Texas Childhood Obesity Research Demonstration (TX CORD) プロジェクト - 一次予防研究 (TXCORDPRIM)
2020年11月6日 更新者：Deanna Hoelscher、The University of Texas Health Science Center, Houston
テキサス州の十分なサービスを受けていない子供たちの肥満予防へのシステム アプローチ - 一次予防
システム アプローチは、個人の行動変容戦略と社会的および物理的環境変化との間の関連性を強調し、相乗的に作用して健康的な食事と活動的な生活を促進 (または阻害) します。
2 歳から 12 歳の低所得で民族的に多様な過体重および肥満の子供たちの間で、子供の肥満に対するシステム アプローチは、一次予防のみと比較して BMI を減少させるという仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
4378
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～12年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 対象地域の選択された小学校またはヘッド スタート センターに通う子供。
- 2歳から12歳
除外基準:
- 特別支援が必要な子供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
介入地域の小学校とヘッドスタートセンターは、(1) CATCH 調整ガイドを使用した小学校向けの強化された子どもの健康への調整されたアプローチ (CATCH) プログラム (Enhanced CATCH Elementary School Program)、および (2) CATCH Early Childhood プログラムを実施しました。ヘッドスタートセンター向け。
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強化された CATCH 小学校プログラムは、CATCH 調整ガイドを含む調整された学校保健プログラムです。
他の名前：
早期ケアおよび教育 (ECE) センター向けの CATCH Early Childhood 調整栄養および身体活動プログラムの実施。
他の名前：
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NO_INTERVENTION：比較
比較対象地域の小学校とヘッド スタート センターでは、通常の学校および早期ケアと教育 (ECE) の栄養および身体活動プログラムを使用しました。
小学校は法律により、調整された学校保健プログラムを実施することが義務付けられていました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BMI z スコアによって定義される人口レベルの子供の肥満の変化
時間枠：2年
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ボディマス指数の z スコアの変化
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Nancy F Butte, PhD、Baylor College of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hoelscher DM, Butte NF, Barlow S, Vandewater EA, Sharma SV, Huang T, Finkelstein E, Pont S, Sacher P, Byrd-Williams C, Oluyomi AO, Durand C, Li L, Kelder SH. Incorporating primary and secondary prevention approaches to address childhood obesity prevention and treatment in a low-income, ethnically diverse population: study design and demographic data from the Texas Childhood Obesity Research Demonstration (TX CORD) study. Child Obes. 2015 Feb;11(1):71-91. doi: 10.1089/chi.2014.0084. Epub 2015 Jan 2.
- Oluyomi AO, Byars A, Byrd-Williams C, Sharma SV, Durand C, Hoelscher DM, Butte NF, Kelder SH. The utility of Geographical Information Systems (GIS) in systems-oriented obesity intervention projects: the selection of comparable study sites for a quasi-experimental intervention design--TX CORD. Child Obes. 2015 Feb;11(1):58-70. doi: 10.1089/chi.2014.0054. Epub 2015 Jan 14.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2014年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2020年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月6日
最初の投稿 (実際)
2020年11月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月6日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
強化されたCATCH小学校プログラムの臨床試験
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Florida International UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)完了
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Children's Hospital Los AngelesRobert Wood Johnson Foundation完了