- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04625998
Texas Childhood Obesity Research Demonstration (TX CORD) Project -Primary Prevention Study (TXCORDPRIM)
6 november 2020 uppdaterad av: Deanna Hoelscher, The University of Texas Health Science Center, Houston
Systemmetoder för förebyggande av fetma hos underbetjänade barn i Texas - primärt förebyggande
En systemansats betonar kopplingen mellan individuella beteendeförändringsstrategier och sociala och fysiska miljöförändringar, som verkar synergistiskt för att underlätta (eller hämma) hälsosam kost och ett aktivt liv.
Vi antar att bland låginkomsttagare, etniskt olika överviktiga och feta barn, i åldrarna 2-12 år, kommer en systemansats för barnfetma att minska BMI jämfört med enbart primärprevention.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
4378
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 12 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn som går i utvalda grundskolor eller Head Start Centers i upptagningsområdena.
- Åldrarna 2 till 12
Exklusions kriterier:
- Barn som har särskilda behov
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Intervention
Grundskolor och försprångscenter i interventionsupptagningsområdena har implementerat (1) ett förbättrat program för samordnade barnhälsa (CATCH) för grundskolor med hjälp av CATCH Coordination Guide (Enhanced CATCH Elementary School Program), och (2) CATCH Early Childhood-program för Head Start Centers.
|
Enhanced CATCH Elementary School Program är ett koordinerat skolhälsoprogram som inkluderar CATCH Coordination Guide.
Andra namn:
Implementering av CATCH Early Childhood-samordnade kost- och fysisk aktivitetsprogram för Early Care and Education (ECE) centers.
Andra namn:
|
NO_INTERVENTION: Jämförelse
Grundskolor och Head Start-center i jämförelseupptagningsområdet använde sina vanliga skol- och tidiga vård- och utbildningsprogram (ECE) näring och fysisk aktivitet.
Grundskolor var enligt lag skyldiga att genomföra ett samordnat skolhälsoprogram.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring av barnfetma på befolkningsnivå som definieras av BMI z-poäng
Tidsram: 2 år
|
Förändring i Body Mass Index z-poäng
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nancy F Butte, PhD, Baylor College of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hoelscher DM, Butte NF, Barlow S, Vandewater EA, Sharma SV, Huang T, Finkelstein E, Pont S, Sacher P, Byrd-Williams C, Oluyomi AO, Durand C, Li L, Kelder SH. Incorporating primary and secondary prevention approaches to address childhood obesity prevention and treatment in a low-income, ethnically diverse population: study design and demographic data from the Texas Childhood Obesity Research Demonstration (TX CORD) study. Child Obes. 2015 Feb;11(1):71-91. doi: 10.1089/chi.2014.0084. Epub 2015 Jan 2.
- Oluyomi AO, Byars A, Byrd-Williams C, Sharma SV, Durand C, Hoelscher DM, Butte NF, Kelder SH. The utility of Geographical Information Systems (GIS) in systems-oriented obesity intervention projects: the selection of comparable study sites for a quasi-experimental intervention design--TX CORD. Child Obes. 2015 Feb;11(1):58-70. doi: 10.1089/chi.2014.0054. Epub 2015 Jan 14.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 januari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2020
Första postat (FAKTISK)
12 november 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
12 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSC-SPH-11-0513 (Primary)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Pediatrisk fetma
-
King Fahad Medical CityAvslutadBronkus | Pediatric Airway
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAvslutad
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAvslutadDjup Sedation | Intensivvård PediatricTyskland
-
Xian Children's HospitalAvslutadeffektiviteten och prestandan för Pediatric I-gel MaskKina
-
Cairo UniversityRekryteringSuprakondylär Humeral Fracture in PediatricEgypten
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
Therapeutic Advances in Childhood Leukemia ConsortiumAbbottAvslutadAkut lymfoblastisk leukemi | Återfall Pediatric ALL | Återkommande Pediatrisk ALL | Refractory Pediatric ALLFörenta staterna
-
Murdoch Childrens Research InstituteMonash Medical CentreAvslutadPRD (Pediatric Reumatological Disease) | IBD (inflammatorisk tarmsjukdom)Australien
-
MedImmune LLCAvslutadB-Cell Pediatric ALLFörenta staterna, Australien, Frankrike, Spanien, Kanada, Nederländerna, Storbritannien, Italien
-
Shanghai Children's Medical CenterChinese University of Hong Kong; Nanfang Hospital of Southern Medical University och andra samarbetspartnersRekryteringÅterfall av pediatrisk AML | Återfall Pediatric ALL | Akut graft-versus-värdsjukdom (Gvhd) Grad IV (diagnos)Kina
Kliniska prövningar på Förbättrat CATCH grundskoleprogram
-
Human Development Research Foundation, PakistanNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; World... och andra samarbetspartnersAvslutadBeteendesymtom | Emotionell störning | ADHD | Uppförandestörning | Känslomässig stress | Depression, ångest | Känslomässiga problem | Beteendeproblem | Känslomässigt traumaPakistan
-
University of WashingtonBaylor College of Medicine; Robert Wood Johnson FoundationAvslutad
-
University of LimerickAnmälan via inbjudanFysisk aktivitet | Hälsobeteende | Hälsokunskap, attityder, praktik | UtbildningsproblemIrland
-
Chinese University of Hong KongAktiv, inte rekryterandeNeuropsykiatriska funktionsnedsättningarKina, Hong Kong
-
The University of QueenslandRestorative Outcomes Australia; Department of Education, Queensland; Queensland... och andra samarbetspartnersOkändAntisocialt beteende | Skolnärvaro | VälfärdsberoendeAustralien
-
University Hospital of FerraraAvslutadKolorektal kirurgi | Återställning av funktion
-
University of Texas Rio Grande ValleyHealth and Human Services Commission (HHSC); Pharr-San Juan-Alamo Independent... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeHälsorelaterat beteendeFörenta staterna
-
Oregon Social Learning CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National...Avslutad
-
Oregon Social Learning CenterU.S. Department of EducationAvslutadSkolberedskapFörenta staterna
-
International Food Policy Research InstituteHelen Keller International; Foreign Affairs, Trade and Development, CanadaAvslutadAnemi | TillväxthämningBurkina Faso