- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04625998
Projeto de Demonstração de Pesquisa sobre Obesidade Infantil do Texas (TX CORD) - Estudo de Prevenção Primária (TXCORDPRIM)
6 de novembro de 2020 atualizado por: Deanna Hoelscher, The University of Texas Health Science Center, Houston
Abordagem de sistemas para prevenção da obesidade em crianças carentes no Texas - Prevenção primária
Uma abordagem de sistemas enfatiza a ligação entre estratégias de mudança de comportamento individual e mudanças ambientais sociais e físicas, que agem sinergicamente para facilitar (ou inibir) uma alimentação saudável e uma vida ativa.
Nossa hipótese é que entre crianças de baixa renda, com sobrepeso e obesas etnicamente diversas, com idades entre 2 e 12 anos, uma abordagem sistêmica para a obesidade infantil reduzirá o IMC em comparação com a prevenção primária isoladamente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4378
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 12 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças que frequentam escolas primárias selecionadas ou Centros Head Start nas áreas de abrangência.
- 2 a 12 anos
Critério de exclusão:
- Crianças com necessidades especiais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Intervenção
Escolas primárias e centros Head Start nas áreas de captação de intervenção implementaram (1) um programa aprimorado de Abordagem Coordenada para a Saúde Infantil (CATCH) para escolas primárias usando o Guia de Coordenação CATCH (Programa CATCH Elementary School Avançado) e (2) programa CATCH para a Primeira Infância para Centros de Head Start.
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O Enhanced CATCH Elementary School Program é um Programa de Saúde Escolar Coordenado que inclui o Guia de Coordenação CATCH.
Outros nomes:
Implementação do programa coordenado de nutrição e atividade física CATCH Early Childhood para centros de Educação e Cuidados na Primeira Infância (ECE).
Outros nomes:
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|
SEM_INTERVENÇÃO: Comparação
As escolas primárias e os centros Head Start na área de abrangência de comparação usaram seus programas regulares de nutrição e atividade física escolar e de cuidados e educação infantil (ECE).
As escolas primárias eram obrigadas por lei a implementar um programa coordenado de saúde escolar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na obesidade infantil em nível populacional, conforme definido pelo escore z do IMC
Prazo: 2 anos
|
Alteração na pontuação z do Índice de Massa Corporal
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nancy F Butte, PhD, Baylor College of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hoelscher DM, Butte NF, Barlow S, Vandewater EA, Sharma SV, Huang T, Finkelstein E, Pont S, Sacher P, Byrd-Williams C, Oluyomi AO, Durand C, Li L, Kelder SH. Incorporating primary and secondary prevention approaches to address childhood obesity prevention and treatment in a low-income, ethnically diverse population: study design and demographic data from the Texas Childhood Obesity Research Demonstration (TX CORD) study. Child Obes. 2015 Feb;11(1):71-91. doi: 10.1089/chi.2014.0084. Epub 2015 Jan 2.
- Oluyomi AO, Byars A, Byrd-Williams C, Sharma SV, Durand C, Hoelscher DM, Butte NF, Kelder SH. The utility of Geographical Information Systems (GIS) in systems-oriented obesity intervention projects: the selection of comparable study sites for a quasi-experimental intervention design--TX CORD. Child Obes. 2015 Feb;11(1):58-70. doi: 10.1089/chi.2014.0054. Epub 2015 Jan 14.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
12 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
12 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSC-SPH-11-0513 (Primary)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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