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Texas Childhood Obesity Research Demonstration (TX CORD) Project – Primary Prevention Study (TXCORDPRIM)

6. November 2020 aktualisiert von: Deanna Hoelscher, The University of Texas Health Science Center, Houston

Systemansatz zur Prävention von Fettleibigkeit bei unterversorgten Kindern in Texas - Primärprävention

Ein Systemansatz betont die Verbindung zwischen individuellen Verhaltensänderungsstrategien und sozialen und physischen Umweltveränderungen, die synergetisch wirken, um gesunde Ernährung und aktives Leben zu erleichtern (oder zu hemmen). Wir gehen davon aus, dass bei übergewichtigen und fettleibigen Kindern mit niedrigem Einkommen und ethnischer Vielfalt im Alter von 2 bis 12 Jahren ein systemischer Ansatz zur Behandlung von Fettleibigkeit bei Kindern den BMI im Vergleich zur Primärprävention allein senken wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4378

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 12 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder ausgewählter Grundschulen oder Head Start Centers im Einzugsgebiet.
  • Alter 2 bis 12

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit besonderen Bedürfnissen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Intervention
Grundschulen und Head-Start-Zentren in den Einzugsgebieten der Intervention implementierten (1) ein verbessertes CATCH-Programm (Coordinated Approach To Child Health) für Grundschulen unter Verwendung des CATCH-Koordinationsleitfadens (Enhanced CATCH Elementary School Program) und (2) CATCH Early Childhood-Programm für Head Start Center.
Verhalten: Verbessertes CATCH-Grundschulprogramm
Das erweiterte CATCH-Grundschulprogramm ist ein koordiniertes Schulgesundheitsprogramm, das den CATCH-Koordinierungsleitfaden enthält.
Andere Namen:
  • FANGEN; Koordiniertes Schulgesundheitsprogramm
Verhalten: CATCH Frühe Kindheit (CEC)
Implementierung des CATCH Early Childhood koordinierten Ernährungs- und Bewegungsprogramms für Early Care and Education (ECE)-Zentren.
Andere Namen:
  • CEC, CATCH EC
KEIN_EINGRIFF: Vergleich
Grundschulen und Head Start Center im Vergleichseinzugsgebiet nutzten ihre regulären Ernährungs- und Bewegungsprogramme der Schule und der frühkindlichen Bildung (ECE). Grundschulen wurden gesetzlich verpflichtet, ein koordiniertes Schulgesundheitsprogramm durchzuführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Adipositas bei Kindern auf Bevölkerungsebene, definiert durch den BMI-Z-Score
Zeitfenster: 2 Jahre
Änderung des Z-Scores des Body-Mass-Index
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Mitarbeiter

Baylor College of Medicine
Duke University
Centers for Disease Control and Prevention
Seton Healthcare Family
City University of New York, School of Public Health
Texas Department of State Health Services

Ermittler

  • Hauptermittler: Nancy F Butte, PhD, Baylor College of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

12. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSC-SPH-11-0513 (Primary)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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