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Projeto de Demonstração de Pesquisa sobre Obesidade Infantil do Texas (TX CORD) - Estudo de Prevenção Primária (TXCORDPRIM)

6 de novembro de 2020 atualizado por: Deanna Hoelscher, The University of Texas Health Science Center, Houston

Abordagem de sistemas para prevenção da obesidade em crianças carentes no Texas - Prevenção primária

Uma abordagem de sistemas enfatiza a ligação entre estratégias de mudança de comportamento individual e mudanças ambientais sociais e físicas, que agem sinergicamente para facilitar (ou inibir) uma alimentação saudável e uma vida ativa. Nossa hipótese é que entre crianças de baixa renda, com sobrepeso e obesas etnicamente diversas, com idades entre 2 e 12 anos, uma abordagem sistêmica para a obesidade infantil reduzirá o IMC em comparação com a prevenção primária isoladamente.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

4378

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 12 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças que frequentam escolas primárias selecionadas ou Centros Head Start nas áreas de abrangência.
  • 2 a 12 anos

Critério de exclusão:

  • Crianças com necessidades especiais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Intervenção
Escolas primárias e centros Head Start nas áreas de captação de intervenção implementaram (1) um programa aprimorado de Abordagem Coordenada para a Saúde Infantil (CATCH) para escolas primárias usando o Guia de Coordenação CATCH (Programa CATCH Elementary School Avançado) e (2) programa CATCH para a Primeira Infância para Centros de Head Start.
O Enhanced CATCH Elementary School Program é um Programa de Saúde Escolar Coordenado que inclui o Guia de Coordenação CATCH.
Outros nomes:
  • PEGAR; Programa Coordenado de Saúde Escolar
Implementação do programa coordenado de nutrição e atividade física CATCH Early Childhood para centros de Educação e Cuidados na Primeira Infância (ECE).
Outros nomes:
  • CEC, PEGAR CE
SEM_INTERVENÇÃO: Comparação
As escolas primárias e os centros Head Start na área de abrangência de comparação usaram seus programas regulares de nutrição e atividade física escolar e de cuidados e educação infantil (ECE). As escolas primárias eram obrigadas por lei a implementar um programa coordenado de saúde escolar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na obesidade infantil em nível populacional, conforme definido pelo escore z do IMC
Prazo: 2 anos
Alteração na pontuação z do Índice de Massa Corporal
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de novembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

12 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HSC-SPH-11-0513 (Primary)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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