Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Texaský projekt výzkumu dětské obezity (TX CORD) – studie primární prevence (TXCORDPRIM)

6. listopadu 2020 aktualizováno: Deanna Hoelscher, The University of Texas Health Science Center, Houston

Systémový přístup k prevenci obezity u dětí s nedostatečnou obsluhou v Texasu – primární prevence

Systémový přístup zdůrazňuje propojení mezi individuálními strategiemi změny chování a sociálními a fyzickými změnami prostředí, které působí synergicky a usnadňují (nebo brzdí) zdravé stravování a aktivní život. Předpokládáme, že u nízkopříjmových, etnicky různorodých dětí s nadváhou a obezitou ve věku 2–12 let systémový přístup k dětské obezitě sníží BMI ve srovnání se samotnou primární prevencí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4378

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 12 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti navštěvující vybrané základní školy nebo centra Head Start ve spádových oblastech.
  • Věk od 2 do 12 let

Kritéria vyloučení:

  • Děti se speciálními potřebami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Základní školy a centra Head Start ve spádových oblastech intervence zavedly (1) rozšířený program CATCH (Coordinated Approach To Child Health) pro základní školy s využitím Koordinačního průvodce CATCH (Enhanced CATCH Elementary School Program) a (2) program CATCH pro rané dětství pro Head Start Centers.
Behaviorální: Rozšířený program CATCH pro základní školu
Rozšířený program CATCH pro základní školu je koordinovaný školní zdravotní program, který zahrnuje koordinační příručku CATCH.
Ostatní jména:
  • CHYTIT; Koordinovaný školní zdravotní program
Behaviorální: CATCH Rané dětství (CEC)
Implementace koordinovaného programu výživy a fyzické aktivity CATCH Early Childhood pro centra rané péče a vzdělávání (ECE).
Ostatní jména:
  • CEC, CATCH EC
NO_INTERVENTION: Srovnání
Základní školy a střediska Head Start ve srovnávací spádové oblasti využívaly programy běžné školní a rané péče a vzdělávání (PSR) v oblasti výživy a pohybové aktivity. Základní školy měly ze zákona povinnost realizovat koordinovaný školní zdravotní program.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v dětské obezitě na úrovni populace, jak je definována pomocí z-skóre BMI
Časové okno: 2 roky
Změna z-skóre indexu tělesné hmotnosti
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Spolupracovníci

Baylor College of Medicine
Duke University
Centers for Disease Control and Prevention
Seton Healthcare Family
City University of New York, School of Public Health
Texas Department of State Health Services

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nancy F Butte, PhD, Baylor College of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSC-SPH-11-0513 (Primary)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rozšířený program CATCH pro základní školu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit