Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Různé intenzity kontinuálních aerobních cvičení ve 2. fázi srdeční rehabilitace

3. února 2021 aktualizováno: Riphah International University

Účinky různých intenzit nepřetržitých aerobních cvičení na úroveň únavy, duševní pohodu a všímavost v srdeční rehabilitační fázi 2

Zjistit účinky různých intenzit kontinuálních aerobních cvičení na úroveň únavy, duševní pohodu a všímavost ve fázi 2 srdeční rehabilitace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fyzická aktivita má silnou souvislost se zdravotními výsledky, protože zlepšuje fyzické a duševní funkce maximalizací kardiorespirační zdatnosti a snižuje riziko mnoha chronických onemocnění.

Aerobní cvičení je druh fyzické aktivity, která urychluje a udržuje kondici, pohodu a kvalitu života člověka. Aerobní znamená v přítomnosti kyslíku a je založen na procesu generování energie využitím kyslíku jako hlavního paliva ke zvládání energetických nároků během trvalé fyzické aktivity. Při aerobním cvičení se plíce zefektivňují zvýšením jejich dechové kapacity, což vede k odstranění oxidu uhličitého a maximálnímu využití kyslíku a zlepšení jeho transportu do plic a svalů cirkulací krve. Aerobní cvičení je forma cvičení, která pomáhá při transportu a vstřebávání kyslíku a zároveň zvyšuje účinnost kardiovaskulárního systému. Dlouhodobá aerobní cvičení výrazně ovlivňují stavbu srdce a zlepšují tepový objem srdce.

Únava je pocit únavy a vede k neschopnosti svalů fyzického výkonu. Nejčastěji se vyskytuje při kardiovaskulárních onemocněních a ovlivňuje fungování a kvalitu života kardiaků.

Duševní pohoda je důležitou složkou zdraví. Dobré duševní zdraví se ukazuje jako přínosné pro zotavení pacientů a jejich nezávislost v každodenních činnostech. Chronická onemocnění mají velmi silnou souvislost s duševní poruchou.

Všímavost je schopnost být plně bdělý a mentální přítomnost v daném okamžiku. Fyzický trénink posiluje všímavost tím, že zlepšuje fungování přední cingulární kůry, což je spojeno se zlepšením seberegulace a pozornosti. Aerobní cvičení může zlepšit pozornost nálady.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

53

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
        • Rawalpindi Institute of Cardiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • New York Heart Association (NYHA) (třída 1, třída II)
  • Třída I - Bez příznaků a bez omezení v běžné fyzické aktivitě, např. dušnost při chůzi, chůzi do schodů atd.
  • Třída II - Mírné příznaky (mírná dušnost a/nebo angina pectoris) a mírné omezení při běžné aktivitě.
  • Po aortokoronárním bypassu (CABG)
  • Pacienti s diagnostikovanou mírnou až středně těžkou depresí na základě dotazníku Patient Health Questionnaire (PHQ-9)

Kritéria vyloučení:

  • Recidivující ischemie nebo infarkt myokardu (MI)
  • Nestabilní angina pectoris
  • Jakékoli diagnostikované psychické onemocnění
  • Pacienti s poruchou kognitivních funkcí
  • Pacienti s těžkým život omezujícím onemocněním, jako je rakovina a selhání ledvin.
  • Městnavé srdeční selhání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Kontinuální aerobní cvičení střední intenzity
(Cvičení chůze na běžeckém pásu) 50 % - 70 % maximální srdeční frekvence (HR) (3-6 METS)
Jiný: Kontinuální aerobní cvičení střední intenzity

Kontinuální aerobní cvičení střední intenzity

  • 5-10 min zahřátí
  • 30minutové mírné aerobní cvičení (chůze na běžeckém pásu)
  • Konstantní intenzita při 50 % - 70 % maximální HR (3-6 METS)
  • 5-10 min vychladnout
EXPERIMENTÁLNÍ: Nepřetržitý aerobní (cvičení mírné intenzity)
(Cvičení chůze na běžeckém pásu) 30 % -50 % maximální HR (1-3 METS)
Jiný: Nepřetržitý aerobní (cvičení mírné intenzity)

Nepřetržitý aerobní (cvičení mírné intenzity)

  • 5-10 min zahřátí
  • 30minutové mírné aerobní cvičení (chůze na běžeckém pásu)
  • Konstantní intenzita při 30-50 % maximální HR (1-3 METS)
  • 5-10 min vychladnout

