- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04625998
Projekt demonstracji badań nad otyłością dziecięcą w Teksasie (TX CORD) — badanie dotyczące profilaktyki pierwotnej (TXCORDPRIM)
6 listopada 2020 zaktualizowane przez: Deanna Hoelscher, The University of Texas Health Science Center, Houston
Podejście systemowe do zapobiegania otyłości u dzieci z niedostateczną opieką w Teksasie - profilaktyka pierwotna
Podejście systemowe kładzie nacisk na powiązania między indywidualnymi strategiami zmiany zachowań a społecznymi i fizycznymi zmianami środowiskowymi, które działają synergistycznie, ułatwiając (lub hamując) zdrowe odżywianie i aktywny tryb życia.
Stawiamy hipotezę, że wśród dzieci o niskich dochodach, zróżnicowanych etnicznie z nadwagą i otyłością, w wieku od 2 do 12 lat, systemowe podejście do otyłości u dzieci zmniejszy BMI w porównaniu z samą prewencją pierwotną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
4378
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 12 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci uczęszczające do wybranych szkół podstawowych lub Head Start Centres na terenie zlewni.
- Wiek od 2 do 12 lat
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci o specjalnych potrzebach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Szkoły podstawowe i ośrodki Head Start w rejonach objętych interwencją wdrożyły (1) udoskonalony program skoordynowanego podejścia do zdrowia dziecka (CATCH) dla szkół podstawowych z wykorzystaniem Przewodnika koordynacji CATCH (program rozszerzonego programu CATCH dla szkół podstawowych) oraz (2) program CATCH Early Childhood dla Centrów Head Start.
|
Rozszerzony program CATCH dla szkół podstawowych to skoordynowany szkolny program zdrowotny, który obejmuje Przewodnik po koordynacji CATCH.
Inne nazwy:
Wdrożenie skoordynowanego programu odżywiania i aktywności fizycznej CATCH Early Childhood dla ośrodków wczesnej opieki i edukacji (ECE).
Inne nazwy:
|
NIE_INTERWENCJA: Porównanie
Szkoły podstawowe i ośrodki Head Start w obszarze objętym porównaniem korzystały ze swoich regularnych programów żywienia i aktywności fizycznej w szkołach i wczesnej opiece i edukacji (ECE).
Szkoły podstawowe były prawnie zobowiązane do wdrożenia skoordynowanego szkolnego programu zdrowotnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana otyłości dzieci na poziomie populacji zdefiniowana przez wskaźnik z-score BMI
Ramy czasowe: 2 lata
|
Zmiana wskaźnika masy ciała z-score
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nancy F Butte, PhD, Baylor College of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hoelscher DM, Butte NF, Barlow S, Vandewater EA, Sharma SV, Huang T, Finkelstein E, Pont S, Sacher P, Byrd-Williams C, Oluyomi AO, Durand C, Li L, Kelder SH. Incorporating primary and secondary prevention approaches to address childhood obesity prevention and treatment in a low-income, ethnically diverse population: study design and demographic data from the Texas Childhood Obesity Research Demonstration (TX CORD) study. Child Obes. 2015 Feb;11(1):71-91. doi: 10.1089/chi.2014.0084. Epub 2015 Jan 2.
- Oluyomi AO, Byars A, Byrd-Williams C, Sharma SV, Durand C, Hoelscher DM, Butte NF, Kelder SH. The utility of Geographical Information Systems (GIS) in systems-oriented obesity intervention projects: the selection of comparable study sites for a quasi-experimental intervention design--TX CORD. Child Obes. 2015 Feb;11(1):58-70. doi: 10.1089/chi.2014.0054. Epub 2015 Jan 14.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 listopada 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
12 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
12 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC-SPH-11-0513 (Primary)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rozszerzony program szkoły podstawowej CATCH
-
Oregon Social Learning CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute...ZakończonyGotowość szkolnaStany Zjednoczone
-
Oregon Social Learning CenterU.S. Department of EducationZakończonyGotowość szkolnaStany Zjednoczone
-
Kerry KuehlRekrutacyjnyStres zawodowy | Zdrowie psychiczne Wellness 1 | Zachowanie zdrowotne | Problemy z bezpieczeństwemStany Zjednoczone
-
University of Texas at AustinBoys & Girls Clubs of the Austin AreaAktywny, nie rekrutującyDieta, zdrowy wzrostStany Zjednoczone
-
University of TromsoUniversity of Bergen; Norwegian University of Science and Technology; UiT The... i inni współpracownicyZakończonyDepresja, niepokój | Fobia szkolna | Brak | Wagarowanie; UspołecznionyNorwegia
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyUżywanie e-papierosaStany Zjednoczone
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of Pennsylvania; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health (NIH) i inni współpracownicyZakończonyAstma dziecięca | Pracownicy służby zdrowia społecznościStany Zjednoczone
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); University of Massachusetts, WorcesterRekrutacyjnyPalenie | Zaprzestanie palenia | Zachowania związane z paleniemStany Zjednoczone