Diferentes Intensidades de Ejercicios Aeróbicos Continuos en Rehabilitación Cardíaca Fase 2
3 de febrero de 2021 actualizado por: Riphah International University
Efectos de diferentes intensidades de ejercicios aeróbicos continuos en los niveles de fatiga, bienestar mental y atención plena en la fase 2 de rehabilitación cardíaca
Determinar los efectos de diferentes intensidades de Ejercicios Aeróbicos Continuos sobre los niveles de Fatiga, Bienestar Mental y Mindfulness en Rehabilitación Cardiaca Fase 2.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La actividad física tiene una fuerte asociación con los resultados de salud, ya que mejora la función física y mental al maximizar la aptitud cardiorrespiratoria y reduce el riesgo de múltiples enfermedades crónicas.
El ejercicio aeróbico es el tipo de actividad física que acelera y mantiene la condición física, el bienestar y la calidad de vida del ser humano. Aeróbico significa en presencia de oxígeno y se basa en el proceso de generación de energía mediante la utilización de oxígeno como combustible principal para hacer frente a las demandas de energía durante la actividad física sostenida. Durante el ejercicio aeróbico, los pulmones se vuelven más eficientes al mejorar su capacidad respiratoria, lo que conduce a la eliminación de dióxido de carbono y la máxima utilización de oxígeno y la mejora de su transporte a los pulmones y los músculos mediante la circulación de la sangre. Aeróbico es la forma de ejercicio que ayuda en el transporte y absorción de oxígeno mientras mejora la eficiencia del sistema cardiovascular. Los ejercicios aeróbicos a largo plazo afectan significativamente la estructura del corazón y mejoran el volumen sistólico del corazón.
La fatiga es una sensación de cansancio y conduce a la incapacidad de los músculos para funcionar físicamente. Se queja principalmente durante la enfermedad cardiovascular y afecta el funcionamiento y la calidad de vida de los pacientes cardíacos.
El bienestar mental es un componente importante de la salud. La buena salud mental demuestra ser beneficiosa para la recuperación y la independencia de los pacientes en las actividades de la vida diaria. Las enfermedades crónicas tienen una asociación muy fuerte con los trastornos mentales.
La atención plena es la capacidad de estar completamente alerta y tener presencia mental en el momento. El entrenamiento físico potencia el mindfulness al potenciar el funcionamiento del córtex cingulado anterior que se ha relacionado con la mejora de la autorregulación y la atención. Los ejercicios aeróbicos pueden mejorar el estado de ánimo mindfulness.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
53
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
- Rawalpindi Institute of Cardiology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Asociación del Corazón de Nueva York (NYHA) (clase 1, clase II)
- Clase I - Sin síntomas y sin limitación en la actividad física ordinaria, p. dificultad para respirar al caminar, subir escaleras, etc.
- Clase II - Síntomas leves (leve dificultad para respirar y/o angina) y ligera limitación durante la actividad ordinaria.
- Injerto de bypass de arteria coronaria posterior (CABG)
- Pacientes diagnosticados con depresión leve a moderada según el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Criterio de exclusión:
- Isquemia o infarto de miocardio recurrente (MI)
- angina inestable
- Cualquier enfermedad psicológica diagnosticada.
- Pacientes con deterioro de la función cognitiva.
- Pacientes con enfermedades graves que limitan la vida, como cáncer e insuficiencia renal.
- Insuficiencia cardíaca congestiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Ejercicio Aeróbico Continuo de Intensidad Moderada
(Ejercicio de caminata en cinta rodante) 50% - 70% de la frecuencia cardíaca máxima (FC) (3-6 METS)
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Ejercicio Aeróbico Continuo de Intensidad Moderada
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EXPERIMENTAL: Aeróbico Continuo (Ejercicio de intensidad moderada)
(Ejercicio de caminata en cinta rodante) 30% -50% de FC máx. (1-3 METS)
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Aeróbico Continuo (Ejercicio de intensidad moderada)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caminata de 6 min: Distancia (metros)
Periodo de tiempo: 6ta semana
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Cambios desde el inicio, se utilizó la prueba de caminata de 6 minutos para medir la capacidad funcional.
Es una prueba de ejercicio submáxima que puede ayudar a evaluar la capacidad funcional de los pacientes con enfermedades cardiopulmonares, en esta prueba conocemos la distancia máxima en metros que recorre un individuo en 6 min sin ningún apoyo.
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6ta semana
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Tasa de esfuerzo percibido en la escala de Borg
Periodo de tiempo: 6ta semana
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Se medirán los cambios con respecto a la línea de base. Esta escala es de 6 a 20, donde 6 significa ningún esfuerzo y 20 significa esfuerzo máximo. El paciente elige un número para decidir la mejor puntuación que coincida con su nivel de disnea durante actividad física.
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6ta semana
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Escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: 6ta semana
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Se medirán los cambios con respecto a la línea de base. La escala de gravedad de la fatiga (FSS) es una escala de 9 ítems que mide la gravedad de la fatiga y su efecto en las actividades y el estilo de vida de una persona en pacientes con una variedad de trastornos.
Una escala de autoinforme de nueve ítems sobre la fatiga, su gravedad y cómo afecta a determinadas actividades.
Las respuestas se califican en una escala de siete puntos donde 1 = totalmente en desacuerdo y 7 = totalmente de acuerdo.
Esto significa que la puntuación mínima posible es nueve y la más alta es 63.
