- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04625998
Texas Childhood Obesity Research Demonstration (TX CORD) Project - Primaire preventiestudie (TXCORDPRIM)
6 november 2020 bijgewerkt door: Deanna Hoelscher, The University of Texas Health Science Center, Houston
Systeembenadering van obesitaspreventie bij achtergestelde kinderen in Texas - primaire preventie
Een systeembenadering benadrukt het verband tussen individuele strategieën voor gedragsverandering en veranderingen in de sociale en fysieke omgeving, die synergetisch werken om gezond eten en actief leven te vergemakkelijken (of te remmen).
Onze hypothese is dat bij kinderen met een laag inkomen en etnisch diverse kinderen met overgewicht en obesitas in de leeftijd van 2-12 jaar een systeembenadering van obesitas bij kinderen de BMI zal verlagen in vergelijking met alleen primaire preventie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
4378
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 12 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen die naar geselecteerde basisscholen of Head Start Centres in de verzorgingsgebieden gaan.
- Van 2 tot 12 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen die speciale behoeften hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie
Basisscholen en Head Start-centra in de verzorgingsgebieden van de interventie implementeerden (1) een verbeterd programma voor gecoördineerde benadering van de gezondheid van kinderen (CATCH) voor basisscholen met behulp van de CATCH-coördinatiegids (Enhanced CATCH Elementary School Program), en (2) CATCH Early Childhood-programma voor Head Start Centers.
|
Verbeterd CATCH-basisschoolprogramma is een gecoördineerd schoolgezondheidsprogramma dat de CATCH-coördinatiegids omvat.
Andere namen:
Implementatie van het CATCH Early Childhood gecoördineerde programma voor voeding en lichaamsbeweging voor Early Care and Education (ECE) centra.
Andere namen:
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Vergelijking
Basisscholen en Head Start-centra in het vergelijkingsgebied gebruikten hun programma's voor voeding en lichaamsbeweging op de reguliere school en voor vroege opvang en educatie (ECE).
Basisscholen waren wettelijk verplicht om een gecoördineerd schoolgezondheidsprogramma uit te voeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in obesitas bij kinderen op populatieniveau zoals gedefinieerd door de BMI z-score
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Verandering in de z-score van de Body Mass Index
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nancy F Butte, PhD, Baylor College of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hoelscher DM, Butte NF, Barlow S, Vandewater EA, Sharma SV, Huang T, Finkelstein E, Pont S, Sacher P, Byrd-Williams C, Oluyomi AO, Durand C, Li L, Kelder SH. Incorporating primary and secondary prevention approaches to address childhood obesity prevention and treatment in a low-income, ethnically diverse population: study design and demographic data from the Texas Childhood Obesity Research Demonstration (TX CORD) study. Child Obes. 2015 Feb;11(1):71-91. doi: 10.1089/chi.2014.0084. Epub 2015 Jan 2.
- Oluyomi AO, Byars A, Byrd-Williams C, Sharma SV, Durand C, Hoelscher DM, Butte NF, Kelder SH. The utility of Geographical Information Systems (GIS) in systems-oriented obesity intervention projects: the selection of comparable study sites for a quasi-experimental intervention design--TX CORD. Child Obes. 2015 Feb;11(1):58-70. doi: 10.1089/chi.2014.0054. Epub 2015 Jan 14.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 november 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
12 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
12 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSC-SPH-11-0513 (Primary)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Verbeterd CATCH-basisschoolprogramma
-
International Food Policy Research InstituteUnited States Agency for International Development (USAID); Bill and Melinda...VoltooidBloedarmoede | GroeiVerenigde Staten
-
Kerry KuehlWervingBeroepsmatige spanning | Geestelijke gezondheid Welzijn 1 | Gezondheidsgedrag | Veiligheid problemenVerenigde Staten
-
Global Institute of Human DevelopmentNational Institute of Mental Health (NIMH)Actief, niet wervendDepressie, angst | Nood, emotioneel | Psychosociaal probleem | Functioneren, PsychosociaalPakistan