- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04624412
심장 재활 2단계에서 지속적인 유산소 운동의 다양한 강도
지속적인 유산소 운동의 강도에 따른 심장 재활 2단계의 피로도, 정신 건강 및 마음 챙김에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
신체 활동은 심폐 기능을 최대화하여 신체 및 정신 기능을 향상시키고 여러 만성 질환의 위험을 감소시키기 때문에 건강 결과와 밀접한 관련이 있습니다.
에어로빅 운동은 인간의 건강, 웰빙 및 삶의 질을 가속화하고 유지하는 신체 활동 유형입니다. 유산소는 산소가 있는 상태를 의미하며 지속적인 신체 활동 중에 필요한 에너지를 보충하기 위해 산소를 주요 연료로 활용하여 발전 과정을 기반으로 합니다. 유산소 운동을 하는 동안 폐는 호흡 능력을 향상시켜 이산화탄소를 제거하고 산소를 최대한 활용하며 혈액 순환을 통해 폐와 근육으로의 수송을 개선함으로써 더욱 효율적이 됩니다. 유산소 운동은 산소 수송과 흡수를 돕고 심혈관 시스템의 효율성을 높이는 운동의 한 형태입니다. 장기간의 유산소 운동은 심장의 구조에 상당한 영향을 미치고 심장의 박출량을 향상시킵니다.
피로는 피로감이며 근육이 신체적으로 수행할 수 없는 상태로 이어집니다. 그것은 주로 심혈관 질환 중에 호소되며 심장 환자의 기능과 삶의 질에 영향을 미칩니다.
정신 건강은 건강의 중요한 구성 요소입니다. 좋은 정신 건강은 환자의 회복과 일상 생활 활동의 독립에 유익한 것으로 입증되었습니다. 만성 질환은 정신 장애와 매우 밀접한 관련이 있습니다.
Mindfulness는 그 순간에 완전히 깨어 있고 정신적으로 존재하는 능력입니다. 신체 훈련은 자기 조절 및 주의력 향상과 관련된 전대상피질의 기능을 향상시켜 마음챙김을 향상시킵니다. 에어로빅 운동은 기분 마음챙김을 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 46000
- Rawalpindi Institute of Cardiology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 뉴욕심장협회(NYHA)(1급, 2급)
- Class I - 증상이 없고 일상적인 신체 활동에 제한이 없습니다. 걷거나 계단을 오를 때 숨이 가쁘다.
- Class II - 가벼운 증상(가벼운 숨가쁨 및/또는 협심증) 및 일상 활동 중 약간의 제한.
- 관상동맥 우회술 후 이식술(CABG)
- 환자 건강 설문지(PHQ-9)에 근거하여 경증에서 중등도의 우울증으로 진단된 환자
제외 기준:
- 재발성 심근 허혈 또는 경색(MI)
- 불안정 협심증
- 진단받은 모든 심리적 질병
- 인지기능이 저하된 환자
- 암, 신부전 등 생명을 위협하는 심각한 질병을 앓고 있는 환자.
- 울혈 성 심부전증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지속적인 유산소 중간 강도 운동
(러닝머신 걷기 운동) 최대 심박수(HR)의 50% - 70%(3-6 METS)
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지속적인 유산소 중간 강도 운동
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실험적: 지속적인 유산소 운동(약한 강도의 운동)
(러닝머신 걷기 운동) 최대 심박의 30% -50% (1-3 METS)
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지속적인 유산소 운동(약한 강도의 운동)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 도보 테스트: 거리(미터)
기간: 6주차
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기준선으로부터의 변화, 6분 보행 테스트를 사용하여 기능적 용량을 측정했습니다.
심폐질환 환자의 기능적 능력을 평가하는 데 도움이 될 수 있는 준최대 운동 테스트로, 이 테스트에서 개인이 지원 없이 6분 동안 도달할 수 있는 최대 거리를 미터 단위로 알아냅니다.
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6주차
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인지된 운동량의 Borg 척도 비율
기간: 6주차
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기준선으로부터의 변화가 측정될 것입니다. 이 척도는 6-20입니다. 여기서 6은 전혀 노력하지 않음을 의미하고 20은 최대 노력을 의미합니다. 숫자는 환자가 호흡 곤란 수준과 일치하는 최상의 점수를 결정하기 위해 선택합니다. 신체 활동.
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6주차
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피로 심각도 척도
기간: 6주차
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기준선으로부터의 변화가 측정될 것입니다. Fatigue Severity Scale(FSS)은 다양한 장애가 있는 환자의 피로와 개인의 활동 및 라이프스타일에 미치는 영향을 측정하는 9개 항목 척도입니다.
피로, 피로의 심각성 및 피로가 특정 활동에 미치는 영향에 대한 9개 항목의 자가 보고 척도.
답변은 7점 척도(1 = 전적으로 동의하지 않음, 7 = 매우 동의함)로 채점됩니다.
즉, 가능한 최소 점수는 9점이고 최고 점수는 63점입니다.
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6주차
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마음 챙김 주의 인식 척도
기간: 6주차
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기준선으로부터의 변화가 측정될 것입니다. 특성 마음챙김 주의 인식 척도(MAAS)는 마음챙김의 핵심 특성, 즉 마음의 수용 상태를 평가하기 위해 고안된 15개 항목 척도입니다. 현재 일어나고 있는 일이 일어나고 있는 것을 단순히 관찰합니다.
척도를 채점하려면 단순히 15개 항목의 평균을 계산하십시오.
높은 점수는 성향적 마음챙김의 높은 수준을 반영합니다.
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6주차
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Warwick Edinburgh 정신 건강 척도
기간: 6주차
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기준선으로부터의 변화가 측정될 것입니다. The Warwick-Edinburgh 정신 건강 척도(WEMWBS)는 일반 인구의 정신 건강 측정과 정신 건강 개선을 목표로 하는 프로젝트, 프로그램 및 정책의 평가를 가능하게 하기 위해 개발되었습니다.
14개 항목 척도인 WEMWBS에는 5개의 응답 범주가 있으며 단일 점수를 제공하기 위해 합산됩니다.
항목은 모두 긍정적으로 표현되어 있으며 정신 건강의 느낌과 기능적 측면을 모두 다루므로 개념에 더 쉽게 접근할 수 있습니다.
이 척도는 프로젝트와 프로그램을 모니터링하고 평가하며 정신 건강의 결정 요인을 조사하기 위해 국내 및 국제적으로 널리 사용되었습니다.
최소 척도 점수는 14이고 최대 점수는 70입니다.
이 척도는 1~5 리커트 척도로 답변한 각 항목에 대한 응답을 합산하여 점수를 매깁니다.
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6주차
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환자 건강 설문지
기간: 6주차
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환자 건강 설문지(PHQ-9)는 우울증 모듈로, 9가지 정신 장애 진단 및 통계 편람(DSM-IV) 기준 각각을 "0"(전혀 아님)에서 "3"(거의 매일)로 점수를 매깁니다. ).
1차 진료에 사용하도록 검증되었습니다.
우울증을 선별하는 도구는 아니지만 우울증의 중증도와 치료에 대한 반응을 모니터링하는 데 사용됩니다.
그러나 관상 동맥 심장 질환이 있거나 뇌졸중 후 위험에 처한 인구에서 우울증의 잠정적 진단을 내리는 데 사용할 수 있습니다.
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6주차
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방출 분율
기간: 6주차
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기준선의 변화가 측정됩니다. 심초음파 검사는 음파를 사용하여 심장의 실시간 이미지를 생성하는 테스트입니다.
이미지는 심 초음파입니다.
이 검사를 통해 의사는 심장과 판막의 기능을 모니터링할 수 있습니다.
박출률(EF)은 심장이 수축할 때마다 심장에서 나가는 혈액의 비율을 측정한 것입니다.
심장이 수축하고 이완합니다.
정상적인 심장 박출률은 50~70%입니다.
40% 미만의 박출률 측정은 심부전 또는 심근병증의 증거일 수 있습니다.
41~49%의 EF는 "경계선"으로 간주될 수 있습니다.
이것이 항상 사람이 심부전을 일으키고 있음을 나타내는 것은 아닙니다.
대신 이전 심장 마비로 인한 손상을 나타낼 수 있습니다.
75%보다 높은 박출률 측정은 비대성 심근병증과 같은 심장 상태를 나타낼 수 있습니다.
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6주차
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맥박수
기간: 6주차
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기준선으로부터의 변화, 맥박 산소 측정기를 통해 분당 맥박수를 측정했습니다.
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6주차
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산소 포화도(SpO2)
기간: 6주차
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기준선 SPO2로부터의 변화는 백분율로 측정되었습니다.
산소 침수는 산소에 잠긴 헤모글로빈을 혈중 헤모글로빈으로 나누는 것입니다.
맥박 산소 측정기는 그것을 측정합니다.
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6주차
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수축기 및 확장기 혈압
기간: 6주차
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Baseline으로부터의 변화, 혈압계를 통한 혈압 측정
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6주차
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피로의 다차원 평가
기간: 6주차
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기준선으로부터의 변화, 피로의 다차원 평가(MAF)는 4가지 차원에 따라 피로를 측정하는 16개 항목 척도입니다: 정도 및 심각도, 피로로 인한 괴로움, 피로의 시기(지난 주 동안, 피로가 발생한 시기 및 모든 변화) ), 일상 생활의 다양한 활동(가사, 요리, 목욕, 옷 입기, 일, 사교, 성 활동, 여가 및 레크리에이션, 쇼핑, 걷기, 운동)에 미치는 영향.
항목 1 및 4~14(1 = 전혀 그렇지 않음, 10 = 매우 심함), 항목 2(1 = 약함 ~ 10 = 심함), 항목 3(1 = 괴로움 없음, 10 = 많은 고통).
타이밍 항목 15 및 16에 대한 범주형 응답(1 - 4).
점수가 높을수록 심한 피로, 피로 고통 또는 일상 생활 활동에 미치는 영향을 나타냅니다.
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6주차
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지질 프로파일 테스트
기간: 6주차
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베이스라인으로부터의 변화는 혈액 샘플을 채취한 후 측정되었으며, 지질 프로필 테스트에는 다음이 포함됩니다. 목표(<100mg/dL)의 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C), 정상 범위 내의 고밀도 지단백 콜레스테롤( 남성의 경우 40mg/dL, 여성의 경우 50mg/dL) 및/또는 정상 범위 내의 트리글리세라이드(≤ 150mg/dL).
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6주차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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