- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04625998
Projet de démonstration de recherche sur l'obésité infantile au Texas (TX CORD) - Étude sur la prévention primaire (TXCORDPRIM)
6 novembre 2020 mis à jour par: Deanna Hoelscher, The University of Texas Health Science Center, Houston
Approche systémique de la prévention de l'obésité chez les enfants mal desservis au Texas - Prévention primaire
Une approche systémique met l'accent sur le lien entre les stratégies de changement de comportement individuel et les changements environnementaux sociaux et physiques, qui agissent en synergie pour faciliter (ou inhiber) une alimentation saine et une vie active.
Nous émettons l'hypothèse que parmi les enfants à faible revenu, en surpoids et obèses ethniquement divers, âgés de 2 à 12 ans, une approche systémique de l'obésité infantile réduira l'IMC par rapport à la prévention primaire seule.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
4378
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 12 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants fréquentant des écoles élémentaires sélectionnées ou des centres d'aide préscolaire dans les zones de recrutement.
- 2 à 12 ans
Critère d'exclusion:
- Les enfants qui ont des besoins spéciaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Intervention
Les écoles élémentaires et les centres Head Start dans les zones d'intervention ont mis en œuvre (1) un programme amélioré d'approche coordonnée de la santé de l'enfant (CATCH) pour les écoles élémentaires à l'aide du guide de coordination CATCH (Enhanced CATCH Elementary School Program) et (2) le programme CATCH Early Childhood pour les centres de démarrage.
|
Le programme amélioré CATCH pour les écoles élémentaires est un programme de santé scolaire coordonné qui comprend le guide de coordination CATCH.
Autres noms:
Mise en œuvre du programme coordonné de nutrition et d'activité physique CATCH Early Childhood pour les centres de soins et d'éducation préscolaire (EPE).
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: Comparaison
Les écoles élémentaires et les centres Head Start dans la zone desservie de comparaison ont utilisé leurs programmes réguliers de nutrition et d'activité physique à l'école et en éducation préscolaire (EPE).
Les écoles élémentaires étaient tenues par la loi de mettre en œuvre un programme coordonné de santé scolaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans l'obésité infantile au niveau de la population telle que définie par le score z de l'IMC
Délai: 2 années
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Changement du score z de l'indice de masse corporelle
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nancy F Butte, PhD, Baylor College of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hoelscher DM, Butte NF, Barlow S, Vandewater EA, Sharma SV, Huang T, Finkelstein E, Pont S, Sacher P, Byrd-Williams C, Oluyomi AO, Durand C, Li L, Kelder SH. Incorporating primary and secondary prevention approaches to address childhood obesity prevention and treatment in a low-income, ethnically diverse population: study design and demographic data from the Texas Childhood Obesity Research Demonstration (TX CORD) study. Child Obes. 2015 Feb;11(1):71-91. doi: 10.1089/chi.2014.0084. Epub 2015 Jan 2.
- Oluyomi AO, Byars A, Byrd-Williams C, Sharma SV, Durand C, Hoelscher DM, Butte NF, Kelder SH. The utility of Geographical Information Systems (GIS) in systems-oriented obesity intervention projects: the selection of comparable study sites for a quasi-experimental intervention design--TX CORD. Child Obes. 2015 Feb;11(1):58-70. doi: 10.1089/chi.2014.0054. Epub 2015 Jan 14.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2020
Première publication (RÉEL)
12 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
12 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-SPH-11-0513 (Primary)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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