- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04625998
Progetto Texas Childhood Obesity Research Demonstration (TX CORD) - Studio sulla prevenzione primaria (TXCORDPRIM)
6 novembre 2020 aggiornato da: Deanna Hoelscher, The University of Texas Health Science Center, Houston
Approccio sistemico alla prevenzione dell'obesità nei bambini svantaggiati in Texas - Prevenzione primaria
Un approccio sistemico sottolinea il legame tra strategie di cambiamento del comportamento individuale e cambiamenti ambientali sociali e fisici, che agiscono sinergicamente per facilitare (o inibire) un'alimentazione sana e una vita attiva.
Ipotizziamo che tra i bambini sovrappeso e obesi a basso reddito, etnicamente diversificati, di età compresa tra 2 e 12 anni, un approccio sistemico all'obesità infantile ridurrà il BMI rispetto alla sola prevenzione primaria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
4378
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 12 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini che frequentano scuole elementari selezionate o centri Head Start nei bacini di utenza.
- Dai 2 ai 12 anni
Criteri di esclusione:
- Bambini con bisogni speciali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Intervento
Le scuole elementari e i centri Head Start nei bacini di utenza dell'intervento hanno implementato (1) un programma CATCH (Coordinated Approach To Child Health) potenziato per le scuole elementari utilizzando la Guida al coordinamento CATCH (Enhanced CATCH Elementary School Program) e (2) il programma CATCH Early Childhood per i Centri Head Start.
|
Enhanced CATCH Elementary School Program è un programma sanitario scolastico coordinato che include la Guida al coordinamento CATCH.
Altri nomi:
Attuazione del programma coordinato per l'alimentazione e l'attività fisica della prima infanzia CATCH per i centri di assistenza e istruzione per la prima infanzia (ECE).
Altri nomi:
|
|
NESSUN_INTERVENTO: Confronto
Le scuole elementari e i centri Head Start nel bacino di utenza di confronto hanno utilizzato i loro normali programmi di alimentazione e attività fisica per la scuola e la prima infanzia (ECE).
Le scuole elementari erano tenute per legge ad attuare un programma sanitario scolastico coordinato.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dell'obesità infantile a livello di popolazione come definita dal punteggio z del BMI
Lasso di tempo: 2 anni
|
Variazione del punteggio z dell'indice di massa corporea
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nancy F Butte, PhD, Baylor College of Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hoelscher DM, Butte NF, Barlow S, Vandewater EA, Sharma SV, Huang T, Finkelstein E, Pont S, Sacher P, Byrd-Williams C, Oluyomi AO, Durand C, Li L, Kelder SH. Incorporating primary and secondary prevention approaches to address childhood obesity prevention and treatment in a low-income, ethnically diverse population: study design and demographic data from the Texas Childhood Obesity Research Demonstration (TX CORD) study. Child Obes. 2015 Feb;11(1):71-91. doi: 10.1089/chi.2014.0084. Epub 2015 Jan 2.
- Oluyomi AO, Byars A, Byrd-Williams C, Sharma SV, Durand C, Hoelscher DM, Butte NF, Kelder SH. The utility of Geographical Information Systems (GIS) in systems-oriented obesity intervention projects: the selection of comparable study sites for a quasi-experimental intervention design--TX CORD. Child Obes. 2015 Feb;11(1):58-70. doi: 10.1089/chi.2014.0054. Epub 2015 Jan 14.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 novembre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
12 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
12 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC-SPH-11-0513 (Primary)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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