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6ta semana
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Escala de conciencia de atención de atención plena
Periodo de tiempo: 6ta semana
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Se medirán los cambios desde la línea de base. La escala de conciencia de la atención de la atención plena (MAAS) es una escala de 15 elementos diseñada para evaluar una característica central de la atención plena, a saber, un estado mental receptivo en el que la atención, informada por una conciencia sensible de lo que está ocurriendo en el presente, simplemente observa lo que está ocurriendo.
Para puntuar la escala, simplemente calcule la media de los quince elementos.
Las puntuaciones más altas reflejan niveles más altos de atención plena disposicional.
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6ta semana
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La escala de bienestar mental de Warwick Edimburgo
Periodo de tiempo: 6ta semana
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Se medirán los cambios desde la línea de base. Las escalas de bienestar mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS) se desarrollaron para permitir la medición del bienestar mental en la población general y la evaluación de proyectos, programas y políticas que tienen como objetivo mejorar el bienestar mental.
La escala WEMWBS de 14 ítems tiene 5 categorías de respuesta, sumadas para proporcionar una sola puntuación.
Todos los ítems están redactados de manera positiva y cubren tanto los aspectos emocionales como funcionales del bienestar mental, lo que hace que el concepto sea más accesible.
La escala ha sido ampliamente utilizada a nivel nacional e internacional para monitorear, evaluar proyectos y programas e investigar los determinantes del bienestar mental.
La puntuación mínima en la escala es 14 y la máxima es 70.
La escala se califica sumando las respuestas a cada elemento respondido en una escala Likert de 1 a 5.
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6ta semana
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Cuestionario de salud del paciente
Periodo de tiempo: 6ta semana
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El Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9) es el módulo de depresión, que califica cada uno de los nueve criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-IV) como "0" (nada) a "3" (casi todos los días). ).
Ha sido validado para su uso en atención primaria.
No es una herramienta de detección de la depresión, pero se utiliza para controlar la gravedad de la depresión y la respuesta al tratamiento.
Sin embargo, se puede usar para hacer un diagnóstico tentativo de depresión en poblaciones en riesgo, aquellas con enfermedad coronaria o después de un accidente cerebrovascular.
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6ta semana
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Fracción de eyección
Periodo de tiempo: 6ta semana
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Se medirán los cambios con respecto a la línea de base. La ecocardiografía es una prueba que usa ondas de sonido para producir imágenes en vivo de su corazón.
La imagen es un ecocardiograma.
Esta prueba le permite a su médico monitorear cómo están funcionando su corazón y sus válvulas.
La fracción de eyección (FE) es una medida del porcentaje de sangre que sale del corazón cada vez que se contrae.
El corazón se contrae y se relaja.
La fracción de eyección de un corazón normal puede estar entre el 50 y el 70 por ciento.
Una medición de fracción de eyección por debajo del 40 por ciento puede ser evidencia de insuficiencia cardíaca o cardiomiopatía.
EF de 41 a 49 por ciento puede considerarse "límite".
No siempre indica que una persona está desarrollando insuficiencia cardíaca.
En cambio, puede indicar daño, tal vez por un ataque al corazón anterior.
Una medición de la fracción de eyección superior al 75 por ciento puede indicar una afección cardíaca, como una miocardiopatía hipertrófica.
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6ta semana
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La frecuencia del pulso
Periodo de tiempo: 6ta semana
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Cambios desde el inicio, la frecuencia del pulso se midió por minuto a través del oxímetro de pulso
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6ta semana
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Saturación de oxígeno (SpO2)
Periodo de tiempo: 6ta semana
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Los cambios con respecto a la SPO2 inicial se midieron en porcentaje.
La inmersión en oxígeno es la división de la hemoglobina empapada de oxígeno con respecto a la suma de la hemoglobina en la sangre.
Oxímetro de pulso medirlo.
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6ta semana
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Presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: 6ta semana
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Cambios desde la línea de base, la presión arterial se mide a través de un esfigmomanómetro
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6ta semana
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Evaluación multidimensional de la fatiga
Periodo de tiempo: 6ta semana
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Cambios desde la línea de base, la evaluación multidimensional de la fatiga (MAF) es una escala de 16 ítems que mide la fatiga de acuerdo con cuatro dimensiones: grado y gravedad, angustia que causa, momento de la fatiga (durante la última semana, cuándo ocurrió y cualquier cambio). ), y su impacto en diversas actividades de la vida diaria (quehaceres domésticos, cocinar, bañarse, vestirse, trabajar, socializar, actividad sexual, ocio y recreación, ir de compras, caminar y hacer ejercicio).
Escala de calificación numérica (1 - 10) para los ítems 1 y 4 - 14 (1 = nada, 10 = mucho), ítem 2 (1 = leve a 10 = grave), ítem 3 (1 = sin angustia, 10 = mucha angustia).
Respuestas categóricas (1 - 4) para los ítems de tiempo 15 y 16.
Una puntuación más alta indica fatiga más severa, angustia por fatiga o impacto en las actividades de la vida diaria.
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6ta semana
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Prueba de perfil de lípidos
Periodo de tiempo: 6ta semana
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Los cambios con respecto a la línea de base se midieron después de tomar muestras de sangre, la prueba de perfil de lípidos incluye lo siguiente: colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) en el objetivo (<100 mg/dL), colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C) dentro del rango normal ( 40 mg/dL para hombres y 50 mg/dL para mujeres) y/o triglicéridos dentro del rango normal (≤ 150 mg/dL).
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6ta semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
8 de septiembre de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de enero de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
10 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
4 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/00711 Mehwish Iftikhar
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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