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6minutový test chůze: Vzdálenost (metry)
Časové okno: 6. týden
Změny od základní linie, 6minutový test chůze byl použit k měření funkční kapacity. Jde o submaximální zátěžový test, který může pomoci při hodnocení funkční kapacity pacientů s kardiopulmonálními chorobami, v tomto testu zjišťujeme maximální vzdálenost v metrech, kterou jedinec urazí za 6 minut bez jakékoliv podpory.
6. týden
Borgská míra vnímané námahy
Časové okno: 6. týden
Budou měřeny změny od základní linie, Tato stupnice je od 6 do 20, kde 6 znamená žádnou námahu a 20 znamená maximální námahu, Číslo volí pacient, aby rozhodl o nejlepším skóre, které odpovídá jeho úrovni dušnosti během fyzická aktivita.
6. týden
Stupnice závažnosti únavy
Časové okno: 6. týden
Budou měřeny změny oproti základní linii. Škála závažnosti únavy (FSS) je 9-položková škála, která měří závažnost únavy a její vliv na aktivity a životní styl člověka u pacientů s různými poruchami. Vlastní škála devíti položek o únavě, její závažnosti a o tom, jak ovlivňuje určité činnosti. Odpovědi jsou hodnoceny na sedmibodové škále, kde 1 = zcela nesouhlasím a 7 = zcela souhlasím. To znamená, že minimální možné skóre je devět a nejvyšší je 63.
6. týden
Stupnice všímavosti všímavosti
Časové okno: 6. týden
Změny oproti základní linii budou měřeny. Škála uvědomění pozornosti všímavosti (MAAS) je 15-položková škála navržená tak, aby vyhodnotila základní charakteristiku všímavosti, jmenovitě vnímavý stav mysli, ve kterém pozornost, informovaná citlivým uvědomováním si toho, co se odehrává v přítomnosti, jednoduše pozoruje, co se děje. Chcete-li ohodnotit stupnici, jednoduše spočítejte průměr patnácti položek. Vyšší skóre odráží vyšší úroveň dispoziční všímavosti.
6. týden
Warwick Edinburghská stupnice duševní pohody
Časové okno: 6. týden
Změny oproti základní linii budou měřeny. Škály duševní pohody Warwick-Edinburgh (WEMWBS) byly vyvinuty, aby umožnily měření duševní pohody v obecné populaci a hodnocení projektů, programů a politik, jejichž cílem je zlepšit duševní pohodu. 14položková škála WEMWBS má 5 kategorií odpovědí, jejichž souhrn poskytuje jediné skóre. Všechny položky jsou formulovány pozitivně a pokrývají jak pocitové, tak funkční aspekty duševní pohody, čímž se koncept stává přístupnějším. Škála je široce používána na národní i mezinárodní úrovni pro monitorování, hodnocení projektů a programů a zkoumání determinantů duševní pohody. Minimální skóre na stupnici je 14 a maximum je 70. Škála je hodnocena součtem odpovědí na každou položku zodpovězenou na stupnici 1 až 5 likertů.
6. týden
Dotazník o zdraví pacienta
Časové okno: 6. týden
Dotazník zdraví pacienta (PHQ-9) je modul deprese, který hodnotí každé z devíti kritérií Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM-IV) jako „0“ (vůbec ne) až „3“ (téměř každý den). ). Byl ověřen pro použití v primární péči. Nejedná se o nástroj pro screening deprese, ale používá se ke sledování závažnosti deprese a odpovědi na léčbu. Lze jej však použít k předběžné diagnóze deprese u rizikových populací – u osob s ischemickou chorobou srdeční nebo po cévní mozkové příhodě.
6. týden
Ejekční frakce
Časové okno: 6. týden
Změny od základní linie budou měřeny, Echokardiografie je test, který využívá zvukové vlny k vytvoření živých obrazů vašeho srdce. Snímek je echokardiogram. Tento test umožňuje lékaři sledovat, jak funguje vaše srdce a jeho chlopně. Ejekční frakce (EF) je měření procenta krve opouštějící srdce pokaždé, když se stáhne. Srdce se stahuje a uvolňuje. Normální srdeční ejekční frakce může být mezi 50 a 70 procenty. Měření ejekční frakce pod 40 procent může být důkazem srdečního selhání nebo kardiomyopatie. EF od 41 do 49 procent lze považovat za „hraniční“. Ne vždy to znamená, že se u člověka vyvíjí srdeční selhání. Místo toho to může znamenat poškození, možná z předchozího infarktu. Měření ejekční frakce vyšší než 75 procent může indikovat srdeční onemocnění, jako je hypertrofická kardiomyopatie.
6. týden
Tepová frekvence
Časové okno: 6. týden
Změny od výchozí hodnoty, tepová frekvence byla měřena za minutu pomocí pulzního oxymetru
6. týden
Nasycení kyslíkem (SpO2)
Časové okno: 6. týden
Změny od výchozí hodnoty SPO2 byly měřeny v procentech. Kyslíková imerze je rozdělení hemoglobinu nasáklého kyslíkem s ohledem na součet hemoglobinu v krvi. Změřte to pulzním oxymetrem.
6. týden
Systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: 6. týden
Změny od základní linie, Krevní tlak se měří tlakoměrem
6. týden
Vícerozměrné hodnocení únavy
Časové okno: 6. týden
Změny oproti základní linii, Multidimenzionální hodnocení únavy (MAF) je 16 položková stupnice, která měří únavu podle čtyř dimenzí: stupeň a závažnost, stres, který způsobuje, načasování únavy (za poslední týden, kdy k ní došlo a jakékoli změny). ) a jeho dopad na různé činnosti každodenního života (domácí práce, vaření, koupání, oblékání, práce, socializace, sexuální aktivita, volný čas a rekreace, nakupování, procházky a cvičení). Číselná stupnice hodnocení (1 – 10) pro položky 1 a 4 – 14 (1 = vůbec ne, 10 = hodně), položka 2 (1 = mírná až 10 = silná), položka 3 (1 = žádný stres, 10 = velké utrpení). Kategorické odpovědi (1–4) pro položky Časování 15 a 16. Vyšší skóre ukazuje na závažnější únavu, únavovou úzkost nebo dopad na aktivity každodenního života.
6. týden
Test lipidového profilu
Časové okno: 6. týden
Změny oproti výchozí hodnotě byly měřeny po odběru krevních vzorků, test lipidového profilu zahrnuje následující: cholesterol lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL-C) v cíli (<100 mg/dl), cholesterol lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL-C) v normálním rozmezí ( 40 mg/dl pro muže a 50 mg/dl pro ženy) a/nebo triglyceridy v normálním rozmezí (≤ 150 mg/dl).
6. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

8. září 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. ledna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/00711 Mehwish Iftikhar

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit