健康な成人被験者におけるHEC122505MsOH錠剤の単回および複数回投与の安全性、忍容性、PKおよび食物への影響研究

包含基準:

1. -研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供できる被験者。
2. -妊娠の計画がない、または登録後3か月以内に妊娠した 試験中。
3. 18 歳から 45 歳までの年齢の被験者 (両端を含む)。
4. 健康なボランティアは、スクリーニング時の体重が50kg以上（男性の場合）または45kg以上（女性の場合）で、ボディマス指数が18以上28kg/m2以下であること。
5. -バイタルサイン、身体検査、臨床検査結果、胸部X線および12誘導心電図（ECG）に臨床的に重大な異常がなく、健康な被験者。

除外基準:

1. -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体の血清学が陽性の被験者、B型肝炎表面抗原（HBsAg）、C型肝炎ウイルス（HCV）抗体および/またはスクリーニング時のTP抗体。
2. 胃腸、腎臓、肝臓、神経、血液、内分泌、腫瘍、肺、免疫、精神、または心血管および脳血管疾患を含むがこれらに限定されない、臨床的に重要な以下の疾患を有する患者。
3. 薬物製剤の賦形剤に対する現在のアレルギー反応または過敏症、アナフィラキシー体質。
4. -初回投与前14日以内の処方薬または非処方薬の使用、初回投与前28日以内の肝臓代謝を阻害または誘導する薬の使用、または初回投与前28日以内の以下のいずれかの薬の使用: モノアミンオキシダーゼ阻害剤、オピオイド、セロトニン作動薬、交感神経薬、乳がん抵抗性タンパク質基質、ドーパミン拮抗薬など
5. カフェイン、キサンチン、アルコール、グレープフルーツを含む食品または飲料は、初回投与の 48 時間以内に摂取してください。
6. 尿中薬物スクリーニング検査の陽性結果。
7. -研究前3か月以内のアルコール依存症または定期的な飲酒の履歴（アルコール消費量が21単位/週を超えると定義）、またはアルコール呼気検査の陽性結果。
8. -治験薬の投与前3か月以内に1日あたり10本を超えるタバコを定期的に喫煙する、または治験中に喫煙を控えることができない。
9. 献血するか、初回投与前 1 か月以内に 400 mL 以上の採血を行ってください。
10. -臓器移植を受ける予定がある、または受けたことがある被験者。
11. 授乳中/授乳中の女性、または出産の可能性のある女性の妊娠検査の結果が陽性である女性。
12. -初回投与前3か月以内に別の臨床試験に参加した被験者。
13. 治験責任医師の意見にあるその他の状態は、患者を研究に含めるのに不適切になるでしょう。