden op schade, misschien door een eerdere hartaanval.
Een meting van de ejectiefractie van meer dan 75 procent kan duiden op een hartaandoening zoals hypertrofische cardiomyopathie.
|
6e week
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 6e week
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde. De polsslag werd per minuut gemeten via een pulsoximeter
|
6e week
|
|
Zuurstofverzadiging (SpO2)
Tijdsspanne: 6e week
|
Veranderingen ten opzichte van baseline SPO2 werden gemeten in procenten.
Zuurstofonderdompeling is de verdeling van met zuurstof doordrenkte hemoglobine ten opzichte van hemoglobine in het bloed.
Pulsoximeter meet het.
|
6e week
|
|
Systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 6e week
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, bloeddruk wordt gemeten met een bloeddrukmeter
|
6e week
|
|
Multidimensionale beoordeling van vermoeidheid
Tijdsspanne: 6e week
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn De multidimensionale beoordeling van vermoeidheid (MAF) is een schaal met 16 items die vermoeidheid meet volgens vier dimensies: mate en ernst, leed dat het veroorzaakt, tijdstip van vermoeidheid (in de afgelopen week, wanneer het optrad en eventuele veranderingen ), en de impact ervan op verschillende activiteiten van het dagelijks leven (huishoudelijke taken, koken, baden, aankleden, werken, gezelligheid, seksuele activiteit, vrije tijd en recreatie, winkelen, wandelen en sporten).
Numerieke beoordelingsschaal (1 - 10) voor item 1, en 4 - 14 (1 = helemaal niet, 10 = heel erg), item 2 (1 = licht tot 10 = ernstig), item 3 (1 = geen last, 10 = veel leed).
Categorische antwoorden (1 - 4) voor timingitems 15 en 16.
Een hogere score duidt op ernstigere vermoeidheid, vermoeidheidsklachten of invloed op activiteiten van het dagelijks leven.
|
6e week
|
|
Lipidenprofiel-test
Tijdsspanne: 6e week
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn werden gemeten na het nemen van bloedmonsters. Lipid Profile-test omvat het volgende: Low-density lipoproteïne-cholesterol (LDL-C) op doel (<100mg/dL), high-density lipoproteïne-cholesterol (HDL-C) binnen normaal bereik ( 40 mg/dL voor mannen en 50 mg/dL voor vrouwen), en/of triglyceriden binnen het normale bereik (≤ 150 mg/dL).
|
6e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
8 september 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 januari 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 november 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
10 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
4 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/00711 Mehwish Iftikhar
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .