Proyecto de demostración de investigación de obesidad infantil de Texas (TX CORD) - Estudio de prevención primaria (TXCORDPRIM)
6 de noviembre de 2020 actualizado por: Deanna Hoelscher, The University of Texas Health Science Center, Houston
Enfoque de sistemas para la prevención de la obesidad en niños marginados en Texas - Prevención primaria
Un enfoque de sistemas enfatiza el vínculo entre las estrategias de cambio de comportamiento individual y los cambios ambientales sociales y físicos, que actúan de manera sinérgica para facilitar (o inhibir) una alimentación saludable y una vida activa.
Nuestra hipótesis es que, entre los niños de 2 a 12 años de edad con sobrepeso y obesos de bajos ingresos y étnicamente diversos, un enfoque sistémico de la obesidad infantil reducirá el IMC en comparación con la prevención primaria sola.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
4378
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 12 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños que asisten a escuelas primarias seleccionadas o centros de Head Start en las áreas de captación.
- De 2 a 12 años
Criterio de exclusión:
- Niños con necesidades especiales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intervención
Las escuelas primarias y los centros Head Start en las áreas de influencia de la intervención implementaron (1) un programa mejorado de Enfoque coordinado para la salud infantil (CATCH) para las escuelas primarias utilizando la Guía de coordinación de CATCH (Programa de escuela primaria CATCH mejorado) y (2) programa CATCH para la primera infancia para los Centros Head Start.
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El Programa de Escuela Primaria CATCH Mejorado es un Programa de Salud Escolar Coordinado que incluye la Guía de Coordinación de CATCH.
Otros nombres:
Implementación del programa coordinado de nutrición y actividad física CATCH Early Childhood para los centros de Atención y Educación Temprana (ECE).
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: Comparación
Las escuelas primarias y los centros Head Start en el área de captación de comparación usaron sus programas regulares de actividad física y nutrición escolar y de cuidado y educación temprana (ECE).
Las escuelas primarias estaban obligadas por ley a implementar un programa de salud escolar coordinado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la obesidad infantil a nivel de población según lo definido por el puntaje z del IMC
Periodo de tiempo: 2 años
|
Cambio en la puntuación z del índice de masa corporal
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nancy F Butte, PhD, Baylor College of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hoelscher DM, Butte NF, Barlow S, Vandewater EA, Sharma SV, Huang T, Finkelstein E, Pont S, Sacher P, Byrd-Williams C, Oluyomi AO, Durand C, Li L, Kelder SH. Incorporating primary and secondary prevention approaches to address childhood obesity prevention and treatment in a low-income, ethnically diverse population: study design and demographic data from the Texas Childhood Obesity Research Demonstration (TX CORD) study. Child Obes. 2015 Feb;11(1):71-91. doi: 10.1089/chi.2014.0084. Epub 2015 Jan 2.
- Oluyomi AO, Byars A, Byrd-Williams C, Sharma SV, Durand C, Hoelscher DM, Butte NF, Kelder SH. The utility of Geographical Information Systems (GIS) in systems-oriented obesity intervention projects: the selection of comparable study sites for a quasi-experimental intervention design--TX CORD. Child Obes. 2015 Feb;11(1):58-70. doi: 10.1089/chi.2014.0054. Epub 2015 Jan 14.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
12 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
12 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC-SPH-11-0513 (Primary)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .