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Diferentes Intensidades de Exercícios Aeróbicos Contínuos na Reabilitação Cardíaca Fase 2

3 de fevereiro de 2021 atualizado por: Riphah International University

Efeitos de diferentes intensidades de exercícios aeróbicos contínuos nos níveis de fadiga, bem-estar mental e atenção plena na reabilitação cardíaca fase 2

Determinar os efeitos de diferentes intensidades de Exercícios Aeróbicos Contínuos nos níveis de Fadiga, Bem-Estar Mental e Mindfulness na Reabilitação Cardíaca Fase 2.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A atividade física tem uma forte associação com os resultados de saúde, pois melhora a função física e mental, maximizando a aptidão cardiorrespiratória e reduzindo o risco de múltiplas doenças crônicas.

O exercício aeróbico é o tipo de atividade física que acelera e mantém a forma física, o bem estar e a qualidade de vida do ser humano. Aeróbico significa na presença de oxigênio e baseia-se no processo de geração de energia pela utilização de oxigênio como combustível principal para atender às demandas de energia durante a atividade física sustentada. Durante o exercício aeróbico, os pulmões ficam mais eficientes, aumentando sua capacidade respiratória, o que leva à remoção de dióxido de carbono e à utilização máxima de oxigênio e melhora de seu transporte para os pulmões e músculos pela circulação sanguínea. Aeróbico é a forma de exercício que ajuda no transporte e absorção de oxigênio, aumentando a eficiência do sistema cardiovascular. Exercícios aeróbicos de longo prazo afetam significativamente a estrutura do coração e melhoram o volume de ejeção do coração.

A fadiga é uma sensação de cansaço e leva à incapacidade dos músculos de realizar fisicamente. É mais queixada durante a doença cardiovascular e afeta o funcionamento e a qualidade de vida em pacientes cardíacos.

O bem-estar mental é um componente importante da saúde. Uma boa saúde mental revela-se benéfica para a recuperação e independência dos pacientes nas atividades da vida diária. As doenças crônicas têm uma associação muito forte com o transtorno mental.

Mindfulness é a capacidade de estar totalmente alerta e com presença mental no momento. O treinamento físico aumenta a atenção plena, aprimorando o funcionamento do córtex cingulado anterior, que tem sido associado à melhoria da auto-regulação e da atenção. Exercícios aeróbicos podem melhorar o humor mindfulness.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

53

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
        • Rawalpindi Institute of Cardiology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • New York Heart Association (NYHA) (classe 1, classe II)
  • Classe I - Sem sintomas e sem limitação na atividade física normal, por ex. falta de ar ao caminhar, subir escadas, etc.
  • Classe II - Sintomas leves (falta de ar leve e/ou angina) e leve limitação durante a atividade cotidiana.
  • Pós cirurgia de revascularização miocárdica (CABG)
  • Pacientes diagnosticados com depressão leve a moderada com base no Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)

Critério de exclusão:

  • Isquemia miocárdica recorrente ou infarto (IM)
  • angina instável
  • Qualquer doença psicológica diagnosticada
  • Pacientes com função cognitiva prejudicada
  • Pacientes com doenças graves que limitam a vida, como câncer e insuficiência renal.
  • Insuficiência Cardíaca Congestiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Exercício Aeróbico Contínuo de Intensidade Moderada
(Exercício de caminhada em esteira) 50% - 70% da frequência cardíaca máxima (FC) (3-6 METS)
Outro: Exercício Aeróbico Contínuo de Intensidade Moderada

Exercício Aeróbico Contínuo de Intensidade Moderada

  • 5-10 minutos de aquecimento
  • 30 min de exercício aeróbico moderado (exercício de caminhada em esteira)
  • Intensidade constante a 50% - 70% da FC máxima (3-6 METS)
  • 5-10 min de resfriamento
EXPERIMENTAL: Aeróbico Contínuo (Exercício de intensidade leve)
(exercício de caminhada em esteira) 30% -50% da FC máx (1-3 METS)
Outro: Aeróbico Contínuo (Exercício de intensidade leve)

Aeróbico Contínuo (Exercício de intensidade leve)

