Enkelt- og flerdosesikkerhet, tolerabilitet, farmakokinetisk og mateffektstudie av HEC122505MsOH-tabletter hos friske voksne personer

Inklusjonskriterier:

1. Forsøkspersoner som er villige og i stand til å gi et skriftlig informert samtykke til å delta i studien.
2. Uten Plan for graviditet eller gravid innen 3 måneder etter påmelding gjennom hele prøveperioden.
3. Forsøkspersoner i alderen 18 til 45 år (begge inkludert).
4. Friske frivillige har en kroppsvekt ≥50 kg (for menn) eller ≥ 45 kg (for kvinner) og kroppsmasseindeks ≥18 og ≤28 kg/m2 ved screening.
5. Forsøkspersoner, som er friske, som ikke har noen klinisk signifikante abnormiteter i vitale tegn, fysisk undersøkelse, kliniske laboratorietestresultater, røntgen av thorax og 12-avlednings elektrokardiogram (EKG).

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med positiv serologi for antistoffer mot humant immunsviktvirus (HIV), hepatitt B overflateantigen (HBsAg), hepatitt C-virus (HCV) antistoffer og/eller TP-antistoffer ved screening.
2. Pasienter med følgende sykdommer av klinisk betydning, inkludert men ikke begrenset til de med gastrointestinale, nyre, lever, nerve, blod, endokrine, svulster, lunge, immun, mental eller kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer.
3. nå allergiske reaksjoner eller overfølsomhet overfor ethvert hjelpestoff i legemiddelformuleringen(e), anafylaksisk kroppsbygning.
4. Bruk av reseptbelagte eller reseptfrie medisiner innen 14 dager før førstegangsdosering，Bruk av legemidler som hemmer eller induserer levermetabolisme innen 28 dager før første dose, eller bruk av noen av følgende legemidler innen 28 dager før første dose : monoaminoksidasehemmere, opioider, serotonerge legemidler, sympatiske nerver Legemidler, proteinsubstrater for brystkreftresistens, dopaminerge antagonister, etc.
5. Spis mat eller drikke som inneholder koffein, xantin, alkohol og grapefrukt innen 48 timer før første dosering.
6. Positive resultater fra undersøkelse av urinmedisin.
7. Anamnese med alkoholisme eller drikke regelmessig innen 3 måneder før studien (definert som alkoholforbruk på > 21 enheter/uke), eller positive resultater fra alkoholpustetest.
8. Regelmessig røyking av mer enn 10 sigaretter per dag innen 3 måneder før administrasjon av studiemedikamentet, eller manglende evne til å avstå fra røyking i løpet av studien.
9. Doner blod eller tap blod 400 ml eller mer innen 1 måned før første dosering.
10. Personer som planlegger å motta eller har hatt organtransplantasjoner.
11. Kvinner som ammer/ammer, eller positivt resultat fra graviditetstest for kvinner i fertil alder.
12. Personer som deltok i en annen klinisk studie innen 3 måneder før initial dosering.
13. Enhver annen tilstand med etterforskerens mening vil gjøre pasienten uegnet for inkludering i studien.