- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04625998
Texas Childhood Obesity Research Demonstration (TX CORD) projekt – Elsődleges megelőzési tanulmány (TXCORDPRIM)
2020. november 6. frissítette: Deanna Hoelscher, The University of Texas Health Science Center, Houston
Az elhízás megelőzésének rendszerszemléletű megközelítése alullátott gyermekeknél Texasban – Elsődleges megelőzés
A rendszerszemléletű megközelítés hangsúlyozza az egyéni viselkedésmódosítási stratégiák és a társadalmi és fizikai környezeti változások közötti kapcsolatot, amelyek szinergikusan hatnak az egészséges táplálkozás és az aktív életmód elősegítésére (vagy gátolására).
Feltételezzük, hogy az alacsony jövedelmű, etnikailag sokféle túlsúlyos és elhízott, 2-12 éves gyermekek körében a gyermekelhízás rendszerszemléletű megközelítése csökkenti a BMI-t, összehasonlítva az elsődleges prevencióval.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
4378
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vonzáskörzetekben kiválasztott általános iskolákba vagy Head Start Centerbe járó gyermekek.
- 2-12 éves korig
Kizárási kritériumok:
- Speciális igényű gyermekek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Közbelépés
Az általános iskolák és a Head Start központok az intervenciós vonzáskörzetekben (1) egy továbbfejlesztett koordinált gyermekegészségügyi (CATCH) programot valósítottak meg az általános iskolák számára a CATCH koordinációs útmutató (Enhanced CATCH elemi iskolai program) és (2) a CATCH korai gyermekkori program segítségével. Head Start Centers számára.
|
Az Enhanced CATCH Általános Iskolai Program egy koordinált iskolai egészségügyi program, amely tartalmazza a CATCH koordinációs útmutatót.
Más nevek:
A CATCH Early Childhood koordinált táplálkozási és fizikai aktivitási program végrehajtása a korai gondozási és oktatási (ECE) központok számára.
Más nevek:
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Összehasonlítás
Az összehasonlítás vonzáskörzetében lévő általános iskolák és Head Start központok szokásos iskolai és korai gondozási és nevelési (ECE) táplálkozási és testmozgási programjaikat alkalmazták.
Az általános iskolákat törvény kötelezte az összehangolt iskola-egészségügyi program végrehajtására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A lakossági szintű gyermekelhízás változása a BMI z-score szerint
Időkeret: 2 év
|
Változás a testtömeg-index z-pontszámában
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nancy F Butte, PhD, Baylor College of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Hoelscher DM, Butte NF, Barlow S, Vandewater EA, Sharma SV, Huang T, Finkelstein E, Pont S, Sacher P, Byrd-Williams C, Oluyomi AO, Durand C, Li L, Kelder SH. Incorporating primary and secondary prevention approaches to address childhood obesity prevention and treatment in a low-income, ethnically diverse population: study design and demographic data from the Texas Childhood Obesity Research Demonstration (TX CORD) study. Child Obes. 2015 Feb;11(1):71-91. doi: 10.1089/chi.2014.0084. Epub 2015 Jan 2.
- Oluyomi AO, Byars A, Byrd-Williams C, Sharma SV, Durand C, Hoelscher DM, Butte NF, Kelder SH. The utility of Geographical Information Systems (GIS) in systems-oriented obesity intervention projects: the selection of comparable study sites for a quasi-experimental intervention design--TX CORD. Child Obes. 2015 Feb;11(1):58-70. doi: 10.1089/chi.2014.0054. Epub 2015 Jan 14.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. február 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 6.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. november 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. november 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 6.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSC-SPH-11-0513 (Primary)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyermekkori elhízás
-
AmgenBefejezve
-
Fresenius Kabi SwissBioSim GmbHPRA Health SciencesBefejezveRheumatoid arthritis | Plakkos Psoriasis | Crohn betegség | Colitis ulcerosa | Hidradenitis Suppurativa | Psoriaticus ízületi gyulladás | Nem fertőző uveitis | Spondylitis ankylopoetica | Gyermekkori Crohn-betegség | Polyarticularis juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás | Pediatric Plaque PsoriasisEgyesült Államok