Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Texas Childhood Obesity Research Demonstration (TX CORD) Project - Primær Prevention Study (TXCORDPRIM)

6. november 2020 oppdatert av: Deanna Hoelscher, The University of Texas Health Science Center, Houston

Systemtilnærming til fedmeforebygging hos undertjente barn i Texas - Primær forebygging

En systemtilnærming legger vekt på koblingen mellom individuelle atferdsendringsstrategier og sosiale og fysiske miljøendringer, som virker synergistisk for å legge til rette for (eller hemme) sunt kosthold og aktiv livsstil. Vi antar at blant lavinntekter, etnisk mangfoldige overvektige og overvektige barn, i alderen 2-12 år, vil en systemtilnærming til barnefedme redusere BMI sammenlignet med primærforebygging alene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4378

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 12 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn som går på utvalgte barneskoler eller Head Start-sentre i nedslagsfeltene.
  • Alder 2 til 12

Ekskluderingskriterier:

  • Barn som har spesielle behov

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Innblanding
Grunnskoler og Head Start-sentre i intervensjonsopptaksområdene implementerte (1) et forbedret program for koordinert tilnærming til barnehelse (CATCH) for barneskoler ved bruk av CATCH Coordination Guide (Enhanced CATCH Elementary School Program), og (2) CATCH Early Childhood-program for Head Start Centers.
Atferdsmessig: Forbedret CATCH barneskoleprogram
Enhanced CATCH Elementary School Program er et koordinert skolehelseprogram som inkluderer CATCH Coordination Guide.
Andre navn:
  • Å FANGE; Samordnet skolehelseprogram
Atferdsmessig: CATCH Early Childhood (CEC)
Implementering av CATCH Early Childhood koordinert ernærings- og fysisk aktivitetsprogram for Early Care and Education (ECE) sentre.
Andre navn:
  • CEC, CATCH EC
INGEN_INTERVENSJON: Sammenligning
Grunnskoler og Head Start-sentre i nedslagsfeltet for sammenligning brukte sine vanlige skole- og tidligomsorgs- og utdanningsprogrammer (ECE) ernæring og fysisk aktivitet. Grunnskolene var lovpålagt å gjennomføre et koordinert skolehelseprogram.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i populasjonsnivå barnefedme som definert av BMI z-score
Tidsramme: 2 år
Endring i Body Mass Index z-score
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbeidspartnere

Baylor College of Medicine
Duke University
Centers for Disease Control and Prevention
Seton Healthcare Family
City University of New York, School of Public Health
Texas Department of State Health Services

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nancy F Butte, PhD, Baylor College of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSC-SPH-11-0513 (Primary)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pediatrisk fedme

Kliniske studier på Forbedret CATCH barneskoleprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere