駆出率低下（HFrEF）を伴う心不全患者におけるフロセミドと小型HSSの効果
2020年11月11日 更新者：Antonino Tuttolomondo、University of Palermo
駆出率が低下した心不全患者における心房伸張、線維症および炎症マーカーに対するフロセミドの静脈内投与と少量の高張食塩水（HSS）による治療の効果。
研究者らは、いくつかの選択された心不全マーカーの血清レベルの低下、および急性生理食塩水負荷後の代償状態でのこれらのマーカーに関する反応の観点から、フロセミド + HSS による治療の有効性を評価しようとしました。
調査の概要
詳細な説明
2017年3月から2019年6月まで、急性心不全または駆出率低下（HFrEF）を伴う心不全による慢性心不全の増悪と診断され、内科病棟に入院した18歳以上の連続患者全員が登録された。 登録された被験者は高張食塩水＋フロセミド静脈内による治療で治療され、うっ血性心不全の対照被験者はフロセミド静脈内のみによる治療に無作為に割り付けられた。 透析代替を受けている慢性腎臓病患者、急性冠症候群、心筋炎、肺炎、筋疾患、新生物は除外されています。
患者は、T0（入院から24時間後）、T1（高用量フロセミド+HSSによる治療後6～8日後）、T2（生理食塩水負荷後）に静脈穿刺を受け、血清N末端濃度を測定するための静脈血サンプルを採取した。 pro B 型ナトリウム利尿ペプチド、高感度心筋トロポニン T、ガレクチン 3、IL-6。
研究の種類
介入
入学 (実際)
136
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Palermo、イタリア、90127
- AOUP Paolo Giaccone
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Palermo、イタリア、90127
- Internal Medicine Ward of Palermo University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- うっ血性心不全
除外基準:
- 急性心筋炎
- 活動性の肺疾患または肝臓疾患
- 自己免疫疾患
- 感染症
- 悪性疾患
- 筋肉障害
- 腎不全
- 慢性炎症性疾患
- リウマチ性疾患
- 血液疾患
- 抗炎症薬による慢性治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高用量のフロセミドとHSS
高用量フロセミドとHSSの治療を受けた患者
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フロセミド静脈内投与と少量の高張食塩水 (HSS)
他の名前：
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アクティブコンパレータ：高用量のフロセミド単独
高用量のフロセミド単独で治療を受けた患者
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フロセミド静脈内投与と少量の高張食塩水 (HSS)
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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中・高用量のフロセミド静脈内投与と少量の高張食塩水（HSS）による治療が心房伸展に及ぼす影響
時間枠：6日間
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心エコー検査で評価された心房直径に関する参加者間の差異の評価
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6日間
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心房線維症に対する中・高用量のフロセミド静脈内投与と少量の高張食塩水（HSS）による治療の効果
時間枠：6日間
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心エコー検査で評価された心房線維症に関する参加者間の差異の評価
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6日間
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中/高用量のフロセミド静脈内投与と少量の高張食塩水 (HSS) による治療が炎症マーカーに及ぼす影響
時間枠：6日間
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炎症や心臓損傷に関連するサイトカインの血清レベルの評価（IL-6、高感度心筋トロポニンT、可溶性インターロイキン1受容体様1、ガレクチン-3、N末端proB型ナトリウム利尿ペプチド、C反応性タンパク質）
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6日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Antonino Tuttolomondo, PhD、Internal Medicine and Stroke Care Ward, University of Palermo, Italy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月1日
一次修了 (実際)
2019年6月30日
研究の完了 (実際)
2020年5月1日
試験登録日
最初に提出
2020年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月11日
最初の投稿 (実際)
2020年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月11日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。