  • 5-10 minutos de aquecimento
  • 30 min de exercício aeróbico leve (exercício de caminhada em esteira)
  • Intensidade constante a 30-50% da FC máxima (1-3 METS)
  • 5-10 min de resfriamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de caminhada de 6 minutos: Distância (metros)
Prazo: 6ª semana
Alterações desde a linha de base, teste de caminhada de 6 minutos foi usado para medir a capacidade funcional. É um teste de exercício submáximo que pode auxiliar na avaliação da capacidade funcional de pacientes com doenças cardiopulmonares, neste teste encontramos a distância máxima em metros que um indivíduo percorre em 6 min sem nenhum apoio.
6ª semana
Escala de Borg Taxa de Esforço Percebido
Prazo: 6ª semana
As mudanças da linha de base serão medidas, esta escala é de 6-20, onde 6 significa nenhum esforço e 20 significa esforço máximo, um número é escolhido pelo paciente para decidir a melhor pontuação que corresponda ao seu nível de dispneia durante atividade física.
6ª semana
Escala de Gravidade da Fadiga
Prazo: 6ª semana
As alterações da linha de base serão medidas. A Escala de Gravidade da Fadiga (FSS) é uma escala de 9 itens que mede a gravidade da fadiga e seu efeito nas atividades e estilo de vida de uma pessoa em pacientes com uma variedade de distúrbios. Uma escala de autorrelato de nove itens sobre fadiga, sua gravidade e como ela afeta certas atividades. As respostas são pontuadas em uma escala de sete pontos em que 1 = discordo totalmente e 7 = concordo totalmente. Isso significa que a pontuação mínima possível é nove e a mais alta é 63.
6ª semana
Escala de consciência de atenção plena
Prazo: 6ª semana
As alterações da linha de base serão medidas. A escala de consciência de atenção plena de traço (MAAS) é uma escala de 15 itens projetada para avaliar uma característica central da atenção plena, ou seja, um estado mental receptivo no qual a atenção, informada por uma consciência sensível do que está ocorrendo no presente, simplesmente observa o que está acontecendo. Para pontuar a escala, basta calcular a média dos quinze itens. Pontuações mais altas refletem níveis mais altos de atenção plena disposicional.
6ª semana
A escala de bem-estar mental de Warwick Edimburgo
Prazo: 6ª semana
As mudanças da linha de base serão medidas. As Escalas de Bem-Estar Mental de Warwick-Edimburgo (WEMWBS) foram desenvolvidas para permitir a medição do bem-estar mental na população em geral e a avaliação de projetos, programas e políticas que visam melhorar o bem-estar mental. A escala de 14 itens WEMWBS tem 5 categorias de resposta, somadas para fornecer uma pontuação única. Os itens são todos formulados de forma positiva e abrangem tanto os aspectos emocionais quanto funcionais do bem-estar mental, tornando o conceito mais acessível. A escala tem sido amplamente utilizada nacional e internacionalmente para monitorar, avaliar projetos e programas e investigar os determinantes do bem-estar mental. A pontuação mínima da escala é 14 e a máxima é 70. A escala é pontuada pela soma das respostas a cada item respondido em uma escala de 1 a 5 likert.
6ª semana
Questionário de saúde do paciente
Prazo: 6ª semana
O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) é o módulo de depressão, que pontua cada um dos nove critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-IV) de "0" (nunca) a "3" (quase todos os dias ). Foi validado para uso na atenção primária. Não é uma ferramenta de triagem para depressão, mas é usada para monitorar a gravidade da depressão e a resposta ao tratamento. No entanto, pode ser usado para fazer um diagnóstico provisório de depressão em populações de risco - aqueles com doença cardíaca coronária ou após acidente vascular cerebral.
6ª semana
Fração de ejeção
Prazo: 6ª semana
As alterações da linha de base serão medidas. A ecocardiografia é um teste que usa ondas sonoras para produzir imagens ao vivo do seu coração. A imagem é um ecocardiograma. Este teste permite que seu médico monitore como seu coração e suas válvulas estão funcionando. A fração de ejeção (EF) é uma medida da porcentagem de sangue que sai do coração cada vez que ele se contrai. O coração se contrai e relaxa. A fração de ejeção de um coração normal pode estar entre 50 e 70 por cento. Uma medição da fração de ejeção abaixo de 40 por cento pode ser evidência de insuficiência cardíaca ou cardiomiopatia. EF de 41 a 49 por cento pode ser considerado "limite". Nem sempre indica que uma pessoa está desenvolvendo insuficiência cardíaca. Em vez disso, pode indicar dano, talvez de um ataque cardíaco anterior. Uma medição da fração de ejeção superior a 75 por cento pode indicar uma condição cardíaca, como cardiomiopatia hipertrófica.
6ª semana
Pulsação
Prazo: 6ª semana
Alterações desde a linha de base, a frequência de pulso foi medida por minuto através do oxímetro de pulso
6ª semana
Saturação de oxigênio (SpO2)
Prazo: 6ª semana
As alterações do SPO2 basal foram medidas em porcentagem. A imersão em oxigênio é a divisão da hemoglobina embebida em oxigênio em relação à adição de hemoglobina no sangue. O oxímetro de pulso mede isso.
6ª semana
Pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: 6ª semana
Alterações da linha de base, a pressão arterial é medida através do esfigmomanômetro
6ª semana
Avaliação multidimensional da fadiga
Prazo: 6ª semana
Mudanças da linha de base, A avaliação multidimensional da fadiga (MAF) é uma escala de 16 itens que mede a fadiga de acordo com quatro dimensões: grau e gravidade, angústia que causa, momento da fadiga (durante a última semana, quando ocorreu e quaisquer alterações ) e seu impacto em várias atividades da vida diária (tarefas domésticas, cozinhar, tomar banho, vestir, trabalhar, socializar, atividade sexual, lazer e recreação, fazer compras, caminhar e praticar exercícios). Escala de classificação numérica (1 - 10) para os itens 1 e 4 - 14 (1 = nada, 10 = bastante), item 2 (1 = leve a 10 = grave), item 3 (1 = nenhum desconforto, 10 = muita angústia). Respostas categóricas (1 - 4) para os itens de tempo 15 e 16. Uma pontuação mais alta indica fadiga mais severa, fadiga ou impacto nas atividades da vida diária.
6ª semana
Teste de perfil lipídico
Prazo: 6ª semana
As alterações da linha de base foram medidas após a coleta de amostras de sangue, o teste de perfil lipídico inclui o seguinte: colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) no objetivo (<100mg/dL), colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C) dentro da faixa normal ( 40mg/dL para homens e 50mg/dL para mulheres) e/ou triglicerídeos dentro da faixa normal (≤ 150mg/dL).
6ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Riphah International University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

8 de setembro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

30 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

30 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de novembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

10 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

4 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REC/00711 Mehwish Iftikhar

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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